Soventol HydroCort 0.5% Creme

Produktbeschreibung zu SOVENTOL Hydrocort 0,5% Creme 0,5% Creme

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apotheker Sascha Haupt

Soventol HydroCort 0,5% Creme ist ein apothekenpflichtiges Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Das Präparat enthält das schwach wirksame Glucocorticoid Hydrocortison in einer Konzentration von 5 mg/g Creme. Es wird zur Behandlung von Hauterkrankungen eingesetzt, die auf eine Behandlung mit Corticoiden ansprechen, beispielsweise entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen wie Hautentzündungen und Ekzeme. Das Produkt ist für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr vorgesehen. Bei Kindern unter 6 Jahren darf die Anwendung nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen. Ebenso sollte eine großflächige Anwendung sowie das Abdecken der behandelten Haut mit einem Verband oder unter anderen okklusiven Bedingungen medizinisch indiziert sein. Das Präparat darf nicht im Auge und nicht auf offenen Wunden angewendet werden. Hydrocortison wirkt entzündungshemmend und kann dadurch unter anderem Rötung, Schwellung und Juckreiz lindern.

Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Ein Gramm Creme enthält 5 mg Hydrocortison. Die Substanz gehört zu den Glucocorticoiden und wirkt bei äußerlicher Anwendung entzündungshemmend.

Hilfsstoffe sind dünnflüssiges Paraffin, Cetylstearylalkohol, weißes Vaselin, Cetomacrogol 1000, emulgierendes Wachs, Propylenglycol, Natriumdodecylsulfat, Phenoxyethanol, Kaliumsorbat, Sorbinsäure, Natriumedetat und gereinigtes Wasser.

Dosierung

Die empfohlene Anwendung beträgt 2- bis 3-mal täglich. Das Produkt wird jeweils dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Nach eingetretener Besserung kann häufig eine einmal tägliche Anwendung ausreichend sein. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg und sollte ohne Rücksprache mit einem Arzt nicht länger als 2 Wochen betragen. Auf einem Hautareal von mehr als einem Zehntel der Körperoberfläche darf die Zubereitung nicht länger als eine Woche angewendet werden.

Gegenanzeigen

Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der enthaltenen sonstigen Bestandteile besteht. Eine Anwendung ist außerdem bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen sowie bei Windpocken und Impfreaktionen ausgeschlossen. Bei gleichzeitig bestehenden bakteriellen oder durch Pilze verursachten Hautinfektionen ist eine gezielte Behandlung der Infektion erforderlich. Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung erhalten. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist insbesondere eine Anwendung unter Okklusionsbedingungen, beispielsweise durch luftdicht abschließende Windeln, zu vermeiden.

Nebenwirkungen

Das Präparat wird im Allgemeinen gut vertragen. Sehr selten können allergische Hautreaktionen beziehungsweise Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Die Häufigkeit von verschwommenem Sehen kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Bei verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Auch bei anderen Beschwerden oder Hautveränderungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung auftreten, sollte ein Arzt oder Apotheker kontaktiert werden.

Propylenglykol und Natriumdodecylsulfat können örtliche Hautreizungen verursachen beziehungsweise bestehende Hautreaktionen verstärken.

Sorbinsäure, Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen, beispielsweise eine Kontaktdermatitis, hervorrufen.

Aufbewahrung

Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.

Nach dem ersten Öffnen ist das Produkt 12 Monate haltbar.

Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.

Patientenhinweise

Bei fehlender Besserung oder einer Verschlechterung der Hautbeschwerden sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Die Behandlung sollte insbesondere bei großflächiger Anwendung, länger dauernden Beschwerden oder der Verwendung eines Verbandes beziehungsweise einer anderen luftdichten Abdeckung ärztlich begleitet werden. Während der Schwangerschaft sollte das Präparat nur in dringenden Fällen, nicht langfristig und nicht großflächig angewendet werden. Während der Stillzeit darf die Creme nicht im Brustbereich aufgetragen werden, damit der Säugling nicht direkt mit dem Wirkstoff in Kontakt kommt. Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel sollte der Arzt oder Apotheker informiert werden. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit gleichzeitig angewendeten oder eingenommenen Arzneimitteln bekannt.

Pflichtangaben

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g Creme.

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Hauterkrankungen, die auf eine Behandlung mit Corticoiden ansprechen, wie entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen, beispielsweise Hautentzündungen und Ekzeme.

Warnhinweis: Keine Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ohne ärztliche Verordnung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Das Produkt ist apothekenpflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn. Die Pflichtangaben sollten bei einer Online-Darstellung vollständig und gut wahrnehmbar zusammen mit dem Arzneimittelangebot dargestellt werden.