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RamiInda APONTIS 10 mg/1.5 mg Tab.verä.Wfrs

PZN: DE-20406112

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG

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Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
PZN: DE-20406112

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Produktinformation zu RamiInda APONTIS 10 mg/1.5 mg Tab.verä.Wfrs ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Ramipril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Mittel und wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Ramipril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) bezeichnet werden. Diese wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern, was es dem Herzen erleichtert, Blut durch sie zu pumpen. Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika erhöhen die von den Nieren produzierte Urinmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch von anderen Diuretika, da es nur eine geringe Erhöhung der Urinmenge verursacht. Jeder der Wirkstoffe senkt den Blutdruck und gemeinsam helfen sie, den Blutdruck zu kontrollieren.
Das Präparat wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Indapamid und Ramipril in der gleichen Dosierung wie in diesem Arzneimittel, jedoch als getrennte Arzneimittel, ausreichend kontrolliert ist.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Indapamid (die Wirkstoffe), andere ACE-Hemmer oder andere Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Hautrötung oder Atembeschwerden äußern.
- wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion namens „Angioödem" hatten. Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Rötungen an Händen, Füßen und im Halsbereich, Schwellungen von Rachen und Zunge, Schwellungen um Augen und Lippen sowie Atem- und Schluckbeschwerden.
- wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, da hierbei das Risiko für ein Angioödem (schnelle Schwellung unter der Haut, z. B. im Halsbereich) erhöht ist.
- wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutfiltration unterziehen. Je nach verwendetem Gerät ist dieses Arzneimittel möglicherweise nicht für Sie geeignet.
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Probleme mit der Nierendurchblutung haben (Nierenarterienstenose).
- während der letzten 6 Monaten der Schwangerschaft.
- wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel behandelt werden, das Aliskiren enthält.
- wenn Ihr Blutdruck ungewöhnlich niedrig oder instabil ist. Diese Einschätzung muss durch Ihren Arzt erfolgen.
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden oder an den Symptomen der sogenannten hepatischen Encephalopathie (eine Störung der Gehirnfunktion infolge einer Lebererkrankung).
- wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben.
Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt.

Dosierung von RamiInda APONTIS 10 mg/1.5 mg Tab.verä.Wfrs

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.
Ihr Arzt kann die Dosis je nach Wirkung auf Sie anpassen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
- Die wahrscheinlichste Folge einer Überdosierung ist ein niedriger Blutdruck. Bei starkem Blutdruckabfall (verbunden mit Übelkeit, Erbrechen, Krämpfen, Schwindel, Benommenheit, Verwirrtheit oder Veränderungen der Urinmenge) kann es helfen, sich hinzulegen und die Beine hochzulagern.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben eine Tablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis vollständig aus.
- Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Da die Behandlung von Bluthochdruck in der Regel lebenslang erfolgt, sollten Sie vor dem Absetzen dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der nachfolgend genannten Punkte auf Sie zutrifft:
  - Wenn Sie Herzprobleme, Herzrhythmusstörungen, Leber- oder Nierenprobleme haben.
  - Wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren haben (z.B. durch Erbrechen, Durchfall, übermäßiges Schwitzen, eine salzarme Diät, Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) über lange Zeit oder durch eine Dialyse).
  - Wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).
  - Wenn Sie eine Narkose erhalten sollen, z.B. im Rahmen eines chirurgischen Eingriffs oder einer Zahnbehandlung. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme einen Tag vorher beenden; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  - Wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).
  - Wenn Sie an einer Bindegewebserkrankung wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes leiden.
  - Wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder an Erkrankungen leiden, die zu einem Abfall des Natriumspiegels im Blut führen können. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, insbesondere zur Kontrolle des Natriumspiegels im Blut, insbesondere wenn Sie älter sind.
  - Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    - einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
    - Aliskiren.
  - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ramipril wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach dreimonatiger Schwangerschaft zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.
  - Wenn Sie Diabetes mellitus haben.
  - Wenn Sie an Gicht leiden.
  - Wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme des Präparates auftreten. Dies kann zu einem dauerhaften Sehverlust führen, wenn es nicht behandelt wird. Wenn Sie früher eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie hatten, können Sie ein höheres Risiko für die Entwicklung dieser Nebenwirkungen haben.
  - Wenn Sie an Muskelerkrankungen leiden, einschließlich Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfen.
  - Falls bei Ihnen ein Test zur Überprüfung der Schilddrüsenfunktion durchgeführt werden soll.
  - Wenn bei Ihnen während der Behandlung Schwellungen im Gesicht, an Händen, Füßen, Lippen, der Zunge oder im Rachen (Angioödem) auftreten, nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Dies kann zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten.
  - Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems erhöht sein:
    - Neprilysin-Hemmer (z.?B. Racecadotril), ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall;
    - Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstoßung oder zur Behandlung von Krebs, sogenannte mTOR-Inhibitoren (z.B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus);
    - Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus.
    - Sacubitril/Valsartan
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Lichtempfindlichkeitsreaktionen auftraten.
- Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Natrium, Kalium oder Kalzium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.

