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VOMEX A Dragees 50 mg überzogene Tabletten Dragees

Klinge Pharma GmbH

20 Stk.

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rezeptfrei
Überzogene Tabletten
PZN: DE-04274616

Hilft bei Übelkeit und Erbrechen
Ideal bei Reisekrankheiten
Zur kurzfristigen und vorbeugenden Anwendung

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VOMEX A Dragees 50 mg überzogene Tabletten Dragees, 20 ST

Klinge Pharma GmbH

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Produktdetails & Pflichtangaben ***

Beipackzettel & weitere Dokumente

Produktdatenblatt (Pflichtangaben) VOMEX A Dragees 50 mg überzogene Tabletten Dragees

Beipackzettel VOMEX A Dragees 50 mg überzogene Tabletten Dragees

Indikation

Dieses Präparat ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika.
Es wird eingenommen zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. Für Kinder ab 6 Jahren und über 30 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene.
Hinweis:
- Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Gefolge einer medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei akutem Asthma-Anfall,
- bei grünem Star (Engwinkelglaukom),
- wenn Sie an einem Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) erkrankt sind,
- wenn Sie an einer Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden,
- bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung,
- wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie) leiden,
- wenn Sie an einer Herzrhythmusstörung (z.B. Herzjagen, Wolff-Parkinson-White Syndrom) leiden.
Generell darf der Wirkstoff (Dimenhydrinat) nicht bei einem Körpergewicht unter 6 kg eingesetzt werden.

Dosierung von VOMEX A Dragees 50 mg überzogene Tabletten Dragees

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten orientieren. Bei kleineren Kindern kann schon eine einmalige Gabe zur Linderung der Beschwerden ausreichen.
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, sollten dabei Tagesdosen von 5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht nicht überschritten werden.
Überdosierungen mit Dimenhydrinat, können insbesondere bei Kindern unter drei Jahren lebensdrohlich sein und müssen deshalb in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Geben Sie Ihrem Kleinkind daher nie mehr als 5mg/kg Körpergewicht in 24 Stunden.
Die empfohlene Dosierung sollte, vor allem bei Kindern, auf keinen Fall eigenmächtig erhöht werden.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Kinder von 6 bis 14 Jahren und einem Körpergewicht über 30 kg:
  - 1 - 3 mal täglich 1 Dragee (entsprechend 50 - 150 mg Dimenhydrinat), jedoch nicht mehr als 3 Dragees (150 mg Dimenhydrinat).
- Zur angemessenen und sicheren Dosierung von Kindern unter 6 Jahren oder einem Körpergewicht unter 30 kg stehen andere niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
- Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren und einem Körpergewicht über 56 kg:
  - 1 - 4 mal täglich 1 - 2 Dragees (entsprechend 50 - 400 mg Dimenhydrinat), jedoch nicht mehr als 8 Dragees pro Tag (400 mg Dimenhydrinat).

