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Hopledo 210mg/52.5mg HKP m. veränd. Wirkstofffrei

PZN: DE-20410987

Zambon GmbH

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Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
PZN: DE-20410987

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Produktinformation zu Hopledo 210mg/52.5mg HKP m. veränd. Wirkstofffrei ³

Indikation

Das Präparat enthält die Wirkstoffe Levodopa und Carbidopa, die zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehören, die als Antiparkinson-Medikamente bezeichnet werden.
Es wird angewendet zur Behandlung von moderaten bis schweren motorischen Schwankungen (Fluktuationen) bei Erwachsenen mit der Parkinson-Krankheit, wenn diese nicht adäquat mit anderen über den Mund einzunehmenden Arzneimitteln, die zur Arzneimittelgruppe der so genannten Levodopa/Dopa-Decarboxylase (DDC)-Hemmer gehören, kontrolliert werden können.
Bei Menschen mit der Parkinson-Krankheit beginnen die Hirnzellen, die einen als Dopamin bezeichneten chemischen Botenstoff bilden, abzusterben, wodurch die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt. Der Wirkstoff in diesem Präparat, Levodopa, erhöht den Dopaminspiegel in Ihrem Körper, weil der Körper Levodopa in Dopamin umwandelt. Dadurch werden die Symptome der Parkinson-Krankheit gelindert. Der andere Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Carbidopa, unterstützt die Wirkung von Levodopa, indem er dessen zu schnellen Abbau im Körper verhindert, sodass mehr von dieser Substanz in das Gehirn gelangt. Dadurch werden auch Nebenwirkungen reduziert, und die Wirkung von Levodopa wird verbessert.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie ein Engwinkelglaukom, einer Schädigung des Sehnervs, haben, die durch einen schnellen Anstieg des Augeninnendrucks verursacht wird, weil die Flüssigkeit nicht abfließen kann
- wenn Sie ein Phäochromozytom, einen seltenen Tumor der Nebenniere, haben
- wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, so genannte nicht-selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), wie z. B. Phenelzin und Isocarboxazid, einnehmen. Sie müssen die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung beenden (siehe Kategorie "Wechselwirkungen")
- wenn Sie jemals ein malignes neuroleptisches Syndrom (MNS), eine seltene schwere Reaktion auf Arzneimittel zur Behandlung schwerer psychischer Störungen, hatten
- wenn Sie jemals eine nicht traumatische Rhabdomyolyse, eine seltene Muskelerkrankung, hatten.

