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ben-u-ron Saft

PZN: DE-04993736

Bene Arzneimittel GmbH

100 ml

Arzneimittel
apothekenpflichtig

Sirup
PZN: DE-04993736

Senkt Fieber und lindert Schmerzen
Enthält den Wirkstoff Paracetamol
Flüssige Form für kindgerechte Dosierung

Packungsgrößen:

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Beipackzettel & weitere Dokumente ⁴

Indikation

Das Präparat enthält den Wirkstoff Paracetamol.
Es ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).
Es wird eingenommen zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder von Fieber.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von ben-u-ron Saft

Nehmen Sie bzw. Ihr Kind dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Tabelle
- Körpergewicht (Alter): 3 kg (0 - 3 Monate)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 1 ml (40 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 1 ml (160 mg)
- Körpergewicht (Alter): 4 kg (0 - 3 Monate)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 1,5 ml (60 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 1,5 ml (240 mg)
- Körpergewicht (Alter): 5 kg (0 - 3 Monate)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 1,5 ml (60 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 5 x 1,5 ml (300 mg)
- Körpergewicht (Alter): 6 kg (3 - 6 Monate)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 2 ml (80 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 2 ml (320 mg)
- Körpergewicht (Alter): 7 kg (6 - 9 Monate)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 2,5 ml (100 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 2,5 ml (400 mg)
- Körpergewicht (Alter): 8 kg - 9 kg (6 - 12 Monate)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 3 ml (120 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 3 ml (480 mg)
- Körpergewicht (Alter): 10 kg (1 - 2 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 3,5 ml (140 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 3,5 ml (560 mg)
- Körpergewicht (Alter): 11 kg - 12 kg (1 - 2 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 4 ml (160 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 4 ml (640 mg)
- Körpergewicht (Alter): 13 kg - 15 kg (2 - 3 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 5 ml (200 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 5 ml (800 mg)
- Körpergewicht (Alter): 16 kg - 18 kg (3 - 5 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 6 ml (240 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 6 ml (960 mg)
- Körpergewicht (Alter): 19 kg - 21 kg (5 - 6 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 7,5 ml (300 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 7,5 ml (1.200 mg)
- Körpergewicht (Alter): 22 kg - 25 kg (6 - 8 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 8 ml (320 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 8 ml (1.280 mg )
- Körpergewicht (Alter): 26 kg - 29 kg (8 - 11 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 10 ml (400 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 10 ml (entsprechend 1.600 mg Paracetamol)
- Körpergewicht (Alter): 30 kg - 32 kg (8 - 11 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 11 ml (440 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 11 ml (1.760 mg)
- Körpergewicht (Alter): 33 kg - 43 kg (11 - 12 Jahre)
  - Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis): 12,5 ml (500 mg)
  - Max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis): 4 x 12,5 ml (2.000 mg)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
- Leberfunktionsstörungen und leichte Einschränkungen der Nierenfunktion
  - Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 2 g darf ohne ärztliche Anweisung nicht überschritten werden.
- Schwere Niereninsuffizienz
  - Bei schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) muss der Abstand zwischen den einzelnen Dosen mindestens 8 Stunden betragen.
  - Sofern nicht anders verordnet, wird bei Patienten mit Niereninsuffizienz eine Dosisreduktion empfohlen. Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen muss mindestens 6 Stunden betragen, siehe Tabelle:
    - Erwachsene
      - Glomeruläre Filtrationsrate (GFR): 30 - 59 ml/min
        Dosis: 500 mg alle 6 Stunden
      - Glomeruläre Filtrationsrate (GFR): < 30 ml/min
        Dosis: 500 mg alle 8 Stunden
- Ältere Patienten
  - Erfahrungen haben gezeigt, dass keine spezielle Dosisanpassung erforderlich ist.
  - Allerdings kann bei geschwächten, immobilisierten älteren Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion eine Verminderung der Dosis oder Verlängerung des Dosierungsintervalls erforderlich werden.
  - Ohne ärztliche Anweisung sollte die maximale tägliche Dosis von 60 mg/kg Körpergewicht (bis zu einem Maximum von 2 g/Tag) nicht überschritten werden, bei:
    - Körpergewicht unter 50 kg
    - Chronischem Alkoholismus
    - Wasserentzug
    - Chronischer Unterernährung
