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Aurobindo 200 mg Tabletten

PZN: DE-12381496

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

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Arzneimittel
apothekenpflichtig

Tabletten
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Produktinformation zu Amiodaron Aurobindo 200 mg Tabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Amiodaronhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiarrhythmika" genannt werden.
Es wirkt, indem es den Herzrhythmus reguliert, wenn Sie an unregelmäßigem Herzschlag leiden (so genannten „Herzrhythmusstörungen" oder „Arrhythmien"). Durch Einnahme der Tabletten kehrt Ihr Herzschlag wieder in den normalen Rhythmus zurück.
Das Arzneimittel wird eingenommen:
- zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag, wenn andere Arzneimittel sich als unwirksam erwiesen haben oder nicht angewendet werden können.
- zur Behandlung von ungewöhnlich schnellem Herzschlag (Wolff-Parkinson-White-Syndrom), wenn andere Arzneimittel sich als unwirksam erwiesen haben oder nicht angewendet werden können. Zur Behandlung anderer Arten von schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, so genanntes „Vorhofflattern" oder „Vorhofflimmern". Das Arzneimittel wird nur angewendet, wenn andere Arzneimittel nicht angewendet werden können.
- zur Behandlung von schnellem Herzschlag, der plötzlich auftreten und unregelmäßig sein kann. Das Arzneimittel wird nur angewendet, wenn andere Arzneimittel nicht angewendet werden können.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Jod, Amiodaron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
- wenn Ihr Herzschlag langsamer als normal ist („Sinusbradykardie" genannt), oder bei einer Erkrankung mit der Bezeichnung „sinuatrialer Herzblock",
- wenn andere Störungen Ihres Herzschlags vorliegen und kein Herzschrittmacher eingesetzt ist,
- wenn Sie jemals Schilddrüsenerkrankungen hatten. Ihr Arzt sollte vor Verabreichung dieses Arzneimittels Ihre Schilddrüse untersuchen.
- bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln, die Ihren Herzschlag beeinflussen könnten,
- wenn Sie stillen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Amiodaron einnehmen.

Dosierung von Amiodaron Aurobindo 200 mg Tabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Sie erhalten dadurch die besten Behandlungsergebnisse und verringern das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Anfangsdosis
- Die empfohlene Dosis beträgt Amiodaron 200 mg dreimal täglich (insgesamt 600 mg täglich) für 8 bis 10 Tage.
Erhaltungsdosis
- Wenn die gewünschte Wirkung erreicht ist, kann die Dosis auf 100-400 mg (1/2 bis 2 Amiodaron 200 mg Tabletten) pro Tag reduziert werden. Amiodaron 200 mg kann gegebenenfalls einmal alle 2 Tage verabreicht werden (200 mg alle 2 Tage entspricht 100 mg pro Tag).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Es gibt nur begrenzte Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern. Ihr Arzt wird über eine geeignete Dosierung entscheiden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Falls Sie mehr Amiodaron eingenommen haben, als Sie sollten, verständigen Sie umgehend einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
- Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben. Die folgenden Symptome können auftreten: Schwindelgefühl, Ohnmachts- oder Müdigkeitsgefühl, Verwirrtheit, langsamer Herzschlag, Leberschädigung oder Erbrechen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Behandlung mit Amiodaron nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
- Brechen Sie die Einnahme von Amiodaron nicht ab, nur weil es Ihnen besser geht.
- Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, können Ihre Herzrhythmusstörungen erneut auftreten. Dies könnte gefährlich sein.

