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Rozlytrek 50mg filmüberzogenes Granulat im Beutel

Roche Pharma AG

42 Stk.

Granulat
PZN: DE-18487600

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Kein Preis bekannt

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Produktinformation zu Rozlytrek 50mg filmüberzogenes Granulat im Beutel ³

Indikation

Was ist dieses Arzneimittel
- Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Entrectinib enthält.
Wofür wird das Präparat angewendet
- Es wird angewendet zur Behandlung von:
  - Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern älter als 1 Monat mit soliden Tumoren (Krebs) in unterschiedlichen Körperteilen, die durch eine Veränderung in einem Gen namens „neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase" (NTRK) verursacht werden, oder
  - Erwachsenen mit einer bestimmten Art von Lungenkrebs, einem sogenannten „nichtkleinzelligen Lungenkarzinom" (NSCLC), das durch eine Veränderung in einem Gen namens „ROS1" verursacht wird.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von soliden Tumoren angewendet, wenn:
- ein Test gezeigt hat, dass Ihre Krebszellen in den sogenannten „NTRK"-Genen eine Veränderung haben und
- Ihr Krebs sich im betroffenen Organ oder in anderen Organen in Ihrem Körper ausgebreitet hat oder wenn eine Operation zum Entfernen des Tumors wahrscheinlich zu schweren Komplikationen führt, und
- Sie bisher keine Behandlung mit sogenannten „NTRK-Inhibitoren" erhalten haben
- andere Behandlungen nicht wirksam waren oder für Sie nicht geeignet sind.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, wenn Ihr Lungenkrebs (NSCLC):
- „ROS1-positiv" ist - das bedeutet, dass Ihre Krebszellen in dem sogenannten „ROS1"-Gen eine Veränderung haben, und
- sich im fortgeschrittenen Stadium befindet, z. B. sich an anderen Stellen Ihres Körpers ausgebreitet hat (metastasiert ist), und
- Sie bisher keine Behandlung mit sogenannten „ROS1-Inhibitoren" erhalten haben.
Wie dieses Arzneimittel wirkt
- Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Aktivität von fehlerhaften Enzymen blockiert, die als Folge einer Veränderung in den NTRK- oder ROS1-Genen gebildet werden. Die fehlerhaften Enzyme führen dazu, dass die Krebszellen sich vermehren.
- Das Arzneimittel kann das Wachstum des Krebses verlangsamen oder aufhalten. Es kann auch dazu beitragen, dass Ihr Krebs schrumpft.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
  - Sie in letzter Zeit Gedächtnisverlust, Verwirrung, Halluzinationen oder Veränderungen des geistigen Zustands hatten
  - Sie Knochenbrüche oder Erkrankungen hatten, die das Risiko eines Knochenbruchs erhöhen können, die sogenannte „Osteoporose" oder „Osteopenie"
  - Sie Arzneimittel einnehmen, um den Harnsäurespiegel in Ihrem Blut zu senken
  - Sie eine Herzinsuffizienz haben (Ihr Herz Mühe hat, ausreichend Blut zu pumpen, um Ihren Körper mit Sauerstoff zu versorgen
  - Anzeichen können Husten, Kurzatmigkeit oder Schwellungen in Ihren Armen oder Beinen umfassen
  - Sie jemals Herzprobleme oder eine Reizleitungsstörung am Herzen, ein sogenanntes „verlängertes QTc-Intervall" gehabt haben, das in einem Elektrokardiogramm (EKG) oder an niedrigen Elektrolytwerten in Ihrem Blut erkennbar ist
  - Sie an einer vererbten Krankheit, der sogenannten „Galactoseintoleranz", einem „kongenitalen Lactase-Mangel" oder einer „Glucose-Galactose-Malabsorption" leiden.
- Sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).