Dauer der Anwendung
- Das Präparat ist, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen. Bei anhaltenden Beschwerden sollte deshalb ein Arzt aufgesucht werden. Spätestens nach 2-wöchiger Behandlung sollte von Ihrem Arzt geprüft werden, ob eine Behandlung weiterhin erforderlich ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen mit Dimenhydrinat, können lebensbedrohlich sein. Kinder sind besonders gefährdet.
- Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (Vergiftungsnotruf z. B.) um Rat zu fragen.
- Eine Überdosierung ist in erster Linie durch eine Bewusstseinstrübung gekennzeichnet, die von starker Schläfrigkeit bis zu Bewusstlosigkeit reichen kann. Daneben werden folgende Zeichen beobachtet: Pupillenerweiterung, Sehstörungen, beschleunigte Herztätigkeit, Fieber, heiße, gerötete Haut und trockene Schleimhäute, Verstopfung, Erregungszustände, gesteigerte Reflexe und Wahnvorstellungen. Außerdem sind Krämpfe und Atemstörungen möglich, die nach hohen Dosen bis hin zu Atemlähmung und Herz Kreislauf-Stillstand führen können.
- Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie es hier angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie die Suppositorien anwenden, bei
  - Vorliegen einer Parkinson-Erkrankung (Schüttellähmung),
  - eingeschränkter Leberfunktion und/oder stark eingeschränkter Nierenfunktion,
  - Kalium- oder Magnesiummangel,
  - verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie),
  - bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen),
  - gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern oder die zu einer Hypokaliämie führen,
  - chronischen Atembeschwerden und Asthma,
  - Vorliegen von Beschwerden, die durch eine Anticholinergika-Therapie verstärkt werden könnten (z.B. erhöhter Augeninnendruck, Verengung im Bereich des Magenpförtners bzw. des Zwölffingerdarms [Pyloro-Duodenale Obstruktion], gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse [Prostata-Hypertrophie], Bluthochdruck [Hypertonie], Blutdruckabfall beim Einnehmen einer aufrechten Position [orthostatische Hypotonie], Schilddrüsenüberfunktion [Hyperthyreose], Schwindel, Sedierung oder die Herzkranzgefäße betreffende schwere Krankheit).
  - Die Dragees dürfen in diesen Fällen nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
  - Bei einer längeren Behandlung ist die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen. Aus diesem Grunde sollten die Dragees nach Möglichkeit nur kurz angewendet werden.
  - Nach längerfristiger täglicher Einnahme können durch plötzliches Beenden der Behandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten. Deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden.
- Kinder
  - Überdosierungen mit Dimenhydrinat, können insbesondere bei Kindern lebensbedrohlich sein und müssen vermieden werden. Deshalb dürfen die Dragees nicht bei Kindern unter 6 Jahren oder unter 30 kg Körpergewicht angewendet werden. Hierzu stehen andere niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderte Konzentrationsfähigkeit können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer, bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Dimenhydrinat kann zur Auslösung vorzeitiger Wehen führen. Die Sicherheit einer Einnahme in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Ein Risiko ist für Dimenhydrinat aufgrund klinischer Daten nicht auszuschließen. Sie dürfen das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt anwenden und nur wenn dieser eine Einnahme für unbedingt erforderlich hält.
Stillzeit
- Dimenhydrinat geht in die Muttermilch über. Die Sicherheit einer Anwendung in der Stillzeit ist nicht belegt. Da unerwünschte Wirkungen, wie erhöhte Unruhe, auf das gestillte Kind nicht auszuschließen sind, sollen Sie die Suppositorien entweder in der Stillzeit nicht einnehmen oder in der Zeit der Einnahme abstillen.

Einnahme Art und Weise

Zum Einnehmen.
Zur Vorbeugung der Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Einnahme ca. 1/2 - 1 Stunde vor Reisebeginn. Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen werden die Einnahmen, falls mehrere nötig, in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt. Zwischen zwei Einnahmen sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 6 Stunden eingehalten werden.
Die Dragees sollen unzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.

Wechselwirkungen bei VOMEX A Dragees 50 mg überzogene Tabletten Dragees

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Arzneimitteln, die die Psyche beeinflussen, Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen.
- Die "anticholinerge" Wirkung des Arzneimittels kann durch die gleichzeitige Gabe von anderen Stoffen mit anticholinergen Wirkungen (z. B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegen Depressionen [trizyklische Antidepressiva]) in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden.
- Bei gleichzeitiger Gabe mit so genannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden) kann sich u. U. eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalten oder eine Erhöhung des Augeninnendruckes entwickeln. Außerdem kann es zum Abfall des Blutdruckes und zu einer verstärkten Funktionseinschränkung des Zentralnervensystems und der Atmung kommen. Deshalb darf das Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase angewendet werden.
- Procarbazin (Anti-Krebs-Medikament) kann die Wirkung des Präparats verstärken.
- Die gleichzeitige Einnahme mit Arzneimitteln, die
  - ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern, z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika), oder
  - zu einem Kaliummangel führen können (z. B. bestimmte harntreibende Mittel)
- ist zu vermeiden.
- Die Einnahme zusammen mit Arzneimitteln gegen erhöhten Blutdruck kann zu verstärktem Blutdruckabfall und somit auch zu verstärkter Müdigkeit führen.
- Der Arzt sollte vor der Durchführung von Allergie-Tests über die Anwendung informiert werden, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind.
- Weiterhin ist zu beachten, dass durch das Arzneimittel die während einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykosiden) eventuell auftretende Gehörschädigung u. U. verdeckt werden kann.
- Das Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Sympathomimetika (z.B. Adrenalin, Noradrenalin).
- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Anwendung zusammen mit Alkohol
- Während der Behandlung sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden kann. Auch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wird dadurch weiter beeinträchtigt.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Dimenhydrinat: 50 mg
Arabisches Gummi: Hilfstoff
Bienenwachs: Hilfstoff
Calcium carbonat: Hilfstoff
Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser: Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A: Hilfstoff
Carminsäure, Aluminiumsalz: Hilfstoff
Carnaubawachs: Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin: Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser: Hilfstoff
Eisen (III) oxid: Hilfstoff
Hyprolose: Hilfstoff
Hypromellose: Hilfstoff
Lactose 1-Wasser: Hilfstoff
Macrogol 6000: Hilfstoff
Magnesium stearat: Hilfstoff
Saccharose: Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfstoff
Talkum: Hilfstoff
Titan dioxid: Hilfstoff