Laboruntersuchungen
- Ihr Arzt wird regelmäßige Untersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Amiodaron kann eine Auswirkung auf Ihre Leberfunktion haben. Ist dies der Fall, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie diese Tabletten weiterhin einnehmen sollten.
- Ihr Arzt wird regelmäßige Schilddrüsentests durchführen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dies ist erforderlich, weil das Arzneimittel Jod enthält, was zu Schilddrüsenproblemen führen kann.
- Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Therapie mit Amiodaron in regelmäßigen Abständen auch andere Kontrolluntersuchungen durchführen, wie zum Beispiel Blutuntersuchungen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, EKG (Überprüfung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens) sowie Augenuntersuchungen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - Wenn Sie auf einer Warteliste für eine Herztransplantation stehen, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung ändern. Dies liegt daran, dass die Einnahme von Amiodaron vor einer Herztransplantation ein erhöhtes Risiko für eine lebensbedrohliche Komplikation (primäre Transplantatdysfunktion) gezeigt hat, bei der das transplantierte Herz innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufhört, richtig zu arbeiten.
  - wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden,
  - wenn Sie an Leberfunktionsstörungen leiden,
  - wenn Sie unter einer Lungenerkrankung oder unter Asthma leiden,
  - wenn Sie Probleme mit Ihrem Sehvermögen haben. Hierzu gehört eine Erkrankung mit der Bezeichnung „Optikusneuritis".
  - wenn bei Ihnen ein operativer Eingriff geplant ist,
  - wenn Sie älter als 65 Jahre sind. Ihr Arzt wird Sie dann sorgfältiger überwachen.
  - wenn bei Ihnen ein Herzschrittmacher oder ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) eingesetzt ist. Ihr Arzt wird die Funktionsfähigkeit Ihres Geräts überprüfen, und zwar kurz nachdem Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen oder wenn Ihre Dosis geändert wird.
  - es gibt unter der Anwendung von Amiodaron sehr seltene Berichte über potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). Zu den Symptomen dieser Hautreaktionen können gehören: grippeähnliche Symptome, gefolgt von schmerzhaftem rotem oder violettem Ausschlag, der sich ausbreitet und mit Blasen verbunden ist.
  - wenn Sie derzeit ein Sofosbuvir-haltiges Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C einnehmen, da es zu einer lebensbedrohlichen Verlangsamung Ihres Herzschlags führen kann. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann alternative Behandlungsmethoden in Erwägung ziehen. Wenn eine Behandlung mit Amiodaron und Sofosbuvir erforderlich ist, kann eine zusätzliche Herzüberwachung erforderlich sein.
- Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie ein Sofosbuvir-haltiges Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C einnehmen und während der Behandlung eine der folgenden Beschwerden auftritt:
  - langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag oder Herzrhythmusstörungen;
  - Kurzatmigkeit oder Verschlimmerung einer bestehenden Kurzatmigkeit;
  - Brustschmerzen;
  - Benommenheit;
  - Herzklopfen;
  - Beinahe- oder Ohnmachtsanfälle.
- Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung
  - Während der Einnahmen dieses Arzneimittels und für die Dauer von ein paar Monaten nach Beendigung der Therapie sollten Sie Sonneneinstrahlung vermeiden. Ihre Haut ist während dieser Zeit sehr viel empfindlicher gegenüber Sonnenlicht, und kann brennen, kribbeln oder es kann zu starker Blasenbildung kommen, wenn Sie die folgenden Vorsichtsmaßnahmen nicht beachten:
    - Verwenden Sie eine Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
    - Tragen Sie immer einen Hut und Kleidung, die Arme und Beine bedeckt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach Einnahme dieses Arzneimittels kann es bei Ihnen zu verschwommenem Sehen kommen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Amiodaron wird normalerweise während der Schwangerschaft nicht verabreicht.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen oder planen, zu stillen. Geringe Mengen des Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen.