Dosierung von Hopledo 210mg/52.5mg HKP m. veränd. Wirkstofffrei

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Kapseln Sie täglich einnehmen müssen.
Wenn Sie bereits Levodopa eingenommen haben, wird Ihr Arzt die geeignete Anfangsdosis auf der Grundlage Ihrer aktuellen Levodopa-Dosis festlegen.
Das Präparat sollte etwa alle 5 bis 6 Stunden, jedoch nicht mehr als 4-mal pro Tag eingenommen werden.
Nehmen Sie die Kapseln in regelmäßigen Abständen gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Ändern Sie nicht die Einnahmezeiten Ihrer Kapseln und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen Parkinson ein, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Wirkung des Arzneimittels als zu stark oder zu schwach empfinden oder wenn Sie mögliche Nebenwirkungen bemerken.
Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen oder verringern und die Dosierungshäufigkeit anpassen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten (oder jemand versehentlich eingenommen hat), suchen Sie sofort einen Arzt auf. Bei einer Überdosierung können Sie sich verwirrt oder unruhig fühlen und Ihr Herz kann langsamer oder schneller schlagen als normal.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie es ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Nehmen Sie die restlichen Dosen zum richtigen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Setzen Sie das Präparat nicht ab und ändern Sie die Dosis nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, auch wenn Sie sich besser fühlen.
- Brechen Sie die Einnahme nicht abrupt ab
- Dies kann zu Muskelproblemen, Fieber und psychischen Veränderungen führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte auf Sie zutreffen:
  - wenn Sie plötzlich einschlafen oder wenn Sie sich während alltäglicher Aktivitäten sehr schläfrig fühlen
  - wenn Sie eine beliebige Form einer schweren psychischen Störung wie eine Psychose haben
  - wenn Sie depressive Verstimmungen, Suizidgedanken haben oder ungewöhnliche Veränderungen in Ihrem Verhalten bemerken
  - wenn Sie ein chronisches Weitwinkelglaukom haben, einer Augenerkrankung, bei der der Sehnerv durch den stetigen Anstieg des Augeninnendrucks geschädigt wird. Unter Umständen muss Ihre Dosis angepasst und Ihr Augendruck überwacht werden
  - wenn Sie ein Melanom, eine Form von Hautkrebs, der die so genannten Melanozyten befällt, oder eine verdächtige Hautläsion haben
  - wenn Sie einen Herzinfarkt, verstopfte Blutgefäße in Ihrem Herzen oder sonstige Herzprobleme einschließlich unregelmäßigem Herzschlag oder Durchblutungs- oder Atemprobleme haben
  - wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
  - wenn Sie ein Magengeschwür (ein so genanntes Zwölffingerdarmgeschwür oder peptisches Ulkus) haben
  - wenn Sie eine endokrine (Hormon-)Erkrankung haben
  - wenn Sie Bronchialasthma haben, eine langfristige Erkrankung, bei der sich die Atemwege in Ihren Lungen entzünden und verengen. Dies kann das Atmen erschweren und zu keuchender Atmung, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust und Husten führen
  - wenn Sie zwanghaftes Verhalten haben
  - wenn Sie Krampfanfälle und Bewusstseinsstörungen (Konvulsionen) haben
  - wenn Sie sich beim Stehen oder Aufsetzen aufgrund des Blutdruckabfalls schwindlig oder benommen fühlen (orthostatische Hypotonie)
  - wenn ungewöhnliche Körperbewegungen erstmals oder verstärkt auftreten (Dyskinesie)
  - wenn Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich auf eine für Sie ungewöhnliche Weise zu verhalten, oder wenn Sie dem Impuls, dem Drang oder der Versuchung, bestimmte Handlungen auszuführen, die Ihnen selbst oder anderen schaden könnten, nicht widerstehen können. Diese Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet und können unter anderem Spielsucht, exzessives Essen oder übermäßige Ausgaben, einen ungewöhnlich starken Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle umfassen
  - wenn Sie 75 Jahre oder älter sind. Ihr Arzt sollte sie engmaschiger überwachen, da Sie anfälliger für bestimmte Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sein können
  - Die Behandlung mit hohen Dosen von Levodopa/Carbidopa kann zu einem niedrigen Vitamin-B6-Spiegel führen, was das Risiko von Krampfanfällen erhöhen kann. Wenn Sie hohe Dosen dieses Arzneimittels erhalten, kann Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen, um Ihren Vitamin-B6-Spiegel zu überprüfen. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Anzeichen für einen niedrigen Vitamin-B6-Spiegel bemerken, wie zum Beispiel blasse Haut, Schwäche oder Kurzatmigkeit (Anämie), Nervenschmerzen oder Kribbeln in Händen und Füßen (Polyneuropathie) oder Krampfanfälle
- Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
- Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
- Das abrupte Absetzen dieses Arzneimittels oder die Verringerung Ihrer Dosis kann ein schwerwiegendes Problem, ein so genanntes malignes neuroleptisches Syndrom, verursachen. Dabei können Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigte Atmung, übermäßiges Schwitzen und Bewusstseinsstörungen auftreten.
- Während der Behandlung werden regelmäßige Untersuchungen des Herzens, der Leber, der Nieren und des Blutbildes durch den Arzt empfohlen. Wenn Sie Blut- oder Urintests durchführen lassen müssen, informieren Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie dieses Präparat einnehmen. Der Grund dafür ist, dass das Arzneimittel die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen kann.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Das liegt daran, dass es Schläfrigkeit (übermäßige Benommenheit) und plötzliche Einschlafepisoden verursachen kann.
- Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen, bis Sie sicher wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
- Sie dürfen kein Fahrzeug führen, Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen, bis Sie sich vollständig wach fühlen und bis keine Benommenheit oder kein Schwindelgefühl mehr auftreten.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung (zur Familienplanung) anwenden, nicht empfohlen. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch dieses Präparat verschreiben, wenn der erwartete Nutzen der Behandlung die möglichen Risiken für das ungeborene Kind überwiegt.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung zu stillen.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem Glas Wasser ein. Die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden. Die Kapseln dürfen nicht zerbrochen, zerstoßen oder zerkaut werden.
Das Präparat kann mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden. Vermeiden Sie die Einnahme der Kapseln zusammen mit fett- oder kalorienreichen Mahlzeiten, da dies die Wirkung des Arzneimittels verzögert.
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken einer Kapsel haben, kann dieses Arzneimittel alternativ verabreicht werden, indem Sie die Kapsel vorsichtig öffnen und den gesamten Inhalt auf eine kleine Menge (z. B. 2 Esslöffel) weicher Nahrung wie Apfelmus geben. Erhitzen Sie die Arzneimittel-Nahrungsmittel-Mischung nicht und geben Sie den Inhalt der Kapsel nicht auf heiße Speisen. Schlucken Sie die Arzneimittel-Nahrungsmittel-Mischung vollständig und sofort, ohne zu kauen, und bewahren Sie sie nicht zur späteren Verwendung auf.

