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Produktinformation zu IBUPROFEN AL akut 400 mg Filmtabletten


IBUPROFEN AL akut 400 mg Filmtabletten werden von der STADA Arzneimittel AG hergestellt und von der ALUID PHARMA GmbH vertrieben. Die weißen, länglichen Filmtabletten sind zur einfacheren Teilung mit einer beidseitigen Bruchkerbe versehen. Abgepackt ist das Arzneimittel in Einheiten zu 10 oder 20 Filmtabletten.

Als Wirkstoff des Medikaments dient Ibuprofen. Der Arzneistoff stammt aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und wird bei Fieber, Entzündungen und Schmerzen eingesetzt. Bis zu einer Inhaltsmenge von 400 mg Ibuprofen sind Arzneimittel von der Verschreibungspflicht ausgenommen. IBUPROFEN AL akut 400 mg Filmtabletten sind daher rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

Kinder ab 6 Jahre, Jugendliche und Erwachsene wenden das schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel bei leichten und mäßig starken Beschwerden wie Kopfschmerzen, Regelschmerzen oder Zahnschmerzen sowie bei Fieber (z.B. bei Erkältungen) an.

Eine Einnahme von IBUPROFEN AL akut 400 mg Filmtabletten ist nicht zulässig, wenn:

Sie gegen Ibuprofen oder andere Bestandteile des Medikaments allergisch sind;

bei früheren Einnahmen von nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder Acetylsalicylsäure Hautreaktionen, Asthmaanfälle oder Nasenschleimhautschwellungen aufgetreten sind;

akut oder in der Vergangenheit wiederholt Geschwüre, Durchbrüche oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt diagnostiziert wurden;

Sie unter nicht geklärten Blutbildungsstörungen, Hirnblutungen oder anderen akuten Blutungen, Herzinsuffizienz, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden;

Sie im letzten Trimester schwanger sind.
Anwendung
Halten Sie sich bei der Anwendung von IBUPROFEN AL akut 400 mg Filmtabletten stets an die Empfehlungen in der Packungsbeilage oder an die Verordnung des Arztes. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

  • Kinder 6 bis 9 Jahre (20 bis 29 kg) – ½ Tablette Einzeldosis – 1 ½ Tabletten Tagesgesamtdosis
  • Kinder 10 bis 12 Jahre (30 bis 39 kg) – ½ Tablette Einzeldosis – 2 Tabletten Tagesgesamtdosis
  • Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene – ½ bis 1 Tablette Einzeldosis – 3 Tabletten Tagesgesamtdosis
Zwischen den einzelnen Einnahmen sollen mindestens sechs Stunden liegen.

IBUPROFEN AL akut 400 mg Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) eingenommen. Patienten mit einem empfindlichen Magen sollten die Einzeldosis während der Mahlzeiten schlucken, ansonsten ist auch eine Einnahme nach dem Essen möglich.

Ohne ärztlichen Rat sollen IBUPROFEN AL akut 400 mg Filmtabletten längstens vier Tage eingenommen werden.

Zusammenfassung:
  • zur Anwendung bei Fieber, Entzündungen und Schmerzen
  • wirkt schmerzstillend und entzündungshemmend

Pflichtangaben ***

PDFBeipackzettel Ibuprofen AL akut 400mg Filmtabletten

Indikation

- Leichte bis mäßig starke Schmerzen (z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen)
- Fieber

Kontraindikation

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Ungeklärten Blutbildungsstörungen
- Magen- und Darmgeschwüren
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich, bei Gehirnblutungen oder anderen aktiven Blutungen

Das Arzneimittel sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden bei:
- Bestimmten angeborenen Stoffwechselstörungen (z.B. akute intermittierende Porphyrie)
- Systemischem Lupus erythematodes sowie Mischkollagenosen

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
- Magen-Darm-Beschwerden oder bei Hinweisen auf Magen- oder Darmgeschwüre oder Darmentzündungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
- Schweren Leberfunktionsstörungen
- Vorgeschädigter Niere
- Bluthochdruck oder Herzmuskelschwäche
- Direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen
- Älteren Menschen
- Bei Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch verengenden Atemwegserkrankungen, sowie bei Überempfindlichkeit gegen andere Schmerzmittel, darf das Arzneimittel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und unter direkter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden, da hier ein erhöhtes Risiko für das Auftreten allergischer Raektionen besteht. Diese können sich äußern als Asthmaanfälle, schmerzhafte Schwellung der Haut oder Nesselsucht.
- Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Allergien gegenüber anderen Stoffen bestehen, da bei der Einnahme des Medikaments ebenfalls ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen besteht.
- Das Medikament kann vorübergehend die Blutgerinnung hemmen, daher ist Vorsicht geboten bei vorliegenden Gerinnungsstörungen.

Dosierung von Ibuprofen AL akut 400mg Filmtabletten

Das Arzneimittel wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Tagesgesamtdosis bis zu 15 mg pro kg Körpergewicht, verteilt auf mehrere Einzelgaben.

Jugendliche (ab 14 Jahren) und Erwachsene:
- 1/2 bis 1 Filmtablette Ibuprofen (200-400 mg ) als Einzeldosis
- Bis zu 3 Filmtabletten Ibuprofen (1200 mg ) als Tagesgesamtdosis (24 Stunden)

Patientenhinweise

- Das Arzneimittel soll ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3-4 Tage eingenommen werden. Bestehen die Beschwerden über diesen Zeitraum hinaus, ist deren Abklärung durch einen Arzt erforderlich.

Schwangerschaft

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Über die Sicherheit einer Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor, das Arzneimittel sollte daher in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
- Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden, da es aufgrund des Wirkungsmechanismus zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Wasseransammlung bei der Mutter kommen kann.
- Das Medikament und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Mengen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Einnahme Art und Weise

- Die Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen eingenommen.
- Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, die Filmtabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Sonstiges

- Für Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren ist das Arzneimittel wegen des zu hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet.

- Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Mengen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
- Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
- Bei stärkeren Schmerzen im Oberbauch, bei Blut im Stuhl oder bei Erbrechen von Blut muss das Arzneimittel sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
- Bei Sehstörungen ist umgehend ein Arzt zu informieren, und das Arzneimittel darf nicht mehr eingenommen werden.
- Wenn während der Anwendung des Arzneimittels Zeichen einer Infektion neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte unverzüglich ein Arzt aufegsucht werden.
- Da bei der Anwendung des Arzneimittels in höherer Dosierung Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall die Fähigkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges oder zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitigem Alkoholgenuss.

Therapieüberwachung:
- Bei längerdauernder Einnahme ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

- Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Sie können sich äußern als Gesichtschwellung, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock. Beim Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe


Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Hilfstoff
Hypromellose
Hilfstoff
Macrogol 400
Hilfstoff
Macrogol 6000
Hilfstoff
Magnesium stearat
Hilfstoff
Maisstärke
Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion
23 mg Hilfstoff
  = Gesamt Natrium Ion
mmol Hilfstoff


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