Produktbeschreibung zu Vomex A Dragees N

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apothekerin Hazal Köse

Vomex A Dragees N werden von der Klinge Pharma GmbH angeboten. Das Arzneimittel beinhaltet den Wirkstoff Dimenhydrinat, eine Kombination aus dem Antihistaminikum Diphenhydramin und Chlortheophyllin. Es ist nur für den kurzfristigen Gebrauch bestimmt.

Anwendungsbereich

Vomex A Dragees wird angewendet zur:

Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, insbesondere durch die Reisekrankheit ausgelöst

Wirkstoff

Dimenhydrinat ist ein Antiemetikum, das nach der Einnahme über den Blutkreislauf zur Area postrema transportiert wird. Er blockiert die dort befindlichen Rezeptoren. Das in Vomex A Dragees N enthaltene Dimenhydrinat wird bei Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ursachen angewendet und kann auch vorbeugend eingesetzt werden.
Bei Menschen, die unter Reisekrankheit (Kinetose) leiden, treten die Beschwerden immer dann auf, wenn das im Innenohr befindliche Gleichgewichtsorgan Bewegungen registriert, die von den Augen und den Sinneszellen an der Peripherie des Körpers nicht oder nur eingeschränkt wahrgenommen werden. Die widersprüchlichen Informationen über die Bewegungen des Körpers können vom Gehirn nicht angemessen verarbeitet werden. Es löst Übelkeit und Brechreiz aus, da es den Körper vor der vermeintlichen Vergiftung schützen möchte.

Dosierung und Anwendung

Das Arzneimittel gegen Reiseübelkeit ist für Erwacshene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren geeignet. Für Kinder unter 6 Jahren gibt es niedrig dosiertere Arzneimittel. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf VOMEX A Dragees nicht eingenommen werden.
Zur Vorbeugung der Reisekrankheit nehmen Sie 30 bis 60 Minuten vor Reiseantritt eine überzogene Tablette unzerkaut mit viel Wasser ein. Bei mehrtägiger Anwendung sollte die Einnahme in gleichmäßigen Abständen erfolgen.

Dosierungsempfehlung laut Gebrauchsinformation:
-       Kinder von 6 bis 14 Jahren: 1- bis 3-mal täglich 1 Dragee, Tageshöchstdosis 3 Dragees
-       Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 1- bis 4-mal täglich 1-2 Dragees, Tageshöchstdosis 8 Dragees
-       Für Kinder unter 30 kg gilt eine Dosis von maximal 2 Dragees täglich.

Vomex A Dragees N dürfen ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 14 Tage in Folge angewendet werden.

Hinweise

Weitere Informationen entnehmen Sie dem Beipackzettel.hen

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Erfahrungsberichte zu VOMEX A Dragees 50 mg überzogene Tabletten Dragees, 20 ST

Durchschnitt:

5,00 Sterne

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von anonym 19.06.2019

Hilft sehr gut, macht aber sehr müde

Mir hat es vor allem beim Schlafen geholfen - d.h. , ich konnte dann trotz der Schwangerschaftsübelkeit ruhig schlafen. Tagsüber hätte ich es nicht nehmen können, sonst wär ich nicht mehr funktionsfähig gewesen. Für abends aber ein sehr gutes Mittel.

Hilfreich?
von anonym 21.03.2019

Hilft bei erbrechen etc.

Vomex hilft einem sehr, vor allem, wenn man auf Reisen ist und im Urlaub passieren so einige unerwartete Sachen.
Man fühlt sich dann etwas müde danach, aber das geht ganz klar.
Vomex hilft bei dem was es verspricht, von daher ist es nicht schlimm, wenn man etwas müde davon wird :)

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