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Vitamin D3 IBSA 25.000 I.E. Schmelzfilm

PZN: DE-20015587

IBSA Pharma GmbH

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Schmelzfilm
PZN: DE-20015587

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Produktinformation zu Vitamin D3 IBSA 25.000 I.E. Schmelzfilm ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält Colecalciferol (Vitamin D3). Die Hauptfunktion von Vitamin D besteht darin, eine gute Calciumaufnahme aus dem Darm zu fördern und dessen regelrechte Einlagerung in die Knochen (Knochenmineralisation) zu unterstützen.
Das Arzneimittel ist für die Erstbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen angezeigt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie besonders empfindlich auf Vitamin D reagieren (Gewebeschäden in verschiedenen Organen, die durch eine Vitamin-D-Vergiftung verursacht werden) (Vitamin-D-Hypervitaminose).
- wenn Ihr Blut einen hohen Calciumspiegel aufweist.
- wenn Ihr Urin einen hohen Calciumspiegel aufweist, insbesondere wenn Sie an Nierensteinen leiden.
- wenn Sie zu viele Calciumablagerungen in den Nieren haben (Nephrokalzinose).
- wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion haben (schwere Nierenfunktionsstörung).
Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.

Dosierung von Vitamin D3 IBSA 25.000 I.E. Schmelzfilm

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Erwachsenen
- Ihr Arzt entscheidet über die Behandlung, da Ihre Dosis und die Dauer der Behandlung vom 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D)-Spiegel in Ihrem Blut, dem Schweregrad Ihres Mangels und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung abhängen.
- Empfohlene Dosis: 1 Schmelzfilm mit 25.000 I.E., der im ersten Monat wöchentlich eingenommen wird. Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis nach dem ersten Behandlungsmonat zu verringern.
- Alternativ ist eine Dosierung nach den nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels möglich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viel Colecalciferol eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Ein Überschuss von Vitamin D führt zu einer Störung des Calciumzyklus im Körper. Sie können die folgenden Symptome entwickeln: Schwäche, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und in späteren Stadien Verstopfung, sehr große Urinmengen, Calcium im Urin, Mundtrockenheit, nächtlicher Harndrang (Nykturie), starker Durst, Appetitlosigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen, Bauchschmerzen und unregelmäßiger Herzschlag.
- Notfallbehandlung:
  - Calcitonin, Therapie mit Kortikoiden (Verhinderung der Calciumaufnahme aus dem Darm), massive Flüssigkeitszufuhr, harntreibende Mittel zur Erhöhung des Calciumgehalts im Urin (Furosemid), calciumarme Ernährung. Bei hohen Calciumspiegeln im Blut ist eine sofortige Einweisung ins Krankenhaus erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Dies sollte nur geschehen, wenn Sie Nebenwirkungen feststellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits andere Vitamin-D-haltige Präparate, Lebensmittel und mit Vitamin D angereicherte Milch einnehmen, da sich Vitamin D im Körper anreichert und eine Überdosierung toxische Wirkungen haben kann. Das Präparat sollte bei immobilisierten Patienten nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
- Aus diesem Grund sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden.
- Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt:
  - Sie neigen stark zur Bildung von Nierensteinen.
  - Sie leiden an einer Störung des Parathormonhaushalts (Pseudohypoparathyreoidismus).
- Wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, wird Ihr Arzt den Calcium- oder Phosphatspiegel in Ihrem Blut oder den Calciumspiegel in Ihrem Urin überwachen:
  - wenn Sie Nierenprobleme haben.
  - wenn Sie an „Sarkoidose“ leiden, eine Störung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lunge, Haut oder Lymphknoten schädigen kann.
  - wenn Sie älter sind und mit Herzglykosiden oder Diuretika behandelt werden.
  - wenn Sie immobilisiert sind.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft und der Stillzeit wird dieses hochdosierte Produkt nicht empfohlen und es sollte ein niedriger dosiertes Produkt verwendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von Vitamin D Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vitamin D3 geht in die Muttermilch über. Dies sollte bei einer zusätzlichen Vitamin-D-Gabe an das gestillte Kind berücksichtigt werden.
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Vitamin D3 auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass ein normaler Vitamin-D-Spiegel negative Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.