Dosierung von Rozlytrek 50mg filmüberzogenes Granulat im Beutel

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Wie viel ist einzunehmen?
  - Erwachsene
    - Die empfohlene Dosis beträgt 12 Beutel einmal täglich (insgesamt 600 mg). Jeder einzelne Beutel enthält 50 mg.
    - Es kann vorkommen, dass Ihr Arzt Ihre Dosis verringert, Ihre Behandlung für einen kurzen Zeitraum unterbricht oder Ihre Behandlung vollständig abbricht, wenn es Ihnen nicht gut geht.
  - Jugendliche und Kinder älter als 1 Monat:
    - Der Arzt Ihres Kindes wird auf Basis der Größe und des Gewichts des Kindes die richtige anzuwendende Dosis berechnen.
    - Der Arzt Ihres Kindes wird die Dosis überprüfen und bei Bedarf anpassen.
- Lesen und befolgen Sie die „Gebrauchsanweisung" zur Einnahme oder Verabreichung des Arzneimittels. Sie beschreibt ausführlich, wie Sie eine Dosis mit filmüberzogenem Granulat und weicher Nahrung zubereiten.

Wenn Sie sich nach der Einnahme übergeben müssen
- Wenn es unmittelbar nach der Verabreichung einer Dosis zum teilweisen oder vollständigen Erbrechen oder Spucken kommt, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker des Patienten, um die nächsten Schritte zu besprechen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie unverzüglich einen Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und die Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nächsten Dosis mehr als 12 Stunden sind, nehmen Sie Ihre vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.
- Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nächsten Dosis weniger als 12 Stunden sind, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen. Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel so lange täglich einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
  - Sie in letzter Zeit Gedächtnisverlust, Verwirrung, Halluzinationen oder Veränderungen des geistigen Zustands hatten
  - Sie Knochenbrüche oder Erkrankungen hatten, die das Risiko eines Knochenbruchs erhöhen können, die sogenannte „Osteoporose" oder „Osteopenie"
  - Sie Arzneimittel einnehmen, um den Harnsäurespiegel in Ihrem Blut zu senken
  - Sie eine Herzinsuffizienz haben (Ihr Herz Mühe hat, ausreichend Blut zu pumpen, um Ihren Körper mit Sauerstoff zu versorgen
  - Anzeichen können Husten, Kurzatmigkeit oder Schwellungen in Ihren Armen oder Beinen umfassen
  - Sie jemals Herzprobleme oder eine Reizleitungsstörung am Herzen, ein sogenanntes „verlängertes QTc-Intervall" gehabt haben, das in einem Elektrokardiogramm (EKG) oder an niedrigen Elektrolytwerten in Ihrem Blut erkennbar ist
  - Sie an einer vererbten Krankheit, der sogenannten „Galactoseintoleranz", einem „kongenitalen Lactase-Mangel" oder einer „Glucose-Galactose-Malabsorption" leiden
- Sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit Fahrrad zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass:
  - Sie verschwommen sehen
  - Sie sich müde oder schwindlig fühlen oder das Bewusstsein verlieren
  - sich Ihre geistige Verfassung verändert, Sie sich verwirrt fühlen oder Dinge sehen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
- Wenn dies bei Ihnen auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen, nicht Fahrrad fahren oder schwere Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder besser fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, ob es in Ordnung ist, wenn Sie ein Fahrzeug führen, Fahrrad fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Verhütung bei Frauen
- Während der Anwendung dieses Arzneimittels müssen Sie vermeiden, schwanger zu werden, weil dies dem Baby schaden könnte. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden:
  - während der Behandlung und
  - noch für mindestens 5 Wochen nach Beendigung der Behandlung.
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel die Wirkung von Verhütungsmitteln (Antibabypillen oder implantierten hormonellen Verhütungsmitteln) verringern kann. Sie müssen daher eine zusätzliche zuverlässige Verhütungsmethode wie beispielsweise eine Barrieremethode anwenden (z. B. ein Kondom).
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie und Ihren Partner geeigneten Verhütungsmethoden.
Verhütung bei Männern
- Während der Anwendung dieses Arzneimittels muss Ihre Partnerin vermeiden, schwanger zu werden, weil dies dem Baby schaden könnte. Wenn Ihre Partnerin schwanger werden kann, müssen Sie eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden:
  - während der Behandlung und
  - noch für mindestens 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie und Ihre Partnerin geeigneten Verhütungsmethoden.
Schwangerschaft
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Dies könnte Ihrem Baby schaden.
- Wenn Sie während der Einnahme oder bis zu 5 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis dieses Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Stillzeit
- Stillen Sie während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und daher Ihrem Baby schaden könnte.

