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  • Wirkstoff: Vitamin D3
Dekristol 1000 I.E. Tabletten

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Produktinformation zu Dekristol 1000 I.E. Tabletten

Bei den Dekristol 1000 I.E. Tabletten handelt es sich um ein Produkt der MIBE GmbH Arzneimittel. Das apothekenpflichtige Arzneimittel enthält Colecalciferol, auch als Vitamin D3 bekannt.

Anwendungsbereich der Dekristol 1000 I.E. Tabletten

Dekristol 1000 I.E. wird angewendet zur:

  • Vorbeugung einer Rachitis und Osteomalazie
  • Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung
  • Üntertsützenden Behandlung der Osteoporose

Wirkstoff

Der menschliche Körper benötigt bei der Produktion des Hormons Vitamin D Sonnenlicht. Vor allem in den Herbst- und Wintermonaten mangelt es in Deutschland an ausreichend Sonnenlicht, wodurch der tägliche Vitamin D Bedarf des menschlichen Körpers nicht mehr gedeckt werden kann. Dies kann Auswirkungen auf die Knochen, Muskeln und das Immunsystem haben. Entsprechend werden die Dekristol 1000 I.E. Tabletten beispielsweise zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen bei gesunden Menschen ohne Resorptionsstörung sowie als präventive Maßnahme gegen Rachitis bei Frühgeborenen und Kindern eingesetzt. Außerdem wird es als vorbeugende Maßnahme gegen Osteomalazie eingesetzt. Darüber hinaus dienen sie der unterstützenden Behandlung bei Osteoporose.

Dosierung und Anwendung der Dekristol 1000 I.E. Tabletten

Dekristol 1000 I.E.  Tabeltten sind für Erwachsene und Säuglinge von Geburt an geeignet. Wenn Säuglinge und Kinder betroffen sind, so sollte vor einer Anwendung ein Arzt konsultiert werden. Während der Stillzeit ist Einnahme des Präparats möglich. In der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen werden, eine Überdosierung von Vitamin D sollte unbedingt verhindert werden.

In allen Fällen sollte die Behandlungsdauer mit einem Arzt besprochen werden. Erwachsene, Jugendliche und Kinder, die bereits Tabletten schlucken können, nehmen die Tablette mit ausreichend Flüssigkeit ein. Für Säuglinge gilt: Die Tabeltte wird auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen gelassen, die aufgelöste Tablette wird mit dem Löffel vorsichtig in den Mund des Kindes gegeben.

Die Einnahme der Vitamin-D-Tabletten sollte während einer Mahlzeit erfolgen.

Dosierungsempfehlung laut Gebrauchsinformation:

  • Bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung von Rachitis und Osteomalazie: 1-mL täglich ½ Tablette.
  • Bei Frühgeborenen wird die Dosis zur Vorbeugung von Rachitis von einem Arzt festgelegt.
  • Bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung: 1-mal täglich ½-1 Tablette.
  • Säuglinge zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung: 1-mal täglich ½ Tablette
  • Bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose: 1-mal täglich 1 Tablette

Hinweise

Weitere Informationen entnehmen Sie dem Beipackzettel.


 

 

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PDFBeipackzettel Dekristol 1000 I.E. Tabletten

Indikation

  • Das Präparat enthält Vitamin D3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.
  • Es wird angewendet
    • zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
    • zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
    • zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden
    • wenn Sie Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben
    • wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitamin-D-Konzentrationen im Blut) diagnostiziert wurde
    • wenn Sie Nierensteine haben.