Einnahme Art und Weise

Die Tabletten sollten während oder direkt nach einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Wechselwirkungen bei Amiodaron Aurobindo 200 mg Tabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Dies schließt rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Präparate ein. Dies ist erforderlich, da Amiodaron die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andererseits können andere Arzneimittel ebenfalls die Wirkung von Amiodaron beeinflussen.
- Nehmen Sie insbesondere dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:
  - andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (wie Sotalol, Chinidin, Procainamid, Disopyramid oder Bretylium)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie intravenös verabreichtes Erythromycin, Cotrimoxazol, Moxifloxacin oder Pentamidin)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie (wie Chlorpromazin, Thioridazin, Fluphenazin, Pimozid, Haloperidol, Amisulprid oder Sertindol)
  - Arzneimittel zur Behandlung anderer psychischer Erkrankungen (wie Lithium, Doxepin, Maprotilin oder Amitriptylin)
  - Anti-Malariamittel (wie Chinin, Mefloquin, Chloroquin oder Halofantrin)
  - Antihistaminika zur Behandlung von Heuschnupfen, Ausschlägen oder anderen Allergien (wie Terfenadin, Astemizol oder Mizolastin).
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel, die Ihren Herzschlag (die QT-Zeit) verlängern, wie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie Clarithromycin, Ciprofloxacin, Ofloxacin oder Levofloxacin)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, so genannte Beta-Blocker (wie Propranolol)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C, einer Lebererkrankung, wie Sofosbuvir, Daclatasvir, Simeprevir, Ledipasvir
  - Calciumkanalblocker, Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) oder hohem Blutdruck (wie Diltiazem oder Verapamil)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfung (so genannte Laxantien), wie Bisacodyl oder Senna
  - Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (Statine), wie Simvastatin oder Atorvastatin
- Bei der gleichzeitigen Behandlung mit Amiodaron und den folgenden Arzneimitteln kann sich das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen:
  - Amphotericin (bei direkter Verabreichung in eine Vene) - zur Behandlung von Pilzinfektionen
  - Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Kortikosteroide), wie Hydrocortison, Betamethason oder Prednisolon
  - Wassertabletten (Diuretika)
  - Allgemeinanästhetika oder hohe Sauerstoffdosen - diese werden bei einem chirurgischen Eingriff angewendet
  - Tetracosactid - wird bei Tests auf bestimmte hormonelle Erkrankungen angewendet.
- Amiodaron kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verstärken:
  - Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus - wird angewendet, um eine Abstoßung von Transplantaten zu verhindern
  - Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz, wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil
  - Fentanyl - ein Schmerzmittel
  - Ergotamin - zur Behandlung von Migräne
  - Midazolam - zur Behandlung von Angststörungen oder zur Beruhigung vor einer Operation
  - Colchicin - zur Behandlung von Gicht
  - Flecainid - ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Ihr Arzt sollte Ihre Behandlung überwachen und kann möglicherweise Ihre Flecainid-Dosis halbieren.
  - Lidocain - ein Narkosemittel (Anästhetikum)
  - Kumarine - zur Verhinderung der Blutgerinnung
  - Phenytoin zur Vorbeugung von Krampfanfällen
  - Digitalis - zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen
  - Dabigatran - zur Blutverdünnung.
- Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Amiodaron einnehmen. Durch das Trinken von Grapefruitsaft während der Einnahme von Amiodaron kann sich das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
- Unter der Therapie mit diesem Arzneimittel sollten Sie Ihren Alkoholkonsum einschränken. Wenn Sie Alkohol trinken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann sich das Risiko für eine Lebererkrankung erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Menge Alkohol, die Sie trinken dürfen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 100 st; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Amiodaron hydrochlorid: 200 mg
Amiodaron: 189,3 mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A: Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser: 115 mg Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfsstoff
Povidon K30: Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfsstoff

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                                Amiodaron hydrochlorid 200 mg
Amiodaron 189.3 mg

Amiodaron hydrochlorid 200 mg
Amiodaron 189.3 mg

Amiodaron hydrochlorid 200 mg
Amiodaron 189.3 mg

Hilfsstoffekönnen variieren

Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Lactose 1-Wasser
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Povidon K30
Silicium dioxid, hochdispers
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion

                                Cellulose, mikrokristallin
Crospovidon
Lactose 1-Wasser
Magnesium stearat
Povidon K29-32
Silicium dioxid, hochdispers
Talkum

            

Lactose 1-Wasser
Magnesium stearat
Maisstärke
Povidon K90
Silicium dioxid, hochdispers

Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Lactose 1-Wasser
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Povidon K30
Silicium dioxid, hochdispers
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion

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