Zopiclon axcount 7.5mg Filmtabletten

Indikation

• Das Präparat gehört zu der Arzneimittelgruppe der Hypnotika (Schlafmittel). Durch seine Wirkung auf Ihr Gehirn hilft es Ihnen beim Einschlafen.
• Zopiclon ist der Wirkstoff in dem Arzneimittel.
• Zopiclon, der Wirkstoff in dem Präparat, wird zur Behandlung folgender Schlafprobleme bei Erwachsenen angewendet:
  • Schwierigkeiten einzuschlafen
  • Aufwachen mitten in der Nacht
  • Zu frühes Aufwachen
  • Schwere oder belastende Schlafprobleme, die durch Ihre Stimmung oder psychische Gesundheit verursacht werden
• Das Arzneimittel kann sowohl bei zeitweiligen als auch bei längerfristigen Schlafproblemen eingesetzt werden. Dennoch sollten Sie das Arzneimittel nicht täglich zur Langzeittherapie oder zur Behandlung von Depressionen verwenden. Bitten Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie unsicher sind.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn
  • Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zopiclon oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Anzeichen allergischer Reaktionen sind z. B. Ausschlag, Schluck- oder Atemprobleme, Anschwellen Ihrer Lippen, des Gesichts, des Halses oder der Zunge.
  • Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
    • Myasthenia gravis genannte schwere Muskelschwäche (eine Autoimmunkrankheit),
    • schwere Atemprobleme (eine Erkrankung, bei der der Gasaustausch in der Lunge nicht für die Versorgung des Körpers ausreicht),
    • Schlafapnoesyndrom (eine Schlafstörung, die durch Atemstillstände während des Schlafs gekennzeichnet ist),
    • schwere Leberprobleme.
  • Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosierung von Zopiclon axcount 7.5mg Filmtabletten

• Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich gehalten werden und einschließlich der schrittweisen Ausschleichphase vier Wochen nicht überschreiten. Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste wirksame Dosis geben.
• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Anwendung bei Erwachsenen
  • Die empfohlene Dosis ist 7,5 mg Zopiclon (entsprechend zwei Tabletten mit 3,75 mg oder eine Tablette mit 7,5 mg) unmittelbar vor dem Zubettgehen. Diese Dosis darf nicht überschritten werden.
• Anwendung bei älteren Patienten
  • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist eine Tablette mit 3,75 mg Zopiclon unmittelbar vor dem Zubettgehen. Ihr Arzt kann festlegen, diese Dosis auf eine Tablette mit 7,5 mg Zopiclon zu erhöhen, falls dies erforderlich ist.
• Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung oder Atemwegserkrankungen
  • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist eine Tablette mit 3,75 mg Zopiclon unmittelbar vor dem Zubettgehen.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Zopiclon behandelt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen.
• Blutuntersuchungen
  • Das Arzneimittel kann die Werte der Leberenzyme, die in Blutuntersuchungen sichtbar werden, verändern. Dies kann bedeuten, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet.
  • Wenn Sie eine Blutuntersuchung machen lassen, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Zopiclon einehmen.

• Dauer der Behandlung
  • Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 Tage bis zu 3 Wochen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Falls Sie zu viele Tabletten genommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
  • Eine Überdosierung mit Zopiclon kann sehr gefährlich sein. Folgende Wirkungen können auftreten:
    • Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Tiefschlaf und möglicherweise ins Koma fallen
    • Schlaffe Muskeln (Hypotonie)
    • Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht, als Auswirkungen von zu niedrigem Blutdruck
    • Umfallen oder Gleichgewichtsverlust (Ataxie)
    • Flachatmung oder Atemprobleme (respiratorische Depression)

