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Rhapsido 25 mg Filmtabletten

PZN: DE-19944502

Novartis Pharma GmbH

60 Stk.

Filmtabletten
PZN: DE-19944502

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Produktinformation zu Rhapsido 25 mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Remibrutinib, der zur Arzneimittelklasse der sogenannten Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Hemmer gehört.
Es wird für die Behandlung der chronischen (langfristigen) spontanen Urtikaria (csU) bei Erwachsenen angewendet, wenn die Behandlung mit Antihistaminika nicht ausreichend gut wirkt.
Bei Menschen mit csU können Symptome auftreten, wenn das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers) überaktiv wird. Bestimmte Immunzellen schalten ein Protein namens Bruton-Tyrosinkinase (BTK) ein, das Nesselsucht, Juckreiz und/oder Schwellungen verursacht. Die Wirkung von Remibrutinib beruht auf der Blockierung der BTK, was dazu beiträgt, die Überaktivität der Immunzellen zu stoppen und die Entzündung zu verringern, wodurch die csU-Symptome seltener und weniger schwerwiegend werden.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Remibrutinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Rhapsido 25 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine 25-mg-Tablette zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends.
Das Präparat und Operationen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor Kurzem operiert wurden oder bei Ihnen eine Operation geplant ist. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von diesem Arzneimittel für 3 bis 7 Tage vor und für 3 bis 7 Tage nach den geplanten medizinischen oder chirurgischen Eingriffen zu unterbrechen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Wenn Sie aufgefordert werden, ins Krankenhaus zu gehen, nehmen Sie die Tablettenpackung und die Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, dann nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Ein Abbruch Ihrer Behandlung kann dazu führen, dass Ihre csU-Symptome erneut auftreten. Beenden Sie die Einnahme des Präparates nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen:
  - wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen haben oder hatten oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen könnten. Siehe Kategorie "Wechselwirkungen".
  - wenn Sie kürzlich operiert wurden oder eine Operation geplant haben. Ihr Arzt kann Sie bitten, die Einnahme von diesem Arzneimittel für eine kurze Zeit vor (3 bis 7 Tage) und nach (3 bis 7 Tage) Ihrer Operation abzusetzen.
  - wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung planen. Bestimmte Arten von Impfstoffen (sogenannte Lebendimpfstoffe oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe) sollten während der Behandlung mit Remibrutinib nicht verwendet werden. Wenn Sie eine andere Art von Impfstoff (einen sogenannten Nicht-Lebendimpfstoff) erhalten haben oder dies planen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise bitten, Remibrutinib 1 Woche vor und 2 Wochen nach der Impfung nicht einzunehmen.
  - wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, da diese Wechselwirkungen mit Remibrutinib haben können.
- Kinder und Jugendliche
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren. Es wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
- Die Behandlung mit dem Präparat wird während der Schwangerschaft oder bei Frauen, die schwanger werden können und keine wirksame Empfängnisverhütung (Geburtenkontrolle) anwenden, nicht empfohlen. Dies liegt daran, dass Studien an Tieren gezeigt haben, dass dieses Arzneimittel dem ungeborenen Kind Schaden zufügen kann.
Stillzeit
- Sie dürfen während der Behandlung sowie für 1 Woche nach Beendigung der Behandlung nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach Beendung der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung (Geburtenkontrolle) anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach Möglichkeiten einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung.

Einnahme Art und Weise

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.
Die Tablette darf vor dem Schlucken nicht zerteilt, zerstoßen oder zerkaut werden, da dies die Menge des Arzneimittels, die in Ihren Körper gelangt, verändern kann.
Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit. Das wird Ihnen helfen, sich an die Einnahme zu erinnern.
Das Präparat kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wechselwirkungen bei Rhapsido 25 mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.
- Das Präparat kann zu einer erhöhten Blutungsneigung führen. Das bedeutet, dass Sie Ihren Arzt informieren sollten, wenn Sie andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Dazu gehören die folgenden Arzneimittel:
  - Arzneimittel zur Schmerzlinderung, Fiebersenkung oder zur Vorbeugung von Blutgerinnseln, wie z. B. Acetylsalicylsäure.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnseln, wie z. B. Clopidogrel.
  - Arzneimittel zur Blutverdünnung, wie Warfarin.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese das Risiko der Nebenwirkungen von Remibrutinib erhöhen können, oder Remibrutinib das Risiko von Nebenwirkungen dieser Arzneimittel erhöhen kann:
  - Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, wie Ritonavir.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, wie Digoxin.
  - Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel, wie Rosuvastatin.
  - Arzneimittel zur Beruhigung oder gegen Schlafstörungen, wie Midazolam.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese die Wirksamkeit von Remibrutinib verringern können:
  - Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Anfällen, wie Carbamazepin.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor Kurzem geimpft wurden oder eine Impfung planen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Remibrutinib: 25 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Copovidon: Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz: Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser: Hilfsstoff
Eisen (III) oxid: Hilfsstoff
Macrogol 4000: Hilfsstoff
Mannitol: Hilfsstoff
Natrium dodecylsulfat: Hilfsstoff
Natrium stearylfumarat: Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Rhapsido 25 mg Filmtabletten, 60 Stk.

Die Produktbewertungen zu Rhapsido 25 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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