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Dekristol 1000 I.E. Tabletten

Mibe GmbH Arzneimittel

100 Stk.

(3)

Tabletten
PZN: DE-10068950

Zur Vorbeugung von Mangel- und Knochenerkrankungen
Zur unterstützenden Behandlung bei Osteoporose
Wirkstoff: Vitamin D3

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Beipackzettel & weitere Dokumente

Indikation

Das Präparat enthält Vitamin D₃ (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.
Es wird angewendet
- zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
- zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
- zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie an einer Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden
- wenn Sie eine Hyperkalzurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben
- wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitamin-D-Konzentrationen im Blut) diagnostiziert wurde.
- wenn Sie eine Nephrokalzinose (Nierenverkalkung) haben
- wenn Sie Nierensteine oder eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.

Dosierung von Dekristol 1000 I.E. Tabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
  - Täglich 1/2 Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D₃).
- Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
  - Frühgeborene
    - mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D₃)
    - mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 - 1500 g): 1 Tablette täglich (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D₃).
  - Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.
- Zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
  - Säuglinge (0 - 12 Monate):
    - Täglich 1/2 Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D₃).
  - Kinder, Jugendliche und Erwachsene:
    - Täglich 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 0,0125 - 0,025 mg oder 500 - 1000 I.E. Vitamin D₃).
- Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
  - Täglich 1 Tablette (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D₃).
Besondere Patientengruppen
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
  - Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
  - Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung sollten der Calcium- und Phosphathaushalt überwacht werden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte das Präparat nicht angewendet werden.
Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern
- Säuglinge erhalten das Arzneimittel von der zweiten Lebenswoche an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr sind weitere Gaben zu empfehlen, vor allem während der Wintermonate.

Dauer der Anwendung
- Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.
- Die Anzeichen einer Überdosierung sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs Durchfall, der später in Verstopfung übergeht, Appetitverlust, Mattigkeit, Kopfschmerzen, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Muskelschwäche, anhaltender Schläfrigkeit, Bewusstseinstrübung, Herzrhytmusstörungen (Arrhythmien), hohen Stickstoffspiegeln im Blut (Azotämie), vermehrtem Durst, verstärktem Harndrang und im Endstadium Austrocknung des Körpers..
- Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach den Anzeichen einer Überdosierung von Vitamin D.
- Es gibt kein spezielles Gegenmittel.
- Ihr Arzt wird dann die erforderlichen Gegenmaßnahmen ergreifen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bei vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  - wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der der Haushalt des Nebenschilddrüsenhormons gestört ist (Pseudohypoparathyreoidismus).
  - wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
  - falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere vorliegt.
  - wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin-Derivate) behandelt werden oder Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht.
  - falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe in Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht.
    - In diesem Fall sollte der Arzt Ihre Calciumspiegel im Blut und Urin überwachen.
  - wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind kurz nach Behandlungsbeginn Symptome auftreten, die denen einer Überdosierung ähneln (siehe Abschnitt 3), obwohl Sie die empfohlene Dosis einhalten. Sprechen Sie in diesem Fall sofort mit Ihrem Arzt, da dies auf eine bisher unerkannte erbliche Stoffwechselerkrankung (idiopathische infantile Hyperkalzämie) zurückzuführen sein kann.
- Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz, die mit diesem Präparat behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwachen werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Multivitaminpräparate) oder bestimmte Lebensmittel (z. B. angereicherte Säuglingsnahrung) einnehmen, da die Vitamin-D-Dosis des Präparates berücksichtigt werden muss. Die Kombination des Präparates mit Vitamin-D-Metaboliten und -Analoga (z.B. Calcitriol) sollte vermieden werden. Zusätzliche Gaben von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel in Serum und Urin überwacht werden.
- Bei der Kombination mit Calciumpräparaten sollten alle Calciumquellen berücksichtigt werden und z.B. 1000 mg/ Tag nicht überschritten werden.
- Während einer Langzeitbehandlung mit diesem Präparat sollten die Calciumspiegel in Serum und Urin regelmäßig überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Bei Bedarf sollte eine Dosisanpassung entsprechend der Calciumspiegel im Serum erfolgen.
- Während einer Behandlung in Tagesdosen von mehr als 1 000 I.E. Vitamin D sollte Ihr Arzt die Calciumspiegel in Blut und Urin überwachen sowie Ihre Nierenfunktion überprüfen. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle einer erhöhten Calciumkonzentration in Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalzurie) oder anderer Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Behandlung abgesetzt werden.
- Säuglinge und Kleinkinder
  - Das Arzneimittel sollte bei Säuglingen und Kleinkindern nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen (siehe Kategorie "Dosierung") oder Tropfen zu verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Päparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine ausreichende Vitamin D-Zufuhr unerlässlich. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Präparat wird während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht empfohlen. Es sollte ein niedriger dosiertes Arzneimittel verwendet werden.
Schwangerschaft
- Tagesdosen über 600 I.E./Tag Vitamin D dürfen nur nach klarer Anweisung Ihres Arztes eingenommen werden.Während der Schwangerschaft dürfen Sie nicht mehr als 4 000 I.E. Vitamin D täglich einnehmen.
- Eine Überdosierung von Vitamin D kann Ihr Kind schädigen (Risiko für körperliche und geistige Behinderung sowie Herz- und Augenerkrankungen).
Stillzeit
- Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über, dies sollte bei der zusätzlichen Gabe von Vitamin D an Ihr Kind berücksichtigt werden.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Es ist nicht zu erwarten, dass normale endogene Vitamin-D-Spiegel nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit haben. Die Auswirkungen hoher Dosen Vitamin D auf die Fortpflanzungsfähigkeit sind nicht bekannt.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern
- Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben. Der Zerfall der Tablette dauert 1 - 2 Minuten. Durch leichtes Bewegen des Teelöfels lässt sich der Zerfall beschleunigen.
- Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.
- Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen.