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Das Arzneimittel darf nur vor dem Zubettgehen genommen werden. Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette vor dem Zubettgehen zu nehmen, dann sollten Sie sie auf keinen Fall zu einer anderen Zeit einnehmen, denn Sie könnten sich tagsüber schläfrig, schwindelig oder verwirrt fühlen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Nehmen Sie Zopiclon solange ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie sie absetzen sollen. Setzen Sie das Arzneimittel nicht plötzlich ab, aber teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie mit der Behandlung aufhören möchten. Ihr Arzt wird die Dosis dann reduzieren und nach einem bestimmten Zeitraum ganz absetzen.
  • Wenn Sie die Einnahme plötzlich abbrechen, könnten Ihre Schlafprobleme erneut auftreten und Sie können unter „Entzugserscheinungen" leiden. Falls dies eintritt, können Sie möglicherweise einige der unten aufgeführten Auswirkungen bekommen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Wirkungen bei sich spüren:
    • Ängstlichkeit, Unsicherheit, Gereiztheit, Unruhe, Verwirrtheit oder Panikattacken,
    • Schwitzen
    • Kopfschmerzen
    • Schnellerer oder ungleichmäßiger Herzschlag (Palpationen)
    • Ein geringes Bewusstseinsniveau und Aufmerksamkeits- bzw. Konzentrationsprobleme
    • Albträume, das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
    • Höhere Licht-, Geräusch- und Berührungsempfindlichkeit als normalerweise
    • Gelockerte Wahrnehmung der Realität
    • Taube und kribbelnde Hände und Füße
    • Schmerzende Muskeln
    • Magenprobleme
  • In seltenen Fällen können auch Krampfanfälle auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
    • Sie haben Depressionen oder haben in der Vergangenheit eine andere Geisteskrankheit gehabt
    • Sie Leberfunktionsstörungen haben. Ihr Arzt kann Ihnen eventuell eine geringere Dosis Zopiclon verschreiben.
    • Sie sind schwanger oder denken, dass Sie schwanger sein könnten.
    • Sie stillen
    • Sie Nierenprobleme haben. Ihr Arzt kann Ihnen eventuell eine geringere Dosis Zopiclon verschreiben.
    • Sie an leichten Atemstörungenleiden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob er Ihnen das Arzneimittel verordnet.
    • Sie bereits in der Vergangenheit Probleme mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch hatten,
    • Sie andere Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie aus irgendeinem Grund einen Arzt, Zahnarzt oder ein Krankenhaus aufsuchen müssen, sagen Sie ihnen, dass Sie Zopiclon einnehmen.
    • Das Präparat gehört zur hypnotischen Gruppe der Arzneimittel. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie körperlich und geistig von ihnen abhängig werden. Das Abhängigkeitsrisiko steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung. Es ist auch größer bei Patienten mit Alkohol- und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte. Eine abrupte Beendigung der Behandlung wird von Entzugserscheinungen begleitet (z. B. Kopfschmerzen, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Unfähigkeit einzuschlafen oder nach dem Absetzen des Schlafmittels weiterzuschlafen), Angstzuständen, Zittern, Schwitzen, Unruhe, Herzklopfen, erhöhter Herzfrequenz, Delirium, Albträumen, Halluzinationen und in sehr seltenen Fällen können Krampfanfälle auftreten), daher sollte die Behandlung schrittweise reduziert werden.
    • Es besteht die Möglichkeit, dass das Arzneimittel im Laufe der Zeit seine Wirksamkeit bei der gegebenen Dosierung verliert (Dosistoleranz). Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung des Arzneimittels nicht so gut ist wie früher, erhöhen Sie die Dosis nicht, sondern informieren Sie Ihren Arzt über diese Wirkung.
    • Patienten sollten sicherstellen, dass sie 7-8 Stunden ununterbrochenen Schlaf haben, um das Risiko von Gedächtnisverlust zu reduzieren.
    • Benzodiazepin und Benzodiazepin-ähnliche Mittel werden nicht für die primäre Behandlung psychotischer Erkrankungen empfohlen. Benzodiazepine und Benzodiazepine-ähnliche Mittel sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen angewendet werden, da dies bei solchen Patienten zu Selbstmord führen kann.
    • Ihnen ein Arzt bescheinigt hat, dass Sie an einer Persönlichkeitsstörung leiden,
