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Adempas 1.5mg Filmtabletten

PZN: DE-10002879

MSD Sharp & Dohme GmbH

84 Stk.

Arzneimittel
apothekenpflichtig

Filmtabletten
PZN: DE-10002879

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Produktinformation zu Adempas 1.5mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Riociguat, einen Guanylatzyklase (sGC)-Stimulator.
Es wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit bestimmten Formen des Lungenhochdrucks (pulmonale Hypertonie) angewendet:
- Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH).
  - Das Arzneimittel wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit CTEPH angewendet. Bei Patienten mit CTEPH sind die Blutgefäße der Lunge aufgrund von Blutgerinnseln blockiert oder verengt. Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Patienten mit CTEPH vorgesehen, die nicht operiert werden können, oder bei Patienten, bei denen die pulmonale Hypertonie nach einer Operation bestehen bleibt oder wieder auftritt.
- Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).
  - Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit pulmonaler arterieller Hypertonie angewendet. Bei diesen Patienten sind die Wände der Blutgefäße der Lungen verdickt und die Gefäße dadurch verengt. Bei Patienten mit PAH wird das Präparat zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln (sogenannten Endothelin-Rezeptor-Antagonisten) eingenommen. Bei Erwachsenen kann das Arzneimittel auch alleine eingenommen werden (Monotherapie).
Bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie sind die Blutgefäße, die Blut vom Herzen zu den Lungen transportieren, verengt, was es dem Herzen erschwert Blut zu den Lungen zu pumpen. Als Folge kommt es zu hohem Blutdruck in den Lungengefäßen. Weil das Herz schwerer als normal arbeiten muss, leiden Menschen mit pulmonaler Hypertonie unter Müdigkeit, Schwindelgefühl und Kurzatmigkeit. Das Präparat erweitert die Blutgefäße, die vom Herzen zu den Lungen führen, wodurch die Krankheitssymptome gelindert werden und die Patienten besser in der Lage sind, körperliche Aktivität auszuführen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
- PDE5-Hemmer wie Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil einnehmen. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Bluthochdruck in den Lungenarterien oder zur Behandlung von Erektionsstörungen angewendet.
- eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben.
- allergisch gegen Riociguat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- schwanger sind.
- Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen. Dies sind Arzneimittel, die häufig zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen oder Herzerkrankungen angewendet werden. Dies können auch bestimmte Freizeitdrogen, sogenannte „Poppers", sein.
- andere Arzneimittel einnehmen, die diesem Arzneimittel ähneln, sogenannte Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase, wie Vericiguat. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind.
- einen niedrigen Blutdruck haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen. Um mit der Einnahme beginnen zu können, muss Ihr systolischer Blutdruckwert
  - 90 mmHg oder mehr betragen, wenn Sie 6 bis 11 Jahre alt sind,
  - 95 mmHg oder mehr betragen, wenn Sie 12 Jahre alt oder älter sind.
- an erhöhtem Blutdruck in Ihren Lungen leiden, der mit einer Vernarbung der Lungen, deren Ursache nicht bekannt ist, einhergeht, genannt idiopathische pulmonale Pneumonie.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie sich zuerst an Ihren Arzt und nehmen Sie das Präparat nicht ein.