Einnahme Art und Weise

Das filmüberzogene Granulat wird auf weiche Nahrung gestreut eingenommen.
- Teilen Sie den Inhalt eines Beutels mit filmüberzogenem Granulat nicht, um eine geringere Dosis zuzubereiten.
- Das filmüberzogene Granulat ist auf einen oder mehrere Löffel einer weichen Nahrung (wie Apfelmus, Joghurt oder Pudding) zu streuen und danach innerhalb von 20 Minuten einzunehmen.
- Zerkleinern oder zerkauen Sie das filmüberzogene Granulat nicht, da es sehr bitter schmeckt.
- Trinken Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Wasser.
- Filmüberzogenes Granulat darf nicht über eine Ernährungssonde verabreicht werden - es könnte die Sonde verstopfen.
Lesen und befolgen Sie die „Gebrauchsanweisung" zur Einnahme oder Verabreichung des Arzneimittels sorgfältig. Sie beschreibt ausführlich, wie Sie eine Dosis mit filmüberzogenem Granulat und weicher Nahrung zubereiten.

Wechselwirkungen bei Rozlytrek 50mg filmüberzogenes Granulat im Beutel

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das liegt daran, dass dieses Arzneimittel die Wirkungsweise von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann. Genauso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - bei Pilzinfektionen (Antimykotika) - wie Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol und Posaconazol
  - bei AIDS/HIV-Infektion - wie Ritonavir oder Saquinavir
  - bei Depression - wie Paroxetin, Fluvoxamin oder das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut
  - zur Vermeidung von Anfällen oder Krampfanfällen (Antiepileptika) - wie Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital
  - bei Tuberkulose - wie Rifampicin oder Rifabutin
  - bei soliden Tumoren oder Blutkrebs - Topotecan, Lapatinib, Mitoxantron, Apalutamid oder Methotrexat
  - bei Gelenkentzündungen oder Autoimmunerkrankungen der Gelenke (rheumatoide Arthritis) -Methotrexat
  - bei Migräne - Ergotamin
  - zur Linderung sehr starker Schmerzen - Fentanyl
  - bei psychischen Erkrankungen (Psychosen) oder Tourette-Syndrom - Pimozid
  - bei unregelmäßigem Herzschlag - Chinidin
  - zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln - Warfarin oder Dabigatranetexilat
  - bei Reflux (Sodbrennen) - Cisaprid oder Omeprazol
  - zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut - Atorvastatin, Pravastatin oder Rosuvastatin
  - zur Unterdrückung des körpereigenen Immunsystems oder zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen des Körpers bei Organtransplantationen - Sirolimus, Tacrolimus oder Ciclosporin
  - zur Senkung der Blutzuckerwerte - Repaglinid oder Tolbutamid
  - bei hohem Blutdruck - Bosentan, Felodipin, Nifedipin oder Verapamil
  - bei Entzündung oder Übelkeit - Dexamethason
- Sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Trinken Sie während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel keinen Grapefruitsaft und essen Sie keine Grapefruits oder Bitterorangen. Dies kann die Menge des Arzneimittels in Ihrem Blut auf eine gesundheitsschädigende Menge erhöhen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Entrectinib: 50 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz: Hilfsstoff
Eisen (II,III) oxid: Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser: Hilfsstoff
Eisen (III) oxid: Hilfsstoff
Macrogol 3350: Hilfsstoff
Magnesium stearat: Hilfsstoff
Mannitol: Hilfsstoff
Natrium stearylfumarat: Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol), partiell hydrolysiert: Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Weinsäure: Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Rozlytrek 50mg filmüberzogenes Granulat im Beutel, 42 Stk.

Die Produktbewertungen zu Rozlytrek 50mg filmüberzogenes Granulat im Beutel beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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