    • Sie kürzlich Zopiclon oder ähnliche Medikamente für mehr als vier Wochen eingenommen haben.
    • Sie merken, dass Sie die Einnahme des Arzneimittels oder anderen Medikamenten zur Behandlung von Schlafstörungen nicht beenden können.
    • Schläfrigkeit, Atembeschwerden, Koma und Tod können auftreten, wenn Zopiclon zusammen mit Opioiden eingenommen wird. Zopiclon und Opioide sollten nur dann angewendet werden, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Opioidarzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich eng an die Empfehlungen Ihres Arztes.
  • Einige Studien haben ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche und Selbstmord bei Patienten gezeigt, die bestimmte Beruhigungsmittel und Hypnotika einnehmen, einschließlich dieser Medizin. Es wurde jedoch nicht festgestellt, ob dies durch das Medikament verursacht wird oder ob es andere Gründe gibt. Wenn Sie Selbstmordgedanken haben, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt für weitere medizinische Beratung.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines der oben angegebenen Merkmale auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
  • Die Verwendung von Zopiclon kann zur Entwicklung von Missbrauch und / oder körperlicher und psychischer Abhängigkeit führen. Das Abhängigkeitsrisiko steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung und ist größer, wenn Zopiclon länger als 4 Wochen angewendet wird, und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von psychischen Störungen und / oder Alkohol-, illegalen Substanzoder Drogenmissbrauch. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine psychische Störung hatten oder alkohol-, substanz- oder drogenabhängig waren.
• Weitere Überlegungen
  • Gewöhnung
    • Wenn Sie nach einigen Wochen merken, dass die Tabletten nicht mehr so gut wie am Anfang der Behandlung wirken, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, da eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
  • Abhängigkeit
    • Die Anwendung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Arzneistoffen kann zu physischer und psychischer Abhängigkeit von diesen Wirkstoffen führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit höherer Dosierung und zunehmender Behandlungsdauer. Es besteht außerdem ein erhöhtes Risiko bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und bei Patienten mit ausgeprägten Persönlichkeitsstörungen.
  • Absetzen
    • Die Behandlung sollte schrittweise abgesetzt werden. Bei einem Absetzen der Tabletten kann es vorübergehendender Weise zu einem Krankheitsbild kommen, bei dem die Symptome, die zur Behandlung mit Zopiclon führten, in verstärkter Form auftreten können. Es können dabei weitere Reaktionen auftreten, wie z. B. Stimmungsschwankungen, Ängstlichkeit und Unruhe.
  • Kurzzeitgedächtnisverlust (anterograde Amnesie)
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann zu einem Verlust des Kurzzeitgedächtnisses (anterograde Amnesie) führen. Dies tritt insbesondere einige Stunden nach Einnahme des Arzneimittels ein. Um dieses Risiko zu vermeiden, stellen Sie eine ungestörte Schlafdauer von 7 - 8 Stunden sicher.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Ähnlich wie andere Arzneimittel, die bei Schlafschwierigkeiten angewendet werden, kann auch Zopiclon die normale Funktion Ihres Gehirns verlangsamen (Dämpfung des Zentralnervensystems). Das Risiko einer psychomotorischen Beeinträchtigung einschließlich der Fahrtüchtigkeit ist besonders erhöht, wenn
    • Sie Zopiclon innerhalb von 12 Stunden vor Aktivitäten, die eine mentale Aufmerksamkeit erfordern, eingenommen haben,
    • Sie eine höhere Dosis als die empfohlene eingenommen haben,
    • Sie Zopiclon zusammen mit anderen Substanzen, die das Zentralnervensystem dämpfenden, Alkohol oder anderen Arzneimitteln, die den Blutspiegel von Zopiclon erhöhen, einnehmen.
  • Üben Sie keine gefährlichen Tätigkeiten aus, die besondere Aufmerksamkeit verlangen wie z.B. das Bedienen von Maschinen oder das Führen von Fahrzeugen besonders während eines Zeitraums von 12 Stunden nach der Einnahme Ihres Arzneimittels.
  • Für weitere Informationen zu möglichen Nebenwirkungen, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen könnten, sehen Sie bitte in der Packungsbeilage nach.