Doping
- Wenn Sie Leistungssportler sind, beachten Sie, dass dieses Arzneimittel einen Wirkstoff (Indapamid) enthält, der bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat kann Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie sich durch das Arzneimittel krank, schwindlig oder müde fühlen oder Kopfschmerzen haben, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel raten, die Einnahme zu beenden, bevor Sie schwanger werden, oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen ein anderes Arzneimittel anstelle von diesem Präparat empfehlen.
- Es wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht eingenommen werden, da es dem ungeborenen Kind schwerwiegenden Schaden zufügen kann.
Stillzeit
- Das Arzneimittel wird stillenden Müttern nicht empfohlen, und Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten - insbesondere, wenn Ihr Kind neugeboren oder frühgeboren ist.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie Ihre Tablette vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser und zerkauen Sie die Tablette nicht.

Wechselwirkungen bei RamiInda APONTIS 10 mg/1.5 mg Tab.verä.Wfrs

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Sie sollten das Arzneimittel nicht zusammen mit Lithium (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen, da dies zu erhöhten Lithiumspiegeln im Blut führen kann.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Diese können die Wirkung von diesem Präparat abschwächen:
  - Arzneimittel zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung (z.B. nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen, Indometacin oder Acetylsalicylsäure).
  - Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzinsuffizienz, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss in diesem Fall Ihren Blutdruck kontrollieren.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Bei gleichzeitiger Einnahme mit diesem Arzneimittel kann das Risiko für Nebenwirkungen steigen:
  - Sacubitril/Valsartan - zur Behandlung einer Form von chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen,
  - Sirolimus, Everolimus (zur Vorbeugung von Transplantatabstoßung),
  - Ciclosporin, ein Immunsuppressivum zur Vorbeugung einer Organabstoßung,
  - Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z.B. NSAR wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicylsäure),
  - Arzneimittel zur Krebsbehandlung (Chemotherapie) wie Temsirolimus,
  - Diuretika (Entwässerungstabletten) wie Furosemid,
  - Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze, Trimethoprim allein oder in Kombination mit Sulfamethoxazol (bei Infektionen) sowie Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung,
  - Allopurinol (zur Senkung des Harnsäurespiegels im Blut),
  - Procainamid (bei Herzrhythmusstörungen),
  - Vildagliptin (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus),
  - Racecadotril (zur Behandlung von Durchfall),
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Dofetilid, Digitalis, Bretylium),
  - Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen oder Schizophrenie (z.?B. trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Neuroleptika wie Amisulprid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid, Haloperidol, Droperidol),
  - Bepridil (zur Behandlung der Angina pectoris, einer Erkrankung, die Brustschmerzen verursacht),
  - Cisaprid, Diphemanil (zur Behandlung von Magen-Darmbeschwerden),
  - Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen (z.?B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, injiziertes Erythromycin),
  - Injiziertes Vincamin (zur Behandlung kognitiver Störungen bei älteren Menschen, einschließlich Gedächtnisverlust),
  - Halofantrin (ein antiparasitäres Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Malaria),
  - Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Formen von Lungenentzündung),
  - Antihistaminika zur Behandlung allergischer Reaktionen wie Heuschnupfen (z.B. Mizolastin, Astemizol, Terfenadin),
  - Amphotericin B zur Injektion (Antimykotikum),
  - Orale Kortikosteroide zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, einschließlich Entzündungen, schwerem Asthma und rheumatoider Arthritis,
  - Stimulierende Abführmittel,
  - Baclofen (zur Behandlung von Muskelsteifheit bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose),
  - Digitalispräparate (zur Stärkung des Herzens und zur Senkung der Herzfrequenz),
  - Metformin (zur Behandlung der Zuckerkrankheit),
  - Jodhaltige Kontrastmittel (zur Anwendung bei Röntgenuntersuchungen),
  - Kalziumtabletten oder andere kalziumhaltige Nahrungsergänzungsmittel,
  - Tacrolimus (zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs),
  - Tetracosactid (zur Behandlung des Morbus Crohn),
  - Methadon (zur Behandlung von Suchterkrankungen).
- Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen und/oder zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen:
  - Wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) oder Aliskiren einnehmen beachten Sie bitte die Angaben unter Kategorie "Kontraindikation" und "Patientenhinweis"
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Diese können durch dieses Präparat beeinflusst werden:
  - Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus wie orale blutzuckersenkende Mittel und Insulin. Ramipril/Indapamid kann Ihren Blutzuckerspiegel senken. Kontrollieren Sie Ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig während der Einnahme von Ramipril/Indapamid.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Ramipril/Indapamid kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
- Der Konsum von Alkohol zusammen mit Ramipril/Indapamid kann zu Schwindel oder Benommenheit führen. Wenn Sie unsicher sind, wie viel Alkohol Sie während der Einnahme trinken dürfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da blutdrucksenkende Medikamente und Alkohol sich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken können.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Indapamid: 1,5 mg
Ramipril: 10 mg
Croscarmellose, Natriumsalz: Hilfsstoff
Hypromellose 2208, 4000 mPa.s: Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser: Hilfsstoff
Lactose: 266,61 mg Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfsstoff
Natrium stearylfumarat: Hilfsstoff
Opadry TF 269F230011, orange: Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfsstoff
Calcium carbonat: Hilfsstoff
Macrogol 4000: Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser: Hilfsstoff
Eisen (III) oxid: Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfsstoff
Povidon K30: Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu RamiInda APONTIS 10 mg/1.5 mg Tab.verä.Wfrs, 100 Stk.

Die Produktbewertungen zu RamiInda APONTIS 10 mg/1.5 mg Tab.verä.Wfrs beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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