- Kinder und Jugendliche mit geringem Körpergewicht
  - Eine Anwendung von diesem Saft bei Kindern unter 3 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen, da die Dosisstärke für diese Altersgruppe nicht geeignet ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung
- Nehmen Sie bzw. Ihr Kind das Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.
- Die Gesamtdosis an Paracetamol darf für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bzw. ab 43 kg Körpergewicht 4.000 mg Paracetamol (entsprechend 100 ml Saft) täglich und für Kinder 60 mg/kg Körpergewicht pro Tag nicht übersteigen.
- Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen.
- Wenn eine größere Menge Saft eingenommen wurde als empfohlen, rufen Sie bitte den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie bzw. Ihr Kind nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie bzw. Ihr Kind die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie bzw. Ihr Kind das Arzneimittel einnehmen
  - wenn Sie bzw. Ihr Kind chronisch alkoholkrank sin
  - wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden (Leberentzündung, Gilbert-Syndrom)
  - bei vorgeschädigter Niere
  - bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln die die Leberfunktion beeinträchtigen,
  - bei erblich bedingtem Mangel des Enzyms Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase, der zu schwerer Blutarmut führen kann, auch Favismus genannt
  - bei hämolytischer Anämie (Blutarmut aufgrund eines Zerfalls der roten Blutkörperchen)
  - bei einem Mangel des am Leberstoffwechsel beteiligten Eiweißes Glutathion (z.B. bei Mangelernährung, Alkoholmissbrauch, Diabetes mellitus, HIV, Down Syndrom, Tumoren)
  - bei einem Mangel von Flüssigkeit im Körper (Dehydratation) z.B. durch geringe Trinkmenge, Durchfall oder Erbrechen
  - bei chronischer Mangelernährung
  - bei einem Körpergewicht unter 50 kg
  - bei höherem Lebensalter
  - wenn Sie an schweren Krankheiten leiden, einschließlich schwerer Nierenfunktionsstörung oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Giftstoffe im Blut kreisen und zu Organschäden führen), oder wenn Sie an Mangelernährung oder chronischer Alkoholkrankheit leiden oder wenn Sie zusätzlich Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Bei Patienten in diesen Situationen wurde über eine schwere Erkrankung berichtet, die als metabolische Azidose (eine Störung des Bluts und des Flüssigkeitshaushalts) bezeichnet wird. Sie trat auf, wenn Paracetamol in normalen Mengen über einen längeren Zeitraum angewendet wurde oder wenn Paracetamol zusammen mit Flucloxacillin angewendet wurde. Zu den Zeichen einer metabolischen Azidose können gehören: starke Atembeschwerden mit tiefer schneller Atmung, Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen.
- Nehmen Sie bzw. Ihr Kind in diesen Fällen Paracetamol erst nach vorheriger Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie bzw. Ihr Kind einen Arzt aufsuchen.
- Um eine Überdosierung zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere paracetamolhaltige Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird die Dosierung anpassen, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
- Bei längerem hochdosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
- Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
- Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab.
- Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme soll nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
- Paracetamol nicht ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat längere Zeit oder in höheren Dosen einnehmen.
- Die einmalige Einnahme der Tagesgesamtdosis kann zu schweren Leberschäden führen; in solchem Fall sollte unverzüglich medizinische Hilfe aufgesucht werden.
- Auswirkungen der Einnahme auf Laboruntersuchungen:
  - Die Harnsäurebestimmung, sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Paracetamol hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
- Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Falls erforderlich, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum sowie nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Stillzeit
- Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Einnahme Art und Weise

Die Flasche muss vor dem Gebrauch kräftig geschüttelt werden. Zur genauen Dosierung liegt der Packung eine Dosierhilfe bei.
Sie können den Saft direkt aus der Dosierhilfe in den Mund des Kindes entleeren oder zur Einnahme auf einen Löffel geben. Bei der direkten Gabe in den Mund sollte das Kind aufrecht sitzen. Die Dosierhilfe wird am besten langsam gegen die Innenseite der Wange entleert. Um ein Verschlucken zu vermeiden, passen Sie die Entleerung der Spritze immer der Schluckgeschwindigkeit Ihres Kindes an.
Nach der Einnahme muss die Dosierhilfe gereinigt werden.
Der Saft ist gebrauchsfertig und kann, falls erforderlich, auch vermischt mit Speisen und Getränken eingenommen werden.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.