Dosierung von Adempas 1.5mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Behandlung sollte nur durch einen Arzt begonnen werden, der Erfahrung in der Behandlung von Bluthochdruck in den Lungengefäßen hat und Sie während der Behandlung überwacht. Während der ersten Behandlungswochen muss Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Ihren Blutdruck überprüfen. Das Präparat ist in verschiedenen Stärken erhältlich und durch die regelmäßige Kontrolle Ihres Blutdrucks zu Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie die für Sie geeignete Dosis einnehmen.
Wie Sie die Behandlung beginnen
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.
- Die Behandlung beginnt normalerweise mit einer niedrigen Dosis.
- Ihr Arzt wird Ihre Dosis langsam erhöhen, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
- Während der ersten Behandlungswochen muss der Arzt mindestens alle zwei Wochen Ihren Blutdruck messen. Dies ist erforderlich, um die richtige Dosis Ihres Arzneimittels festzulegen.
Wie viel Sie einnehmen müssen
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 1 mg-Tablette 3-mal täglich über 2 Wochen.
- Ihr Arzt wird die Dosis alle 2 Wochen bis zu einem Maximum von 2,5 mg 3-mal täglich erhöhen (maximale Tagesdosis von 7,5 mg), solange bei Ihnen kein sehr niedriger Blutdruck auftritt. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel in der höchstmöglichen Dosis verschreiben, die für Sie verträglich ist. Ihr Arzt wird die geeignetste Dosis auswählen. Bei manchen Patienten können möglicherweise geringere Dosen 3-mal täglich ausreichend sein.
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind
- Bei Ihnen besteht möglicherweise ein höheres Risiko für einen niedrigen Blutdruck. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis anpassen.
Wenn Sie rauchen
- Wenn Sie rauchen, wird empfohlen, damit aufzuhören bevor die Behandlung begonnen wird, da Rauchen die Wirksamkeit dieses Arzneimittels möglicherweise verringern kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie rauchen oder während der Behandlung mit dem Rauchen aufhören. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
Wenn Sie zwischen diesem Präparat und Sildenafil oder Tadalafil wechseln
- Um Wechselwirkungen zu vermeiden, dürfen die Tabletten und PDE5-Hemmer (Sildenafil, Tadalafil) nicht zur gleichen Zeit eingenommen werden.
- Wenn Sie zu diesem Präparat wechseln,
  - warten Sie mindestens 24 Stunden nach Ihrer letzten Sildenafil-Dosis und mindestens 48 Stunden nach Ihrer letzten Tadalafil-Dosis, bis Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie erwachsen sind.
  - warten Sie mindestens 24 Stunden nach Ihrer letzten Sildenafil-Dosis und mindestens 72 Stunden nach Ihrer letzten Tadalafil-Dosis, wenn Sie ein Kind sind.
- Wenn Sie von diesem Präparat wechseln,
  - beenden Sie die Einnahme mindestens 24 Stunden, bevor Sie mit der Anwendung von Sildenafil oder Tadalafil beginnen, wenn Sie erwachsen oder ein Kind sind.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, und irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Wenn Ihr Blutdruck abfällt (dabei können Sie sich schwindelig fühlen), benötigen Sie möglicherweise umgehend eine medizinische Behandlung.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie geplant ein.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, kann sich Ihre Erkrankung verschlechtern. Wenn Sie dieses Arzneimittels für 3 Tage oder länger nicht eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme erneut beginnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
  - an einer pulmonalen veno-okklusiven Erkrankung leiden, einer Krankheit, bei der Sie sich kurzatmig fühlen, weil sich Flüssigkeit in den Lungen ansammelt. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihnen ein anderes Medikament zu verschreiben.
  - vor kurzem eine schwerwiegende Blutung der Lungen oder Atemwege hatten.
  - wegen eines blutigen Hustens behandelt werden mussten (Bronchialarterienembolisation).
  - Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung hemmen, da es dadurch zu Blutungen in den Lungen kommen kann. Ihr Arzt wird regelmäßig Ihr Blut untersuchen und den Blutdruck messen.
  - Der Arzt kann entscheiden, den Blutdruck zu überwachen, wenn Sie
    - Symptome eines niedrigen Blutdrucks wie Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht haben,
    - Arzneimittel einnehmen, die den Blutdruck senken oder die Urinausscheidung erhöhen,
    - Herz- oder Kreislaufprobleme haben,
    - älter als 65 Jahre sind, da ein niedriger Blutdruck in dieser Altersgruppe wahrscheinlicher ist.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn
  - Sie dialysepflichtig sind oder die Nieren nicht richtig arbeiten, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
  - Ihre Leber nicht richtig arbeitet.
- Während Sie das Arzneimittel anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
  - sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kurzatmig fühlen. Dies kann durch eine Flüssigkeitsansammlung in den Lungen verursacht werden. Wenn dies auf eine pulmonale veno-okklusive Erkrankung zurückzuführen ist, kann Ihr Arzt die Behandlung abbrechen.
  - während der Behandlung mit diesem Arzneimittel mit dem Rauchen beginnen oder aufhören, weil das den Riociguat-Spiegel in Ihrem Blut beeinflussen kann.
- Kinder und Jugendliche
  - Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH)
    - Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei CTEPH-Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
  - Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
    - Ihnen wurden die Tabletten verschrieben. Für PAH-Patienten, die 6 Jahre und älter sind und weniger als 50 kg wiegen, ist das Präparat auch als Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verfügbar. Patienten können während der Behandlung aufgrund von Änderungen des Körpergewichts zwischen Tabletten und Suspension zum Einnehmen wechseln.
    - Die Wirksamkeit und Sicherheit für Kinder der folgenden Patientengruppe sind nicht nachgewiesen:
      - Kinder unter 6 Jahren aufgrund von Sicherheitsbedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit, einschließlich der Fähigkeit Fahrrad zu fahren, und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es kann Nebenwirkungen wie Schwindel verursachen. Sie sollten die Nebenwirkungen dieses Arzneimittels kennen, bevor Sie Fahrrad fahren, ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Empfängnisverhütung: Frauen und Mädchen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden, die Sie zur Vermeidung einer Schwangerschaft anwenden können. Darüber hinaus sollten Sie monatlich einen Schwangerschaftstest durchführen.
- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
- Stillen wird während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen, da es dem Säugling schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit stillen oder planen zu stillen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt wird zusammen mit Ihnen entscheiden, ob Sie entweder das Stillen oder die Anwendung des Arzneimittels beenden müssen.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel ist zum Einnehmen. Die Tabletten sollten 3-mal täglich alle 6 bis 8 Stunden eingenommen werden.
Zerstoßene Tabletten:
- Falls Sie nicht in der Lage sind, eine Tablette im Ganzen zu schlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Wege, das Arzneimittel einzunehmen. Unmittelbar vor der Einnahme kann die Tablette zerstoßen und mit Wasser oder weichen Nahrungsmitteln gemischt werden.