Wechselwirkungen bei Dekristol 1000 I.E. Tabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die Wirkung des Präparates kann durch die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel vermindert werden:
  - Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie), Barbiturate oder Primidon (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose)
  - Glukokortikoide („Steroide", z. B. Prednisolon, Dexamethason), Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen
  - Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
  - Cholestyramin oder Colestipol (Cholesterin-senkende Ionenaustauscherharze) oder Abführmittel (z.B. Paraffinöl), da diese die Aufnahme von Vitamin D vermindern
  - Orlistat (Arzneimittel Behandlung von Fettleibigkeit/ Übergewicht).
  - Actinomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen)
  - Imidazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
- Die Wirkung/Nebenwirkungen des Präparates kann/ können durch die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel verstärkt werden:
  - Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung (z. B. Thiaziddiuretika, Hydrochlorothiazid): Die Verringerung der Calciumausscheidung über die Nieren kann zu erhöhten Calciumkonzentrationen im Blut (Hyperkalzämie) führen. Die Calciumspiegel in Blut und Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Das Nebenwirkungsrisiko folgender Arzneimittel kann durch die gleichzeitige Anwendung des Präparates erhöht sein:
  - Herzglykoside (z.B. Digoxin, Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur):
    - Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann infolge einer Erhöhung der Calciumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen. In solchen Fällen sollte der behandelnde Arzt eine EKG-Überwachung sowie eine Kontrolle der Calciumkonzentrationen in Blut und Urin sowie des Medikamentenspiegels im Blut durchführen.
  - Magnesium-haltige Präparate (wie z. B. Antazida): Es besteht das Risiko für hohe Magnesiumspiegel im Blut (Hypermagnesiämie).
  - Aluminium-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Sodbrennen): Die Langzeitanwendung dieser Arzneimittel sollte vermieden werden, da die Aluminiumspiegel im Blut ansteigen könnten.
  - Phosphat-haltige Präparate in hohen Dosen: Diese Präparate erhöhen das Risiko für hohe Phosphatspiegel im Blut.
  - Calcitonin, Galliumnitrat, Bisphosphonate oder Plicamycin: Diese Präparate senken die Calciumspiegel im Blut.
- Bitte beachten Sie, dass dies auch auf Arzneimittel zutrifft, die Sie kürzlich eingenommen haben.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Das Präparat sollte zusammen mit Speisen und Getränken eingenommen werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 100 st

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Colecalciferol Trockenkonzentrat
Colecalciferol: 1000 IE
Colecalciferol: 25 µg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A: Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
DL-alpha-Tocopherol: Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser: Hilfsstoff
Lactose: 65,493 mg Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfsstoff
Maisstärke: Hilfsstoff
Natrium ascorbat: Hilfsstoff
Poly {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] stärke}, Natriumsalz: Hilfsstoff
Saccharose: 1,73 mg Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfsstoff
Triglyceride, mittelkettig: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfsstoff

Produktinformation zu Dekristol 1000 I.E. Tabletten

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apothekerin Hazal Köse

Bei den Dekristol 1000 I.E. Tabletten handelt es sich um ein Produkt der MIBE GmbH Arzneimittel. Das apothekenpflichtige Arzneimittel enthält Colecalciferol, auch als Vitamin D3 bekannt.