Wechselwirkungen bei ben-u-ron Saft

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bzw. Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Wechselwirkungen sind möglich mit
  - Arzneimitteln gegen Gicht wie Probenecid: Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von Paracetamol verringert werden, da der Abbau von Paracetamol verlangsamt sein kann.
  - Schlafmitteln wie Phenobarbital,
  - Arzneimitteln gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin,
  - Arzneimitteln gegen Tuberkulose (Rifampicin),
  - anderen möglicherweise die Leber schädigende Arzneimitteln.
    - Unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Einnahme mit Paracetamol zu Leberschäden kommen.
  - Arzneimitteln zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholestyramin): Diese können die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von Paracetamol verringern.
  - Arzneimitteln bei HIV-Infektionen (Zidovudin): Die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) wird verstärkt. Paracetamol sollte daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin eingenommen werden.
  - Flucloxacillin (Antibiotikum), wegen des schwerwiegenden Risikos für Störungen des Bluts und des Flüssigkeitshaushalts (sogenannte metabolische Azidose), die dringend behandelt werden müssen.
  - Die wiederholte Einnahme von Paracetamol über einen Zeitraum von länger als einer Woche verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien (Arzneistoffe, die die Blutgerinnung verlangsamen), insbesondere Warfarin. Daher sollte die langfristige Anwendung von Paracetamol bei Patienten, die mit Antikoagulantien behandelt werden, nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Die gelegentliche Anwendung von Paracetamol hat keinen signifikanten Einfluss auf die Blutungstendenz.
  - Arzneimitteln gegen Übelkeit (Metoclopramid und Domperidon): Diese können eine Beschleunigung der Aufnahme und des Wirkungseintritts von Paracetamol bewirken.
  - Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung führen, können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol verzögert sein.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Paracetamol darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 100 ml

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Paracetamol: 200 mg
Citronensäure 1-Wasser: Hilfsstoff
Gelborange S: 0,5 mg Hilfsstoff
Natrium citrat: Hilfsstoff
Saccharose: Hilfsstoff
Wasser, gereinigt: Hilfsstoff
Xanthan gummi: Hilfsstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat: 3,4 mg Hilfsstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat: 0,6 mg Hilfsstoff
Sahne Aroma: Hilfsstoff

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Bewertung

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Wirkstoffeimmer gleich

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Hilfsstoffekönnen variieren

Citronensäure 1-Wasser
Gelborange S
Natrium citrat
Saccharose
Wasser, gereinigt
Xanthan gummi
Methyl 4-hydroxybenzoat
Propyl 4-hydroxybenzoat
Sahne Aroma

                                Acesulfam, Kaliumsalz
Citronensäure 1-Wasser
Glycerol 85%
Macrogol 400
Natrium disulfit
Natrium hydroxid
Saccharin, Natriumsalz
Wasser, gereinigt
Gesamt Natrium Ion
Orangen Aroma 290038, Haarmann & Reimer

            

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Fragen und Antworten

Ab welchem Alter kann ben-u-ron Saft angewendet werden?

Ben-u-ron Saft ist für Säuglinge ab 3 kg Körpergewicht und Kinder bis 12 Jahren geeignet.

Wie wirkt der Saft bei Fieber?

Der Saft senkt das Fieber durch seine schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften.

Welche spezifischen Vorteile bietet ben-u-ron Saft bei der Anwendung bei Kindern?

Der Saft ist einfach zu dosieren und angenehm im Geschmack, was die Verabreichung erleichtert.

Gibt es besondere Lagerungshinweise?

Nach dem Öffnen bei Raumtemperatur und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahren.

Erfahrungsberichte zu ben-u-ron Saft, 100 ml

Die Produktbewertungen zu ben-u-ron Saft beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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