Dosierung von Dekristol 1000 I.E. Tabletten

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie hier beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
      • Täglich 1/2 Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3).
    • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
      • Frühgeborene
        • mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3)
        • mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 - 1500 g): 1 Tablette täglich (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D3).
      • Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.
    • Zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
      • Säuglinge (0 - 12 Monate):
        • Täglich 1/2 Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3).
      • Kinder, Jugendliche und Erwachsene:
        • Täglich 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 0,0125 - 0,025 mg oder 500 - 1000 I.E. Vitamin D3).
    • Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
      • Täglich 1 Tablette (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D3).
  • Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Tagesdosen über 500 I.E./Tag
    • Während einer Langzeitbehandlung mit dem Präparat in Tagesdosen über 500 I.E. sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelmäßig überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung entsprechend den Blutcalciumwerten vorzunehmen.
  • Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern
    • Säuglinge erhalten das Arzneimittel von der zweiten Lebenswoche an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr sind weitere Gaben zu empfehlen, vor allem während der Wintermonate.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, verständigen Sie sofort einen Arzt.
    • Die Anzeichen einer Überdosierung sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfällen, später Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Arrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag), Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst, erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung.
    • Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Anzeichen einer Überdosierung von Vitamin D.
    • Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.
    • Ihr Arzt wird die notwendigen Gegenmaßnahmen einleiten.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
      • falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere vorliegt.
      • wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin-Derivate) behandelt werden.
      • wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht.
      • falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe in Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht.
        • In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
      • wenn Ihr Parathormon-Haushalt gestört ist (Pseudohypoparathyreoidismus), da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist und Sie mit dem Präparat behandelt werden, sollte Ihr Arzt die Auswirkung der Behandlung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwachen.
    • Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D des Präparates berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
    • Säuglinge und Kleinkinder
      • Das Arzneimittel sollte bei Säuglingen und Kleinkindern nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen (siehe Kategorie "Dosierung") oder Tropfen zu verwenden.
    • Tagesdosen über 500 I.E.
      • Während einer Langzeitbehandlung mit 1000 I.E. täglich sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Tagesdosen bis 500 I.E./Tag
      • Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
      • Langanhaltende Überdosierungen von Vitamin D müssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.
    • Tagesdosen über 500 I.E./Tag
      • Während der Schwangerschaft sollte das Präparat nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Vitamin-D-Mangels unbedingt notwendig ist.
      • Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine langanhaltende Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.
  • Stillzeit
    • Frauen dürfen während der Behandlung stillen. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über, dies sollte bei Verabreichung von zusätzlichem Vitamin D an Säuglinge berücksichtigt werden.

Einnahme Art und Weise

  • Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
  • Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern
    • Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben.
    • Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.
    • Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen.

Wechselwirkungen bei Dekristol 1000 I.E. Tabletten

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die Wirkung des Präparates kann durch gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel beeinträchtigt werden:
      • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose)
      • Glukokortikoide (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen)
      • Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose)
      • Ionenaustauscher wie Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels), Abführmittel (Laxantien) mit flüssigem Paraffin
      • Actinomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen)
      • Imidazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
      • Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht).
    • Die Wirkung/Nebenwirkungen des Präparates können durch die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel verstärkt werden:
      • Vitamin-D-Metabolite oder -Analoga (z. B. Calcitriol):
        • Eine Kombination wird nur in Ausnahmefällen empfohlen. Die Calciumspiegel im Blut sollten überwacht werden.
      • Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung (Thiazid-Diuretika):
        • Die Verringerung der Calciumausscheidung über die Niere kann zu erhöhten Calciumkonzentrationen im Blut (Hyperkalzämie) führen. Die Calciumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
      • Das Nebenwirkungsrisiko folgender Arzneimittel kann durch die gleichzeitige Anwendung des Präparates erhöht sein:
        • Herzglykoside (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur):
          • Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann infolge einer Erhöhung der Calciumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen. In solchen Fällen sollte der behandelnde Arzt eine EKG-Überwachung sowie eine Kontrolle der Calciumkonzentrationen im Blut und im Urin sowie des Medikamentenspiegels im Blut durchführen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Präparat sollte zusammen mit Speisen und Getränken eingenommen werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

Colecalciferol Trockenkonzentrat
10 mg
Colecalciferol
1000 IE
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin
Hilfstoff
DL-alpha-Tocopherol
Hilfstoff
Lactose 1-Wasser
Hilfstoff
Lactose
65,493 mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Hilfstoff
Maisstärke
Hilfstoff
Natrium ascorbat
Hilfstoff
Poly {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] stärke}, Natriumsalz
Hilfstoff
Saccharose
1,73 mg Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers
Hilfstoff
Triglyceride, mittelkettig
Hilfstoff
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***

Erfahrungsberichte zu Dekristol 1000 I.E. Tabletten, 200 ST

Durchschnitt:
5,00 Sterne
  1. Dekristol

    sehr gut verträglich, keine Nebenwirkungen, vom Arzt empfohlen

  2. Super

    Hilft mir sehr

Generika zu Dekristol 1000 I.E. Tabletten, 200 ST Generika: Gleiche Wirkstoffe – anderer Name

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