Produktbeschreibung zu Hametum Hämorrhoiden Salbe
Inhalt pharmazeutisch geprüft durch
Apotheker Sascha Haupt
Anwendung
HAMETUM Hämorrhoidensalbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der Beschwerden bei Hämorrhoiden Grad I und II. Das Produkt enthält einen standardisierten Auszug aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen. Hamamelis wird traditionell aufgrund seiner adstringierenden und entzündungshemmenden Eigenschaften eingesetzt. Die Zubereitung ist zur Anwendung auf der Haut und zur rektalen Anwendung bestimmt.
Bei Blut im Stuhl oder Blutungen aus dem Analbereich sollte grundsätzlich eine ärztliche Abklärung erfolgen. Bei Hämorrhoiden Grad III oder IV sowie bei sonstigen tastbaren Veränderungen im Analbereich ist ebenfalls eine ärztliche Untersuchung erforderlich.
Wirkstoffe und Hilfsstoffe
1 g Salbe enthält als Wirkstoff 62,5 mg Destillat aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen (Verhältnis Droge zu Destillat 1:1,12–2,08; Destillationsmittel: Ethanol 6 % (m/m)).
Zu den Hilfsmitteln gehören unter anderem Cetylstearylalkohol, Propylenglycol, Wollwachs, Butylhydroxytoluol, weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Natriumedetat und gereinigtes Wasser.
Dosierung
HAMETUM Hämorrhoidensalbe wird mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen. Die Analregion sollte vor jeder Anwendung gereinigt und abgetrocknet werden. Für die Anwendung im After kann der beiliegende Applikator verwendet werden.
Die Anwendung kann grundsätzlich bis zum Abklingen der Beschwerden erfolgen. Tritt innerhalb von einer Woche keine Besserung ein oder verschlimmern sich die Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Eine Selbstbehandlung ohne ärztliche Abklärung sollte nicht länger als vier Wochen erfolgen.
Für Kinder liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung vor. Bei Kindern sollte die Anwendung deshalb nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
Gegenanzeigen
Das Produkt darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Hamamelis oder einen der sonstigen Bestandteile bekannt ist.
Das Präparat enthält Wollwachs, das bei entsprechend empfindlichen Personen allergische Hautreaktionen auslösen kann. Außerdem enthält die Zubereitung Propylenglykol.
Bei bekannten Allergien oder einer ausgeprägten Empfindlichkeit ist besondere Vorsicht geboten. Bei der Anwendung im Analbereich sollte auf Anzeichen einer Sensibilisierung wie Juckreiz, Rötung oder Schwellung der umliegenden Haut geachtet werden.
Während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung vor. Die Behandlung von Hämorrhoidalleiden mit gerbstoffhaltigen Präparaten sollte in dieser Zeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt und höchstens zwei Wochen erfolgen.
Nebenwirkungen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen, insbesondere gegenüber Wollwachs, können sehr selten allergische Reaktionen auftreten. Mögliche Anzeichen sind beispielsweise Juckreiz, Hautrötung oder Schwellung.
Bei Auftreten einer allergischen Reaktion sollte die Anwendung beendet und gegebenenfalls ärztlicher Rat eingeholt werden. Bei starken allergischen Beschwerden, insbesondere Schwellungen oder Atembeschwerden, ist unverzüglich medizinische Hilfe erforderlich.
Wechselwirkungen
Nach den verfügbaren Fachinformationen sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer äußerlich angewendeter Präparate im Anal- oder Genitalbereich sollte die Anwendung mit Arzt oder Apotheker abgestimmt werden, insbesondere wenn mehrere Produkte gleichzeitig auf dieselbe Hautregion aufgetragen werden.
Die Salbengrundlage enthält Paraffin und Vaselin. Bei gleichzeitiger Anwendung im Genital- oder Analbereich können diese Bestandteile die Reißfestigkeit von Latexkondomen vermindern und dadurch deren Sicherheit beeinträchtigen.
Spezifische Wechselwirkungen mit Lebensmitteln oder Getränken sind bei bestimmungsgemäßer äußerlicher beziehungsweise rektaler Anwendung nicht bekannt.
Aufbewahrung
Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.
Nach dem ersten Öffnen ist die Salbe sechs Monate haltbar. Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.
Patientenhinweise
HAMETUM Hämorrhoidensalbe ist für die Behandlung von Beschwerden bei Hämorrhoiden Grad I und II vorgesehen. Bei stärkeren oder länger bestehenden Beschwerden sollte die Ursache ärztlich abgeklärt werden.
Blutungen aus dem Darm beziehungsweise dem Analbereich sollten grundsätzlich ärztlich abgeklärt werden, da Blut im Stuhl nicht ausschließlich durch Hämorrhoiden verursacht werden kann.
Wenn sich die Beschwerden innerhalb von sieben Tagen nicht bessern oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Eine Selbstbehandlung sollte ohne ärztliche Rücksprache nicht über vier Wochen hinausgehen.
Beim Auftreten von Juckreiz, Rötung oder Schwellung im Zusammenhang mit der Anwendung kann eine Überempfindlichkeitsreaktion vorliegen. In diesem Fall sollte die Behandlung beendet und gegebenenfalls ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden.
Das Arzneimittel hat nach den vorliegenden Angaben keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Pflichtangaben
Bezeichnung: HAMETUM Hämorrhoidensalbe 62,5 mg/g Salbe.
Wirkstoff: Destillat aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen, 62,5 mg pro 1 g Salbe.
Anwendungsgebiet: Zur Besserung der Beschwerden bei Hämorrhoiden Grad I und II.
Darreichungsform: Salbe zur Anwendung auf der Haut beziehungsweise zur rektalen Anwendung.
Packungsgrößen: Originalpackungen mit 25 g und 50 g Salbe.
Haltbarkeit: Drei Jahre ab Herstellung; nach Anbruch sechs Monate.
Aufbewahrung: Nicht über 25 °C lagern.
Verkehrsstatus: Rezeptfreies, aber apothekenpflichtiges Arzneimittel.
Pharmazeutischer Unternehmer: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.