Vitamin B-Komplex forte Hevert

Produktbeschreibung zu Vitamin B Komplex forte Hevert Tabletten

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apotheker Sascha Haupt

Vitamin B Komplex forte Hevert ist ein apothekenpflichtiges Arzneimittel zur Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12. Das Präparat enthält diese drei B-Vitamine in hoher Dosierung und ist für die gezielte Behandlung eines entsprechenden Vitaminmangels vorgesehen.

Die enthaltenen B-Vitamine übernehmen unterschiedliche Funktionen im menschlichen Stoffwechsel und sind unter anderem für normale Stoffwechselprozesse und die Funktion des Nervensystems von Bedeutung. Eine eigenständige Behandlung unspezifischer Beschwerden ohne nachgewiesenen Vitaminmangel ist nicht die zugelassene Anwendung des Präparats.

Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Eine Filmtablette von Vitamin B Komplex forte Hevert enthält 100 mg Vitamin B1 in Form von Thiaminnitrat, 50 mg Vitamin B6 in Form von Pyridoxinhydrochlorid und 500 µg Vitamin B12 in Form von Cyanocobalamin.

Als Hilfsstoffe enthält die Zubereitung Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Citronensäure, Hypromellose, Macrogol 4000, Maisstärke, Magnesiumstearat, Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid und Trinatriumcitrat.

Dosierung

Für Erwachsene gilt bei akuten Mangelzuständen beziehungsweise bei einer Anwendung von bis zu vier Wochen üblicherweise eine Dosierung von 1 bis 2 Filmtabletten täglich. Bei chronischen Verlaufsformen, die länger als vier Wochen bestehen, beträgt die Dosierung 1 Filmtablette täglich. Die Tabletten werden unzerkaut während einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.

Eine eigenständige Erhöhung der Dosierung ist zu vermeiden.

Gegenanzeigen

Vitamin B Komplex forte Hevert darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Thiaminnitrat, Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile besteht.

Während Schwangerschaft und Stillzeit ist das Präparat aufgrund seiner hohen Wirkstoffmengen nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin-B1- und Vitamin-B6-Mangels vorgesehen und darf nur angewendet werden, wenn die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. Die Sicherheit der Anwendung in der vorliegenden Dosierung ist für Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt. Vitamin B1, B6 und B12 gehen in die Muttermilch über, hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.

Bei einer perniziösen Anämie ist die orale Gabe von Vitamin B12 für die Initialtherapie nur bedingt geeignet. Hierfür werden zur sicheren Initialbehandlung parenterale Zubereitungen empfohlen.

Nebenwirkungen

In Einzelfällen wurden Schweißausbrüche, Herzklopfen beziehungsweise beschleunigter Herzschlag sowie Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht beobachtet.

Bei einer langfristigen Einnahme von Vitamin B6 in Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme sehr hoher Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Diese können sich beispielsweise durch Missempfindungen oder andere Störungen der Nervenfunktion äußern. Bei sehr hohen Tagesdosen wurden außerdem Lichtempfindlichkeit der Haut und bei höheren Einnahmemengen Magen-Darm-Beschwerden beschrieben.

Bei neu auftretenden oder anhaltenden Beschwerden sollte ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden.

Aufbewahrung

Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.

Nach Anbruch ist die in der Packungsbeilage angegebene Haltbarkeit zu beachten.

Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.

Patientenhinweise

Vitamin B Komplex forte Hevert sollte entsprechend dem zugelassenen Anwendungsgebiet nur bei nachgewiesenem Mangel der enthaltenen Vitamine eingesetzt werden. Bei längerfristiger Einnahme ist besondere Vorsicht erforderlich, da Vitamin B6 bereits bei einer täglichen Dosis von 50 mg bei einer Anwendung über Monate bis Jahre dauerhafte Nervenschädigungen verursachen kann.

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke über weitere Arzneimittel, die Sie einnehmen. Wechselwirkungen sind insbesondere mit bestimmten Arzneimitteln möglich.

5-Fluoruracil kann Vitamin B1 inaktivieren. Eine Langzeitbehandlung mit Furosemid kann einen Vitamin-B1-Mangel begünstigen. Vitamin B6 kann die Wirkung von L-Dopa abschwächen, während Isoniazid, D-Penicillamin und Cycloserin die Wirksamkeit von Vitamin B6 herabsetzen können.

Bei Schwangerschaft oder Stillzeit sowie bei bestehenden Erkrankungen sollte vor der Anwendung ärztlicher Rat eingeholt werden. Dies gilt insbesondere, wenn eine längerfristige Einnahme vorgesehen ist.

Pflichtangaben

Vitamin B Komplex forte Hevert

Anwendungsgebiete: Zur Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, In der Weiherwiese 1, 55569 Nussbaum, Deutschland.

Das Produkt ist apothekenpflichtig. Die Zulassungsnummer lautet 6288053.00.00.