Schwangerschaft

• Schwangerschaft
  • Die Verwendung von Zopiclon wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind, denken, dass Sie schwanger sein könnten oder planen, ein Baby zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • Bei Verwendung während der Schwangerschaft besteht die Gefahr, dass das Baby betroffen ist. Einige Studien haben gezeigt, dass beim Neugeborenen ein erhöhtes Risiko für Lippen- und Gaumenspalten (manchmal auch "Hasenscharte" genannt) bestehen kann.
  • Reduzierte fetale Bewegung und fetale Herzfrequenzvariabilität können nach der Einnahme von Zopiclon im zweiten und/oder dritten Trimester der Schwangerschaft auftreten.
  • Wenn Zopiclon am Ende der Schwangerschaft oder während der Wehen eingenommen wird, kann Ihr Baby Muskelschwäche, einen Rückgang der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Ernährung und Atembeschwerden (Atemdepression) aufweisen.
  • Wenn dieses Medikament regelmäßig in der späten Schwangerschaft eingenommen wird, kann Ihr Baby eine körperliche Abhängigkeit entwickeln und Gefahr laufen, Entzugserscheinungen wie Unruhe oder Zittern zu entwickeln. In diesem Fall sollte das Neugeborene während der Postnatalzeit genau beobachtet werden.
• Stillzeit
  • Nehmen Sie Zopiclon nicht ein, wenn Sie stillen oder planen zu stillen. Denn kleine Mengen können in die Muttermilch gelangen.
  • Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein Medikament nehmen.
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendeine Art von Medikamenten einnehmen.

Einnahme Art und Weise

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel durch den Mund ein.
• Schlucken Sie die Tablette mit etwas Wasser hinunter.
• Zerbrechen oder zerkauen Sie Ihre Tabletten nicht.
• Nehmen Sie sie unmittelbar vor dem Zubettgehen in einem Mal ein und wiederholen Sie nicht die Einnahme während der selben Nacht.
  

Wechselwirkungen bei Zopiclon axcount 7.5mg Filmtabletten

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel handelt, weil das Präparat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkung von Zopiclon beeinträchtigen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen.
  • Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Zopiclon verstärken:
    • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Problemen (Antipsychotika)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Antiepileptika)
    • Arzneimittel zur Beruhigung, Schlafproblemen (Hypnotika)
    • Arzneimittel gegen Angstzustände oder Depressionen
    • einige Arzneimittel zur Behandlung mittlerer bis schwerer Schmerzen (narkotische Analgetika) wie z. B. Codein, Methadon, Morphin oder Diamorphin, Oxycodon, Pethidin oder Tramadol
    • Arzneimittel, die in der Chirurgie verwendet werden (Anästhetika)
    • Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Ausschläge oder andere Allergien, Hautreizung oder Erbrechen, die Sie müde machen können (sedative Antihistaminika), wie z. B. Chlorphenamin oder Promethazin
  • Die Wirkung des Präparats kann erhöht werden, wenn sie mit anderen Medikamenten eingenommen werden, wie zum Beispiel:
    • Einige Antibiotika, wie z. B. Clarithromycin oder Erythromycin
    • Einige Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie z. B. Ketoconazol und Itraconazol
    • Ritonavir (ein Proteasehemmer) (zur Behandlung von AIDS)
  • Die gleichzeitige Anwendung von Zopiclon und Opioiden erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden, Koma und Tod. Befolgen Sie die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes genau
    • Einige Arzneimittel gegen Epilepsie, wie z. B. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin
    • Rifampicin (ein Antibiotikum) - bei Infektionen
    • Präparate, die Johanniskraut (zur Behandlung von Depression und Stimmungsschwankungen) enthalten.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Zopiclon und Opioide (starke Schmerzmittel, Medikamente zur Substitutionstherapie und einige Hustenmittel) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte eine gleichzeitige Anwendung nur dann in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht möglich sind.
  • Wenn Ihr Arzt jedoch Zopiclon zusammen mit Opioid verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Opioid-Arzneimittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie die Dosisempfehlung Ihres Arztes genau. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte zu informieren, damit sie auf die oben genannten Anzeichen und Symptome achten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Trinken Sie keinen Alkohol während der Behandlung mit dem Arzneimittel. Alkohol kann die Wirkung von Zopiclon verstärken und Sie so tief in den Schlaf versetzen, dass Sie Atemprobleme bekommen oder Schwierigkeiten mit dem Aufwachen haben.