Skyrizi 600 mg Konzent.z.Herst.e.Infusionslösung

Indikation

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Risankizumab.
• Es wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn angewendet.
• Wie wirkt dieses Präparat?
  • Dieses Arzneimittel wirkt, indem es ein bestimmtes Eiweiß, das Eiweiß IL-23, hemmt. IL-23 tritt im Körper auf und verursacht Entzündungen.
  • Morbus Crohn ist eine entzündliche Erkrankung des Verdauungstrakts. Wenn Sie aktiven Morbus Crohn haben, erhalten Sie zunächst andere Arzneimittel. Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken, kann zur Behandlung Ihres Morbus Crohn dieses Präparat verordnet werden.
  • Es reduziert die Entzündung und kann somit helfen, die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu verringern.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Risankizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Infektion haben, die Ihr Arzt als bedeutend einstuft, einschließlich einer aktiven Tuberkulose (TB).

Dosierung von Skyrizi 600 mg Konzent.z.Herst.e.Infusionslösung

• Sie beginnen die Behandlung mit dem Arzneimittel mit einer Anfangsdosis, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal über einen Tropf in den Arm (intravenöse Infusion) gibt.
• Anfangsdosen
  • Wie viel?: 600 mg
    • Wann?: Nach Anweisung Ihres Arztes
  • Wie viel?: 600 mg
    • Wann?: 4 Wochen nach der 1. Anwendung
  • Wie viel?: 600 mg
    • Wann?: 4 Wochen nach der 2. Anwendung
  • Danach erhalten Sie es als Injektion unter die Haut. Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
• Erhaltungsdosen
  • 1. Erhaltungsdosis: 360 mg
    • Wann?: 4 Wochen nach der letzten Anfangsdosis (in Woche 12)
  • Weitere Anwendungen: 360 mg
    • Wann?: Alle 8 Wochen nach der 1. Erhaltungsdosis

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie eine Anwendung vergessen oder versäumt haben, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt, um einen neuen Termin zu vereinbaren.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Brechen Sie die Anwendung nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen.
  • Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Anzeichen Ihrer Erkrankung zurückkehren.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie das Arzneimittel anwenden,
    • wenn Sie momentan eine Infektion haben oder eine Infektion immer wieder auftritt.
    • wenn Sie Tuberkulose (TB) haben.
    • wenn Sie vor Kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Solange Sie dieses Präparat anwenden, dürfen Sie bestimmte Impfstoffe nicht erhalten.
  • Es ist wichtig, dass Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die Chargennummer Ihrer Packung dokumentiert.
  • Jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten, muss der Arzt oder das medizinische Fachpersonal das Datum und die Chargennummer notieren.
  • Allergische Reaktionen
    • Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, wie z. B.:
      • Atem- oder Schluckbeschwerden
      • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
      • starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder erhabenen Stellen
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Anwendung davon in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

• Schwangerschaft
  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen dieses Arzneimittel auf das Kind hat.
  • Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel und bis mindestens 21 Wochen nach der letzten erhaltenen Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• Stillzeit
  • Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Einnahme Art und Weise

• Sie beginnen die Behandlung mit einer Anfangsdosis, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal über einen Tropf in den Arm (intravenöse Infusion) gibt.
• Danach erhalten Sie das Arzneimittel als Injektion unter die Haut. Für mehr Informtionen, s. Gebrauchsinformation.

Wechselwirkungen bei Skyrizi 600 mg Konzent.z.Herst.e.Infusionslösung

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
    • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
    • wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Solange Sie das Arzneimittel anwenden, dürfen Sie bestimmte Impfstoffe nicht erhalten.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie dieses Präparat anwenden.