Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Spirol. Anwendungsgebiete: Spirol wird traditionell angewendet zur Unterstützung der Hautfunktion.
Warnhinweis: Spirol enthält 58,3 Vol.-% Alkohol.Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Spirol.
Levomenthol 0,79 g, Pfefferminzöl 0,33 g, Ethanol 46,0 g/100 g, Lösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchs-information sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spirol jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST SPIROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPIROL BEACHTEN?
3. WIE IST SPIROL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SPIROL AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SPIROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:
Spirol ist ein traditionelles Arzneimittel
Anwendungsgebiete:
Spirol wird traditionell angewendet zur Unterstützung der Hautfunktion. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Beim Auftreten von Krankheitszeichen wie z. B. Hautveränderungen sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPIROL BEACHTEN?
Spirol darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Levomenthol, Pfefferminzöl oder einem der sonstigen Bestandteile von Spirol sind,
- auf geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen, Ekzemen und offenen Wunden oder bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem,sowie auf der Schleimhaut und am Auge.
Kinder:
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Spirol soll deshalb bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus Sicherheitsgründen ist Spirol nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anzuwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Spirol ist erforderlich:
Dieses Arzneimittel enthält 58,3 Vol.-% Alkohol. Nicht im Bereich der Augen auftragen, der Kontakt von Spirol mit Augen und Schleimhäuten sowie offenen Wunden sollte vermieden werden. Nach dem Aufträgen von Spirol sollten die Hände gründlich gereinigt werden.
Anwendung von Spirol mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Spirol:
Achtung! Spirol enthält einen hohen Anteil (58,3 Vol.-%) Alkohol.
3. WIE IST SPIROL ANZUWENDEN?
Wenden Sie Spirol immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung:
Anwendung auf der intakten Haut. Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre soll Spirol 1 bis 3 mal täglich angewendet werden. Die betroffenen Hautstellen mit Spirol einreiben und massieren, für Umschläge Spirol unverdünnt anwenden. Die Anwendung des Präparates sollte nicht unter abschließenden Verbänden und nicht gleichzeitig mit Wärmeanwendung erfolgen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter \\"Anwendungsgebiete\\".
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Spirol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei allen auftreten müssen. An der Haut können verstärkte Reizerscheinungen auftreten. Das Auftreten von Kontaktekzemen und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen ist möglich. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. In diesen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST SPIROL AUFZUBEWAHREN?
Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch:
3 Monate
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C aufbewahren!
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Spirol enthält:
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoffe: Levomenthol 0,79 g, Pfefferminzöl 0,33 g, Ethanol 46,00 g
Die sonstigen Bestandteile sind: Vanillin, Citronenöl, Citronellöl, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Wie Spirol aussieht und Inhalt der Packung:
Spirol ist eine klare farblose Flüssigkeit und in einer Braunglasflasche abgefüllt. Die Abpackungsgrößen sind: 50ml, 100ml und 200ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Telefon: 03471 8600
Telefax: 03471 860408
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2015
Quelle: Ixxilon3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.