Pinealin 3 mg Tabletten

Indikation

• Der Wirkstoff von diesem Präparat, Melatonin, gehört zu einer natürlicherweise vom Körper produzierten Gruppe von Hormonen. Das Hormon trägt zur Regelung des Tag-Nacht-Rhythmus des Körpers bei.
• Das Arzneimittel wird angewendet:
  • zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen.
  • Unter Jetlag versteht man die Symptome, die durch den Zeitunterschied bei Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg auftreten.
  • zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn andere gesunde Schlafroutinen unzureichend waren.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Pinealin 3 mg Tabletten

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Jetlag bei Erwachsenen
  • Die Standarddosis zu Beginn der Behandlung beträgt 3 mg Melatonin täglich für maximal 5 Tage. Zur Linderung Ihrer Symptome kann die Dosis schrittweise im Bereich von 0,5 bis 5 mg pro Tag angepasst werden. Es sollte die niedrigste Dosis, die Ihre Symptome lindert, über den kürzest möglichen Zeitraum eingenommen werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
  • Die erste Dosis sollte nach Ankunft am Reiseziel zur üblichen Schlafenszeit eingenommen werden.
  • Die Einnahme an den folgenden Tagen sollte auch zur üblichen Schlafenszeit erfolgen. Die Tabletten sollten nicht vor 20 Uhr oder nach 4 Uhr eingenommen werden.
  • Das Arzneimittel darf für maximal 16 Behandlungsperioden pro Jahr eingenommen werden.
• Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS
  • Ihr Arzt hat eine Melatonin-Behandlung verordnet, weil andere behandelbare Ursachen für die Schlafstörungen ausgeschlossen wurden und andere schlaffördernde Maßnahmen unzureichend waren
  • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 bis 2 mg Melatonin, die 30-60 Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Dosis wird individuell angepasst und darf, unabhängig vom Alter, höchstens 5 mg pro Tag betragen. Es wird die niedrigste mögliche Dosis gegeben.
  • Die Behandlung sollte regelmäßig von einem Arzt überprüft werden (empfohlen wird mindestens alle 6 Monate), um festzustellen, ob sie noch angemessen ist. Die Behandlung sollte einmal jährlich unterbrochen werden, um festzustellen, ob sie noch erforderlich ist.
• Diabetes
  • Wenn Sie oder Ihr Kind an Diabetes oder einer eingeschränkten Glukosetoleranz leiden, sollte innerhalb von 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von diesem Arzneimittel keine Nahrung zu sich genommen werden (siehe Kategorie "Patientenhinweis").

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich eine zu große Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich so schnell wie möglich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder einen Apotheker.
  • Die Einnahme von mehr als der empfohlenen täglichen Dosis kann Symptome wie Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit hervorrufen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis vor dem Schlafengehen einzunehmen und nachts aufwachen, können Sie die vergessene Dosis nachholen, jedoch nicht nach 4 Uhr.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Es sind keine schädlichen Auswirkungen bekannt, wenn die Behandlung unterbrochen oder beendet wird. Es ist nicht bekannt, dass es nach Beendigung der Behandlung mit Melatonin zu Entzugserscheinungen kommt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen, wenn Sie:
    • Diabetes oder eine eingeschränkte Glukosetoleranz haben, da dieses Arzneimittel den Glukosespiegel in Ihrem Blut erhöhen kann.
    • eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben.
    • an einer Autoimmunerkrankung leiden (bei der der Körper vom eigenen Immunsystem ,,angegriffen" wird).
    • an Epilepsie leiden, da dieses Arzneimittel die Anfallshäufigkeit bei Patienten mit Epilepsie erhöhen kann.
    • rauchen. Rauchen kann die Wirkung von diesem Arzneimittel verringern. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosierung anpassen.
    • eine Frau im gebärfähigen Alter sind. Sie müssen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Verhütungsmittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann jedoch durch bestimmte Verhütungsmittel beeinflusst werden. Weitere Informationen finden Sie in Kategorie "Wechselwirkungen".
  • Es ist unklar, ob deutlich ältere Menschen besonders empfindlich gegenüber Melatonin sind.
  • Kinder und Jugendliche
    • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zur Behandlung eines Jetlags, da die Sicherheit und Wirksamkeit in diesem Anwendungsgebiet nicht bekannt sind.
    • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern mit ADHS unter 6 Jahren zur Behandlung von Schlafstörungen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in diesem Anwendungsgebiet nicht bekannt sind.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann Sie schläfrig machen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• Verhütungsmittel für Frauen und junge Mädchen im gebärfähigen Alter
  • Frauen und junge Mädchen im gebärfähigen Alter sollten Verhütungsmittel anwenden, wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen. Einige Verhütungsmittel können den Melatoninspiegel im Körper erhöhen (siehe Kategorie "Wechselwirkungen").
• Schwangerschaft
  • Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind. Melatonin passiert die Plazenta, und es liegen keine ausreichenden Informationen über das Risiko vor, das dies für das ungeborene Kind darstellen kann.
• Stillzeit
  • Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen. Melatonin wird in die Muttermilch ausgeschieden, und ein Risiko für gestillte Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.

Einnahme Art und Weise

• Das Arzneimittel ist zum Einnehmen. Die Tablette wird geschluckt.
• Wenn nötig, kann die Tablette vor der Einnahme zerkleinert und in Wasser suspendiert werden.
• Innerhalb von 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme sollte keine Nahrung zu sich genommen werden.

Wechselwirkungen bei Pinealin 3 mg Tabletten

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Wenn dieses Präparat zur gleichen Zeit wie die folgenden Arzneimittel eingenommen wird, kann dies die Art und Weise, wie dieses Präparat oder die anderen Arzneimittel wirken, beeinflussen.
  • Arzneimittel zur Behandlung von:
    • Depressionen (z. B. Fluvoxamin, Citalopram)
    • Schlafstörungen (z. B. Zolpidem)
    • Epilepsie (Carbamazepin, Phenytoin)
    • Magengeschwüren (Cimetidin, Omeprazol)
    • Hauterkrankungen (Psoralene)
    • Herzerkrankungen (Verapamil)
    • Bluthochdruck (z. B. Nifedipin, Betablocker)
    • Bakterielle Infektionen (Ciprofloxacin und Norfloxacin)
    • Tuberkulose (Rifampicin)
    • Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln (z. B. Warfarin)
    • Verhütungsmittel, die Ethinylestradiol und Gestagene enthalten
    • Hormonersatztherapie zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden
    • Schmerzen und Entzündung (nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, z. B. Acetylsalicylsäure und Ibuprofen)
    • Koffein
• Einnahme zusammen mit Alkohol
  • Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da dieser die Wirksamkeit von Melatonin verringern kann.