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SEDARISTON KONZENTRAT

Aristo Pharma GmbH

100 Stk.

(19)

Hartkapseln
PZN: DE-02787783

beruhigt strapazierte Nerven und schirmt Stress ab
löst Anspannungen und hilft einzuschlafen
wirkt motivierend und stimmungsaufhellend

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Beipackzettel & weitere Dokumente

Beipackzettel SEDARISTON KONZENTRAT

Indikation

Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von leichten vorübergehenden depressiven Störungen mit nervöser Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut, Baldrianwurzel oder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut.
Außerdem darf es nicht eingenommen werden,
- wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:
  - Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
    - Ciclosporin
    - Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
    - Sirolimus
  - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
    - Proteinase-Hemmer wie Indinavir
    - Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
  - Zytostatika wie
    - Imatinib
    - Irinotecan
    - mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
  - Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
    - Phenprocoumon
    - Warfarin
  - Midazolam

Dosierung von SEDARISTON KONZENTRAT

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Kinder ab 6 bis unter 12 Jahre
  - Tagesgesamtdosis: 1 Hartkapsel morgens oder abends
- Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene
  - Tagesgesamtdosis: 2-mal 2 Hartkapseln oder 4-mal 1 Hartkapsel
Für Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden:
- Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Dauer der Anwendung
- Zum Erzielen der gewünschten Wirkung ist normalerweise eine Anwendung über mehrere Wochen erforderlich.
- Hinweis:
  - Die Dauer der Anwendung ist für dieses Arzneimittel nicht prinzipiell begrenzt; wenn jedoch die Krankheitszeichen länger als vier Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Über akute Vergiftungen durch Johanniskraut-Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden. Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollten betroffene Patienten für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht bzw. vor UV-Bestrahlung geschützt werden. Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.
- Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Die Behandlung kann unterbrochen oder beendet werden, da das Absetzen in der Regel unbedenklich ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
- Arzneimittel, die - wie dieses - Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. ‚Botenstoffes' (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u. U. gefährliche Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden Medikamenten.
- Sie sollten, falls Sie das Konzentrat bereits anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen. In diesen Fällen ist zu erwägen, die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu beenden.
- Sofern eine gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken:
  - Wirkungsverminderung von
    - Theophyllin
    - Digoxin
    - Verapamil
    - Simvastatin
    - Midazolam
  - Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depression wie
    - Paroxetin
    - Sertralin
    - Trazodon
    - Eine gleichzeitige Anwendung sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit erfolgen.
  - Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel einnehmen („Pille") oder anwenden und gleichzeitig das Präparat einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten; die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein.
- Während der Anwendung soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
- Kinder:
  - Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll das Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Bei der empfohlenen Einnahme von bis zu 4 Hartkapseln pro Tag sind Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens nicht zu erwarten. Bei Einnahme von mehr als 4 Hartkapseln pro Tag kann das Arzneimittel das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie die Hartkapseln mit etwas Flüssigkeit ein. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen. Bei magenempfindlichen Patienten soll die Einnahme der Hartkapsel zu oder nach dem Essen erfolgen.
Soll insbesondere die Behandlung von leichten depressiven Störungen mit Einschlafstörungen unterstützt werden, sollte die letzte Gabe etwa 1/2 Stunde vor dem Schlafengehen erfolgen.
Die Hartkapseln sollten erst direkt vor der Einnahme aus dem Blister entnommen werden, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Wechselwirkungen bei SEDARISTON KONZENTRAT

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Das Präparat kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:
  - Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
    - Ciclosporin
    - Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
    - Sirolimus
  - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
    - Proteinase-Hemmer wie Indinavir
    - Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
  - Zytostatika wie
    - Imatinib
    - Irinotecan
    - mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
  - Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
    - Phenprocoumon
    - Warfarin
  - Theophyllin
  - Digoxin
  - Verapamil
  - Simvastatin
  - Midazolam
  - Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und
  - andersartige Mittel gegen Depression wie
    - Amitriptylin und
    - Nortriptylin
- Johanniskrauthaltige Arzneimittel können auch die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Das Präparat kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass es dadurch u. U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom kommt. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Arzneistoffe:
  - Paroxetin
  - Sertralin und
  - Trazodon
- Wenn Sie hormonelle Empfängnisverhütungsmittel einnehmen („Pille") oder anwenden und gleichzeitig das Präparat einnehmen, kann es möglicherweise zu Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung kommen. Lassen Sie sich bitte hinsichtlich zusätzlicher empfängnisverhütender Maßnahmen beraten, da die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütungsmittel herabgesetzt werden kann.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ärztlichen Diagnose und Überwachung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m): 50 mg
Johanniskraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m): 100 mg
Chinolingelb: Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid: Hilfstoff
Gelatine: Hilfstoff
Indigocarmin: Hilfstoff
Lactose 1-Wasser: Hilfstoff
Lactose: 95,79 mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfstoff
Maltodextrin: Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat: Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfstoff
Titan dioxid: Hilfstoff
Wasser, gereinigt: Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfstoff

Produktbeschreibung zu Sedariston Konzentrat Hartkapseln

Sedariston Konzentrat Hartkapseln werden von der Aristo Pharma GmbH hergestellt. Das Mittel enthält die bewährte pflanzliche Wirkstoff-Kombination Baldrianwurzel und Johanniskraut in Form eines Trockenextrakts.

