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NULIBRY 9.5 mg Pulver z. Herst.e. Injektionslösung

1 Stk.
  • Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
  • PZN: DE-19473729

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NULIBRY 9.5 mg Pulver z. Herst.e. Injektionslösung, 1 Stk.

TMC PHARMA (EU) LIMITED G24A Arc Labs Research and Innovation Centre SETU

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Produktinformation zu NULIBRY 9.5 mg Pulver z. Herst.e. Injektionslösung 3

Indikation

  • Was ist dieses Arzneimittel?
    • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Fosdenopterin.
    • Es wird bei Menschen mit der Erbkrankheit Molybdän-Cofaktor-Mangel (MoCD) Typ A angewendet. Es wird bei Menschen angewendet, wenn Ärzte vermuten, dass diese MoCD Typ A haben könnten. Die Behandlung muss lebenslang fortgesetzt werden, wenn MoCD Typ A mittels Gentest bestätigt wird.
  • Was ist Molybdän-Cofaktor-Mangel (MoCD) Typ A?
    • MoCD Typ A ist ein seltener angeborener Defekt in den natürlichen chemischen Vorgängen, die die Funktion des Körpers ermöglichen (Stoffwechsel). Anzeichen dieser genetischen Erkrankung zeigen sich für gewöhnlich kurz nach der Geburt und umfassen Schwierigkeiten beim Essen und Krampfanfälle. Andere Anzeichen sind eine verminderte Wahrnehmung der Umgebung oder eine verminderte Reaktion auf die Umgebung, ein Anstieg der Schreckhaftigkeit bei plötzlichen Ereignissen und schwache oder steife Muskeln.
    • MoCD Typ A ist auf einen Fehler im MOCS1-Gen zurückzuführen. Dieser hindert den Körper daran, eine wesentliche Substanz herzustellen, das zyklische Pyranopterin-Monophosphat. Wenn diese Substanz fehlt, können bestimmte im Körper gebildete Stoffe (Sulfite) nicht abgebaut werden. Diese Stoffe sind giftig für das Gehirn und können die Entwicklung eines Kindes negativ beeinflussen oder verzögern.
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Das Arzneimittel liefert die fehlende Substanz, die Ihr Körper oder der Körper Ihres Kindes benötigt, um schädliche Sulfite abbauen zu können.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Fosdenopterin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von NULIBRY 9.5 mg Pulver z. Herst.e. Injektionslösung

  • Die Dosis hängt vom Alter und Körpergewicht Ihres Kindes ab. Sie müssen die Dosis einmal täglich verabreichen. Ihr Arzt errechnet die Dosis, die Sie verabreichen müssen.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie meinen, dass Sie oder Ihr Kind mehr des Arzneimittels erhalten haben als verordnet, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
  • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
    • Wenn eine Dosis versäumt wurde, verabreichen Sie diese so schnell wie möglich.
    • Warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie die nächste Dosis verabreichen.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Patienten, die das Präparat anwenden, können empfindlich für direktes Sonnenlicht und ultraviolettes Licht werden. Während der Behandlung mit Fosdenopterin müssen Patienten Sonnenlicht meiden und Sonnenschutzmittel anwenden, sowie vor Sonne schützende Kleidung und eine Sonnenbrille tragen, wenn sie der Sonne ausgesetzt sind. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind ein Hautausschlag, eine Rötung oder Blasenbildung auf Hautbereichen, die der Sonne ausgesetzt waren, oder ein Brennen der Haut auftritt.
    • Aufgrund der Anwendung von Sonnenschutzmitteln und vor Sonne schützender Kleidung kann Ihr Arzt nach Bedarf zusätzliches Vitamin D verordnen.

Einnahme Art und Weise

  • Das Arzneimittel wird über einen Katheter in eine Vene injiziert.
  • Ein Arzt, der Erfahrung in der Behandlung von angeborenen Stoffwechselfehlern hat, wird die Behandlung mit dem Präparat beginnen und überwachen.
  • Das Arzneimittel kann zu Hause angewendet werden. Bevor Sie dies zum ersten Mal tun, wird Ihr Arzt oder medizinisches Fachpersonal Sie in die Zubereitung des Arzneimittels und die Verabreichung einer Dosis an Sie selbst oder Ihr Kind einweisen.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nicht sicher sind, wie das Arzneimittel anzuwenden ist.

Wechselwirkungen bei NULIBRY 9.5 mg Pulver z. Herst.e. Injektionslösung

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf andere Arzneimittel hat oder durch andere Arzneimittel beeinflusst wird. Informieren Sie Ihren Arzt dennoch, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel anwendet, kürzlich andere Arzneimittel angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel anzuwenden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Fosdenopterin hydrobromid 2-Wasser
12,5 mg
Fosdenopterin
9,46 mg
Fosdenopterin hydrobromid
11,56 mg
Ascorbinsäure
Hilfsstoff
Mannitol
Hilfsstoff
Natrium hydroxid
Hilfsstoff
Saccharose
Hilfsstoff
Salzsäure, konzentriert
Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion
23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion
mmol Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu NULIBRY 9.5 mg Pulver z. Herst.e. Injektionslösung, 1 Stk.

Die Produktbewertungen zu NULIBRY 9.5 mg Pulver z. Herst.e. Injektionslösung beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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