Wechselwirkungen bei Adempas 1.5mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, vor allem:
  - Nehmen Sie die folgenden Arzneimittel nicht zusammen mit diesem ein
    - PDE5-Hemmer wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Bluthochdruck in den Lungenarterien oder zur Behandlung von Erektionsstörungen angewendet.
    - Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit. Dies sind Arzneimittel, die häufig zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen oder Herzerkrankungen angewendet werden. Dies können auch bestimmte Freizeitdrogen, sogenannte „Poppers", sein.
    - andere Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase wie Vericiguat.
  - Arzneimittel, die den Spiegel dieses Arzneimittels im Blut verändern können, wie zum Beispiel
    - Ketoconazol, Posaconazol, Itraconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen.
    - Abacavir, Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Dolutegravir, Efavirenz, Elvitegravir, Emtricitabin, Rilpivirin, Ritonavir zur Behandlung von HIV-Infektionen.
    - Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital zur Behandlung von Epilepsie.
    - Johanniskraut zur Behandlung von Depressionen.
    - Ciclosporin A zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen von transplantierten Organen.
    - Erlotinib, Gefitinib zur Behandlung von Krebs.
    - Bosentan zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie.
    - Antazida wie Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen. Nehmen Sie Antazida mindestens 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach der Einnahme dieses Arzneimittels ein.
  - Wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, ist es möglich, dass bei Ihnen mehr Nebenwirkungen auftreten oder dass das Präparat nicht wirkt wie erwartet.
  - Arzneimittel, deren Wirkung von diesem beeinflusst werden könnte, wie zum Beispiel
    - Granisetron zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.
    - Erlotinib zur Behandlung von Krebs.
  - Wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt, ob deren Dosierungen geändert werden müssen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln
- Das Arzneimittel kann im Allgemeinen zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
- Wenn Sie jedoch zu niedrigem Blutdruck neigen, nehmen Sie das Präparat entweder immer mit einer Mahlzeit oder immer ohne eine Mahlzeit ein.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 84 st; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Riociguat: 1,5 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Crospovidon: Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser: Hilfsstoff
Hyprolose: Hilfsstoff
Hypromellose: Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser: Hilfsstoff
Lactose: 36,8 mg Hilfsstoff
Magnesium stearat: Hilfsstoff
Natrium dodecylsulfat: Hilfsstoff
Propylenglycol: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Adempas 1.5mg Filmtabletten, 84 Stk.

Die Produktbewertungen zu Adempas 1.5mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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