Produktinformation zu LEFAX Pump Liquid
Inhalt pharmazeutisch geprüft durch
Apotheker Sascha Haupt
Anwendung
Das Präparat enthält Simeticon, einen lokal im Magen-Darm-Trakt wirkenden Entschäumer. Bei übermäßiger Gasbildung können sich Gasblasen im Darminhalt sammeln und Beschwerden verursachen. Simeticon verändert die Oberflächenspannung dieser Gasblasen, sodass sie zerfallen und die enthaltenen Gase leichter auf natürlichem Weg abgeleitet werden können. Der Wirkstoff wird dabei nicht in die Blutbahn aufgenommen und unverändert ausgeschieden.
LEFAX PUMP-LIQUID wird angewendet bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich mit Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch. Außerdem ist das Produkt zur symptomatischen Behandlung bei Säuglingskolik, bei verstärkter Gasbildung nach Operationen und zur Vorbereitung bestimmter diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zugelassen.
Als weitere zugelassene Anwendung dient es als Sofortmaßnahme bei Verschlucken von und Vergiftungen mit Flüssigseifen beziehungsweise bestimmten Tensiden. Anschließend ist in jedem Fall eine ärztliche Behandlung erforderlich.
Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Der Wirkstoff der Zubereitung ist Simeticon. 1 ml Suspension, entsprechend 2 Pumpstößen, enthält 41,2 mg Simeticon. Als Hilfsstoffe werden Sorbinsäure, Kaliumsorbat, Macrogol, Aluminium-Magnesium-Silicat, Hyetellose, Natriumcyclamat, Poly(oxyethylenglyceroltrioleat, Bananen-Aroma, Citronensäure, Saccharin-Natrium und gereinigtes Wasser verwendet.
LEFAX PUMP-LIQUID ist eine milchige Suspension mit charakteristischem Bananengeruch.
Dosierung
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden beträgt die Einzeldosis für Säuglinge 1 bis 2 Pumpstöße, entsprechend 0,5 bis 1 ml Suspension. Kinder von 1 bis 6 Jahren erhalten 2 Pumpstöße, entsprechend 1 ml Suspension. Säuglinge erhalten das Präparat jeweils zu den Milchmahlzeiten.
Für Kinder von 7 bis 14 Jahren beträgt die Einzeldosis 2 bis 4 Pumpstöße, entsprechend 1 bis 2 ml Suspension.
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene nehmen 4 Pumpstöße, entsprechend 2 ml Suspension. Die jeweilige Einzeldosis wird 3- bis 5-mal täglich eingenommen.
Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich beträgt die empfohlene Dosierung 3-mal täglich 4 bis 6 Pumpstöße, entsprechend 6 bis 9 ml Suspension, am Tag vor der Untersuchung sowie 4 bis 6 Pumpstöße, entsprechend 2 bis 3 ml Suspension, am Morgen des Untersuchungstages.
Bei Verwendung als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen werden 8 bis 16 Pumpstöße, entsprechend 4 bis 8 ml Suspension, auf 1 Liter Kontrastbrei gegeben. Die konkrete Vorbereitung richtet sich nach den Anweisungen der behandelnden Praxis beziehungsweise der jeweiligen Untersuchung.
Bei einer Vergiftung mit Tensiden, beispielsweise durch Flüssigseifen, ist LEFAX PUMP-LIQUID nur als Sofortmaßnahme vorgesehen. Erwachsene erhalten je nach Schweregrad 10 bis 20 ml Suspension, Kinder 2,5 bis 10 ml. Im Anschluss ist in jedem Fall eine ärztliche Behandlung erforderlich.
Vor Gebrauch muss die Suspension kräftig geschüttelt werden. Die Flasche sollte beim Pumpen senkrecht gehalten werden. Bei der ersten Anwendung wird so lange gepumpt, bis Suspension austritt. Die ersten zwei Pumpstöße sind zu verwerfen. Die Suspension kann unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit zu beziehungsweise nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Bei Säuglingen kann sie direkt in die Flasche beziehungsweise Nahrung gegeben oder vor dem Stillen beispielsweise mit einem Löffel verabreicht werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Bei neu auftretenden oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte jedoch ärztlicher Rat eingeholt werden. Wenn nach 4 Wochen keine Besserung eintritt oder sich die Beschwerden verschlechtern, ist ebenfalls ein Arzt aufzusuchen.
Gegenanzeigen
Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile besteht.
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte vor einer längeren Selbstbehandlung ärztlicher Rat eingeholt werden. Dadurch kann abgeklärt werden, ob eine andere behandlungsbedürftige Ursache vorliegt.
Nebenwirkungen
Nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödeme beobachtet. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bei Auftreten von Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Anwendung beendet und ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden.
Aufbewahrung
Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.
Nach Anbruch ist die in der Packungsbeilage angegebene Haltbarkeit zu beachten.
Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.
Patientenhinweise
Die Zubereitung sollte entsprechend der Packungsbeilage beziehungsweise der ärztlichen oder pharmazeutischen Empfehlung angewendet werden. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist insbesondere bei neu auftretenden, ungewöhnlichen oder länger anhaltenden Beschwerden eine ärztliche Abklärung wichtig. Bauchbeschwerden können unterschiedliche Ursachen haben und sollten bei anhaltendem Verlauf nicht ausschließlich selbst behandelt werden.
Die Zubereitung enthält Sorbinsäure und Kaliumsorbat. Diese Bestandteile können örtlich begrenzte Hautreizungen, beispielsweise eine Kontaktdermatitis, hervorrufen.
Nach den vorliegenden Fachinformationen sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht bekannt. Während Schwangerschaft und Stillzeit bestehen laut Gebrauchsinformation keine Bedenken gegen die Einnahme. Für die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Bei versehentlicher Einnahme einer größeren Menge sind Vergiftungen mit dem Präparat bisher nicht bekannt. Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen, Auch größere Mengen werden nach Angaben der Gebrauchsinformation in der Regel gut vertragen. Eine bewusst höhere Dosierung sollte dennoch nicht vorgenommen werden.
Pflichtangaben
LEFAX PUMP-LIQUID, Suspension mit 41,2 mg/ml Simeticon.
Wirkstoff: Simeticon.
Anwendungsgebiete: Bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch; zur symptomatischen Behandlung bei Säuglingskolik (3-Monats-Kolik); bei verstärkter Gasbildung nach Operationen; zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen); als Sofortmaßnahme bei Verschlucken von und Vergiftungen mit Flüssigseifen (Tensiden).
Hinweis: Enthält Sorbinsäure und Kaliumsorbat.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen.
Das Arzneimittel ist apothekenpflichtig.
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