Anwendungsbereich

Dekristol 1000 I.E. wird angewendet zur:

Vorbeugung einer Rachitis und Osteomalazie

Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung

Üntertsützenden Behandlung der Osteoporose

Wirkstoff

Der menschliche Körper benötigt bei der Produktion des Hormons Vitamin D Sonnenlicht. Vor allem in den Herbst- und Wintermonaten mangelt es in Deutschland an ausreichend Sonnenlicht, wodurch der tägliche Vitamin D Bedarf des menschlichen Körpers nicht mehr gedeckt werden kann. Dies kann Auswirkungen auf die Knochen, Muskeln und das Immunsystem haben. Entsprechend werden die Dekristol 1000 I.E. Tabletten beispielsweise zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen bei gesunden Menschen ohne Resorptionsstörung sowie als präventive Maßnahme gegen Rachitis bei Frühgeborenen und Kindern eingesetzt. Außerdem wird es als vorbeugende Maßnahme gegen Osteomalazie eingesetzt. Darüber hinaus dienen sie der unterstützenden Behandlung bei Osteoporose.

Dosierung und Anwendung

Dekristol 1000 I.E. Tabeltten sind für Erwachsene und Säuglinge von Geburt an geeignet. Wenn Säuglinge und Kinder betroffen sind, so sollte vor einer Anwendung ein Arzt konsultiert werden. Während der Stillzeit ist Einnahme des Präparats möglich. In der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen werden, eine Überdosierung von Vitamin D sollte unbedingt verhindert werden.

In allen Fällen sollte die Behandlungsdauer mit einem Arzt besprochen werden. Erwachsene, Jugendliche und Kinder, die bereits Tabletten schlucken können, nehmen die Tablette mit ausreichend Flüssigkeit ein. Für Säuglinge gilt: Die Tabeltte wird auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen gelassen, die aufgelöste Tablette wird mit dem Löffel vorsichtig in den Mund des Kindes gegeben.

Die Einnahme der Vitamin-D-Tabletten sollte während einer Mahlzeit erfolgen.

Dosierungsempfehlung laut Gebrauchsinformation:

Bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung von Rachitis und Osteomalazie: 1-mL täglich ½ Tablette.
Bei Frühgeborenen wird die Dosis zur Vorbeugung von Rachitis von einem Arzt festgelegt.
Bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung: 1-mal täglich ½-1 Tablette.
Säuglinge zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung: 1-mal täglich ½ Tablette
Bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose: 1-mal täglich 1 Tablette

Hinweise

Weitere Informationen entnehmen Sie dem Beipackzettel.

Fragen und Antworten

Welche Personengruppen sollten besonders auf die Vitamin-D-Versorgung achten?

Ältere Menschen, Säuglinge und Personen, die sich wenig im Freien aufhalten, sollten besonders auf ihre Vitamin-D-Versorgung achten.

Wie wirkt sich die Einnahme von Dekristol 1000 I.E. Tabletten auf den Calcium- und Phosphatstoffwechsel aus?

Vitamin D reguliert den Calcium- und Phosphatstoffwechsel im Körper.

Was ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Sonnenschutzmitteln zu beachten?

Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor können die körpereigene Vitamin-D-Produktion erheblich reduzieren. Bei LSF von 10 entsteht bereits eine Verringerung von 95%.

Was wird empfolen, um die körpereigene Vitamin-D-Produktion anzuregen?

Es wird empfohlen, sich insgesamt ca. 5 bis 25 Minuten pro Tag mit unbe decktem Gesicht, Händen und größeren Teilen von Armen und Beinen der Sonne auszusetzen.

Erfahrungsberichte zu Dekristol 1000 I.E. Tabletten, 100 Stk.

Die Produktbewertungen zu Dekristol 1000 I.E. Tabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Durchschnitt:

5,00 Sterne

Sagen Sie Ihre Meinung zu diesem Produkt

von Anonymer Nutzer 16.12.2024
Schlecht vertragen

Wurde vom Arzt empfohlen, leider unter Nebenwirkungen gelitten, Hautausschlag, Durchfall, Magenkrämpfe
- Empfehlung: nein
- Wirksamkeit: schlecht
- Anwendungsgrund: Vitamin D- Mangel
- Nebenwirkungen: Hautausschlag, Durchfall, Magenkrämpfe, Vitamin D Spiegel war auch längerer Einnahme weiter gesunken.
Hilfreich?
von Anonymer Nutzer 24.10.2022
Dekristol

sehr gut verträglich, keine Nebenwirkungen, vom Arzt empfohlen
Hilfreich?
von Anonymer Nutzer 30.05.2020
Super

Hilft mir sehr
Hilfreich?

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