Als Schlafstörungen bezeichnet man verschiedene Erkrankungen, die sich als Einschlafstörungen, Durchschlafstörungen und ungewöhnliches Schlafverhalten zeigen. Menschen, die an gestörtem Schlaf leiden, fühlen sich am nächsten Morgen unausgeschlafen und erschöpft. Sie schlafen meist erst spät ein oder wachen nachts oft auf und können dann nicht mehr oder nur nach längerem Wachliegen wieder einschlafen.

Ein ungewöhnliches Schlafverhalten kann die Nachtruhe ebenfalls beeinträchtigen. So wachen Patienten mit Schlafapnoe (Atemaussetzern) nach kurzem Schlaf abrupt auf. Der vorübergehende Atemstillstand bewirkt eine kurzzeitige Unterversorgung des Gehirns mit Sauerstoff und häufige Unterbrechungen der Schlafphasen. Bei Menschen mit Angststörungen und depressiven Verstimmungen sind es unbewältigte Ängste und negative Gedanken und Gefühle, die zu Einschlafstörungen und ungewolltem nächtlichem Aufwachen führen.

Depressionen zeigen sich mit länger andauernder, starker Niedergeschlagenheit. Die tiefe Traurigkeit und das Gefühl der Hilflosigkeit sind ständiger Begleiter im Alltag. Da die negativen Gefühle oft von tief sitzenden Ängsten verursacht werden, können die Betroffenen nachts nicht richtig schlafen und leiden tagsüber an Konzentrationsstörungen. Patienten mit Angststörungen leiden an kurzzeitigen Panikattacken oder an dauerhaften Angstzuständen. Sie treten zusammen mit nervöser Unruhe, erhöhter Erregbarkeit, Zittern, Atemnot, Schweißausbrüchen, Herzrasen, Schwindel und Benommenheit auf.

Ein bewährtes Arzneimittel zur Behandlung leichter bis mittelstarker vorübergehender Schlafstörungen und Depressionen sowie zur Beruhigung von Angstgefühlen sind Sedariston Konzentrat Hartkapseln. Das darin enthaltene Johanniskraut ist das derzeit wirksamste Naturheilmittel gegen Depressionen diverser Ursachen. Das Hyperforin und andere Wirkstoffe regen die Produktion von Serotonin und Noradrenalin im Gehirn an und wirken sich positiv auf das bei depressiven Patienten gestörte Hormongleichgewicht aus. Die oft mit der niedergedrückten Stimmung einhergehenden Angstzustände werden ebenfalls gemildert.

Johanniskraut bewirkt ein Gefühl der Entspannung und inneren Ausgeglichenheit, sodass der Betroffene wieder neue Kraft schöpfen kann. Außerdem steigert es die Leistungsfähigkeit des depressiven Patienten und fördert seine Konzentration. Trockenextrakte aus der Baldrianwurzel sind bei Schlaf-Problemen und Zuständen innerer Unruhe und gesteigerter Nervosität hilfreich, da sie Muskeln und Nerven entspannen.

Bei einer Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut, Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile dürfen Sie die Sedariston Konzentrat Hartkapseln nicht anwenden.

Anwendung

Kinder über 12 Jahren und Erwachsene sollten viermal pro Tag eine Hartkapsel unzerkaut und mit viel Wasser einnehmen. Für Kinder über 6 Jahren reicht eine Kapsel morgens oder am Abend aus. Zur Behandlung von Schlafstörungen sollte die letzte Kapsel 30 Minuten vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Zusammenfassung:

sorgt für eine innere Ausgeglichenheit um neue Kraft zu schöpfen
steigert die Leistungsfähigkeit und fördert die Konzentration

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Erfahrungsberichte zu SEDARISTON KONZENTRAT, 100 ST

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von Chroniker Selbsthilfe Mannheim. LAURA 11.10.2017
Schlecht für Sonnen empfindliche Personen

Nie wieder. Nach zwei Wochen kann ich nicht einmal fünf Minuten in die Sonne gehen, ohne einen Hautausschlag oder Sonnenbrand zu bekommen. Ein solches Mittel sollte unter die Verschreibungspflicht gehören. Die Mitmenschen wissen nicht, was sie sich mit Johanniskraut antun. Aber besser schlafen konnte ich mit diesem Mittel trotzdem nicht.
Laura.
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