OMNIFLORA N

Produktbeschreibung zu OMNIFLORA N Hartkapseln

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apotheker Sascha Haupt

OMNIFLORA N ist ein traditionelles Magen-Darm-Arzneimittel in Form von Hartkapseln. Es enthält zwei Milchsäurebakterien-Kulturen, Lactobacillus gasseri und Bifidobakterium longum. Die enthaltenen Milchsäurebakterien gehören zu Mikroorganismen, die natürlicherweise im menschlichen Darm vorkommen. Die Zubereitung hat unterstützenden Charakter und ersetzt bei Erkrankungen keine gegebenenfalls erforderliche ärztliche Behandlung.

Bei Durchfall ist insbesondere auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten zu achten. Bei akutem Durchfall mit hohem Fieber oder Blutbeimengungen darf das Produkt nicht angewendet werden.

Das Präparat wird traditionell als mild wirksames Arzneimittel zur Unterstützung der Darmfunktion eingesetzt, beispielsweise bei Darmträgheit und Durchfall. Die Anwendung ist für Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene vorgesehen.

Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Eine Hartkapsel enthält jeweils 25 mg Lyophilisat aus Lactobacillus gasseri und 25 mg Lyophilisat aus Bifidobakterium longum.

Das Lyophilisat aus Lactobacillus gasseri entspricht 2 × 107 bis 2 × 108 koloniebildenden Einheiten (KBE) pro Kapsel, für Bifidobakterium longum gilt ebenfalls ein Bereich von 2 × 107 bis 2 × 108 KBE pro Kapsel.

Die physiologisch guten Bakterien liegen als gefriergetrocknete Kulturen vor.

Als Hilfsstoffe enthält das Produkt Gelatine, Lactose, gefälltes Siliciumdioxid und Natriumdodecylsulfat.

Die verwendeten Rest-Kulturmedien enthalten unter anderem H-Vollmilch, Lactose, Saccharose und Gelatine. Bei bekannten Unverträglichkeiten gegenüber bestimmten Zuckern ist vor der Einnahme ärztlicher Rat einzuholen. Eine Hartkapsel enthält weniger als 1 mmol Natrium und gilt damit im Sinne der Packungsbeilage als nahezu natriumfrei.

Dosierung

Erwachsene nehmen, soweit nicht anders verordnet 3-mal täglich 1 Hartkapsel ein. Bei akuten Darmbeschwerden können bis zu 3-mal täglich 2 Hartkapseln eingenommen werden.

Nach Abklingen der Beschwerden wird eine Erhaltungsdosis von 1 Hartkapsel täglich empfohlen.

Kinder ab dem vollendeten 1. Lebensjahr erhalten, sofern nicht anders verordnet, 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Bei Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren ist vor der Anwendung eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Kinder unter 1 Jahr sollen das Präparat nicht anwenden.

Die Hartkapseln sollen zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Bei Kleinkindern kann die Kapsel geöffnet und der Inhalt einer kleinen Menge lauwarmer Flüssigkeit oder Brei beigemischt werden. Das Gemisch sollte anschließend sofort eingenommen werden. Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht begrenzt; im Allgemeinen sind jedoch 7 bis 10 Tage ausreichend.

Gegenanzeigen

OMNIFLORA N darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen Lactobacillus gasseri, Bifidobacterium longum oder einen der sonstigen Bestandteile. Ebenso ist die Anwendung bei akutem Durchfall mit hohem Fieber oder Blutbeimengungen ausgeschlossen. Kinder unter 1 Jahr dürfen das Produkt nicht anwenden.

Bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr, beispielsweise infolge einer HIV-Infektion, einer Organtransplantation, einer Leukämie, anderer bösartiger Tumorerkrankungen, Bestrahlung, Chemotherapie oder einer langfristigen hoch dosierten Kortisonbehandlung, darf die Zubereitung aufgrund eines bisher nicht abschätzbaren Risikos nicht angewendet werden.

Bei Patienten mit akuter Pankreatitis ist vor der Einnahme eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. Bei akuten, länger anhaltenden oder unklaren Magen-Darm-Beschwerden sollte ebenfalls ärztlicher Rat eingeholt werden.

Nebenwirkungen

Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet werden. Es kann ein Hautausschlag auftreten. Für dessen Häufigkeit liegen keine ausreichenden Daten zur Abschätzung vor.

Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder anderen Beschwerden, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme auftreten, sollte ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden.

Aufbewahrung

Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.

Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses ist das Produkt innerhalb von 2 Monaten aufzubrauchen. Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.

Patientenhinweise

Bei akutem Durchfall ist eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr besonders wichtig. Wenn sich bei akutem Durchfall innerhalb von 2 Tagen keine Besserung einstellt, sich die Beschwerden verschlimmern oder Blutbeimengungen, Fieber oder Kreislaufstörungen auftreten, ist ärztliche Abklärung erforderlich. Bei Darmträgheit sollte ein Arzt aufgesucht werden, wenn nach 7 bis 10 Tagen keine Besserung eintritt oder sich die Beschwerden verschlechtern.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika kann die Wirksamkeit des Präparats herabgesetzt sein. Deshalb soll OMNIFLORA N mindestens 2 Stunden nach der Antibiotikadosis eingenommen werden. Bei Einnahme weiterer Arzneimittel sollte der Arzt oder Apotheker informiert werden.

Für Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Obwohl sich aus der verbreiteten Anwendung der enthaltenen Bakterien bisher keine Hinweise auf Risiken ergeben haben, wird die Einnahme während Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund der unzureichenden Datenlage nicht empfohlen.

Pflichtangaben

OMNIFLORA N. Wirkstoffe: Lyophilisat aus Lactobacillus gasseri, Lyophilisat aus Bifidobakterium longum.

Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet als mild wirksames Arzneimittel zur Unterstützung der Darmfunktion, z. B. bei Darmträgheit und Durchfall.

Warnhinweis: Enthält Lactose und Saccharose.

Apothekenpflichtig.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Pharmazeutischer Unternehmer: Heilpflanzenwohl GmbH, Alt-Moabit 101 D, 10559 Berlin, Deutschland.