Wechselwirkungen bei Hopledo 210mg/52.5mg HKP m. veränd. Wirkstofffrei

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies liegt daran, dass andere Arzneimittel die Wirkungsweise von diesem Arzneimittel beeinflussen können.
- Nehmen Sie Das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie in den letzten 14 Tagen ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen eingenommen haben, das als nicht-selektiver Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) bezeichnet wird. Zu diesen Arzneimitteln gehören Isocarboxazid und Phenelzin.
- Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie das Präparat nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
  - andere Arzneimittel gegen Parkinson, wie Anticholinergika (z. B. Orphenadrin und Trihexyphenidyl), selektive MAO-B-Hemmer (z. B. Selegilin, Rasagilin und Safinamid) und einen COMT-Hemmer (z. B. Entacapon oder Opicapon)
  - Eisenpräparate oder Multivitaminpräparate, die Eisen enthalten, da Levodopa/Carbidopa die Aufnahme von Eisen durch Ihren Körper erschweren kann. Nehmen Sie das Arzneimittel daher nicht gleichzeitig mit Eisenpräparaten oder Multivitaminpräparaten ein, die Eisen enthalten. Warten Sie nach der Einnahme eines dieser Arzneimittel mindestens 2 bis 3 Stunden, bevor Sie das andere einnehmen
  - Phenothiazine wie Chlorpromazin, Promazin und Prochlorperazin (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
  - Benzodiazepine wie Alprazolam, Diazepam und Lorazepam (zur Behandlung von Angststörungen)
  - trizyklische Antidepressiva (TZA, zur Behandlung von Depressionen)
  - Papaverin (zur Verbesserung der Durchblutung)
  - Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
  - Phenytoin zur Behandlung von Krampfanfällen (Konvulsionen)
  - Isoniazid zur Behandlung von Tuberkulose
  - Dopaminantagonisten zur Behandlung von psychischen Störungen, Übelkeit und Erbrechen

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Eine fett- und kalorienreiche Mahlzeit verzögert die Aufnahme von Levodopa um 0,5 bis 1 Stunde.
- Wenn Ihre Ernährung viel Eiweiß enthält (Fleisch, Eier, Milch, Käse), kann das Präparat möglicherweise nicht so gut wirken, wie es sollte. Vermeiden Sie die Einnahme der Kapseln gleichzeitig mit einer fett- oder kalorienreichen Mahlzeit.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Carbidopa 1-Wasser: 56,7 mg
Carbidopa: 52,5 mg
Levodopa: 210 mg
Acid blue 9: Hilfsstoff
Cellulose acetat: Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Chinolingelb: Hilfsstoff
Copovidon: Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz: Hilfsstoff
Drucktinte: Hilfsstoff
Schellack Glasur 45% (20% verestert): Hilfsstoff
Eisen (II,III) oxid: Hilfsstoff
Propylenglycol: 2,7 µg Hilfsstoff
Ammonium hydroxid 28%: Hilfsstoff
Schellack: Hilfsstoff
Natrium hydroxid: Hilfsstoff
Povidon: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Eisen (III) oxid, schwarz: Hilfsstoff
Eisen (III) oxid, gelb: Hilfsstoff
Eisen (III) oxid, rot: Hilfsstoff
Erythrosin: Hilfsstoff
Eudragit E 100: Hilfsstoff
Gelatine: Hilfsstoff
Magnesium stearat: Hilfsstoff
Mannitol: Hilfsstoff
Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1): Hilfsstoff
Natrium dodecylsulfat: Hilfsstoff
Povidon: Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Triethyl citrat: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Hopledo 210mg/52.5mg HKP m. veränd. Wirkstofffrei, 100 Stk.

Die Produktbewertungen zu Hopledo 210mg/52.5mg HKP m. veränd. Wirkstofffrei beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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