Einnahme Art und Weise

Den Schmelzfilm in den Mund auf die Zunge legen und nach dem Auflösen mit dem Speichel schlucken. Er sollte sofort nach der Entnahme aus dem Beutel eingenommen werden.
Colecalciferol kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Wichtiger Hinweis: Fassen Sie den Schmelzfilm nicht mit nassen Händen an!
Nehmen Sie den Schmelzfilm mit trockenen Fingern aus dem Beutel und legen Sie ihn im Mund direkt auf die Zunge. Er löst sich schnell auf, so dass er leicht geschluckt werden kann.

Wechselwirkungen bei Vitamin D3 IBSA 25.000 I.E. Schmelzfilm

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Thiazid-Diuretika (Wassertabletten) - Ihr Calciumspiegel im Blut wird regelmäßig kontrolliert.
  - Corticosteroide („Steroide“, z. B. Prednisolon, Dexamethason) - Ihre Vitamin-D-Dosis muss möglicherweise erhöht werden.
  - Colestyramin (ein cholesterinsenkendes Arzneimittel) oder Abführmittel (z. B. Paraffinöl) - sie verringern die Vitamin-D-Aufnahme.
  - Herzmedikamente (Herzglykoside) - Sie sollten von einem Arzt überwacht werden, und möglicherweise werden Ihr EKG und Ihre Calciumwerte im Blut kontrolliert.
  - Antikonvulsiva (zur Behandlung von Epilepsie, z. B. Phenytoin), Schlafmittel (z. B. Hydantoin, Barbiturate) oder Primidon - diese verringern die Wirkung von Vitamin D.
  - Rifampicin, Isoniazid (Antibiotika) - sie können die Wirksamkeit von Vitamin D verringern.
  - Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Krebsarten) und Imidazol-Antimykotika (z. B. Clotrimazol und Ketoconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - sie können die Wirksamkeit von Vitamin D verringern.
  - Calciumhaltige Präparate in hohen Dosen: diese erhöhen das Risiko eines hohen Calciumspiegels im Blut.
  - Magnesiumhaltige Präparate (z. B. Antazida) - diese sollten während der Behandlung mit Vitamin D nicht verwendet werden, da das Risiko eines hohen Magnesiumspiegels besteht.
  - Phosphorhaltige Präparate in hohen Dosen - bei gleichzeitiger Verabreichung mit Vitamin D können sie das Risiko eines hohen Phosphatspiegels im Blut erhöhen.
  - Orlistat (zur Behandlung von Übergewicht, einschließlich Gewichtsabnahme) - es kann möglicherweise die Aufnahme von Vitamin D beeinträchtigen. Vitamin D sollte nicht innerhalb von 2 Stunden vor der Verabreichung von Orlistat oder innerhalb von 2 Stunden danach verabreicht werden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- s. Kategorie "Art und Weise" und Gebrauchsinformation

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Colecalciferol: 625 µg
Colecalciferol: 25000 IE
alpha-Tocopherol: Hilfsstoff
Ascorbinsäure: Hilfsstoff
Copovidon: Hilfsstoff
Gelborange S: 0,013 mg Hilfsstoff
Glycerol: Hilfsstoff
Glycerol linolat: Hilfsstoff
Hydroxypropyl betadex: Hilfsstoff
Maltodextrin: Hilfsstoff
Mannitol: Hilfsstoff
Olivenöl, raffiniert: Hilfsstoff
Polysorbat 80: Hilfsstoff
Sucralose: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Wasser, gereinigt: Hilfsstoff
Orangenaroma Pulver: Hilfsstoff
Butylhydroxyanisol: 0,739 µg Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Vitamin D3 IBSA 25.000 I.E. Schmelzfilm, 50 Stk.

Die Produktbewertungen zu Vitamin D3 IBSA 25.000 I.E. Schmelzfilm beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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