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123 Acurae Pharma 500 mg Filmtabletten

123 Acurae Pharma GmbH

60 Stk.

Filmtabletten
PZN: DE-19477727

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Produktinformation zu Naproxen 123 Acurae Pharma 500 mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Naproxen, der zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) gehört.
Es wird bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
- rheumatoider Arthritis (Erkrankung mit schmerzhaften Gelenkschwellungen und -schäden), Reizzuständen bei Arthrosen, akutem Gichtanfall und Spondylitis ankylosans (Form einer Arthritis, die eine Entzündung der Gelenke und Bänder der Wirbelsäule verursacht),
- krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung (primäre Dysmenorrhoe) und nach
- Einsetzen einer Spirale (IUP, Intrauterinpessar).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Naproxen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Atembeschwerden (Bronchospasmus, Asthma), Nesselsucht (Urtikaria), Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis) oder Angioödem nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) reagiert haben;
- wenn Sie derzeit an einem Geschwür oder Blutungen im Magen oder Zwölffingerdarm leiden oder mehr als einmal daran gelitten haben;
- wenn Sie unter der Einnahme von NSAR eine Magen-Darm-Blutung oder Perforation erlitten haben;
- wenn Sie ungeklärte Blutbildungsstörungen haben;
- wenn Sie eine Hirnblutung oder eine andere Form einer akuten Blutung haben;
- wenn Sie unter schwerer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden;
- wenn Sie sich im dritten Trimester der Schwangerschaft befinden;
- wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden.

Dosierung von Naproxen 123 Acurae Pharma 500 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dieses Arzneimittel sollte - wie alle NSAR - über den kürzest möglichen Zeitraum in der niedrigsten Dosis eingenommen werden, die zur Schmerzlinderung erforderlich ist. Diese Vorsichtsmaßnahme hilft, das Risiko für mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
- Erwachsene
  - Die übliche Tagesdosis beträgt 1 bis 2 Tabletten. Ihr Arzt kann diese Dosierung ändern.
  - Eine Einzeldosis von 2 Tabletten sollte nicht überschritten werden.
  - Rheumatoide Arthritis, Reizzustände bei Arthrosen, Spondylitis ankylosans:
    - Die übliche Tagesdosis beträgt 1 bis 1½,Tabletten. Zu Beginn der Therapie, während akuter Entzündungsphasen oder beim Wechsel von einem anderen hochdosierten NSAR auf Naproxen liegt die empfohlene Tagesdosis bei 1½,Tabletten täglich, eingenommen in, zwei Teildosen (1 Tablette am Morgen und eine halbe Tablette am Abend oder umgekehrt) oder als Einzeldosis (entweder morgens oder abends).
    - In Einzelfällen kann die tägliche Dosis auf 2 Tabletten erhöht werden.
    - Die Erhaltungsdosis beträgt 1 Tablette täglich und kann entweder in zwei Teildosen (eine halbe Tablette am Morgen und eine halbe Tablette am Abend) oder als Einzeldosis (entweder morgens oder abends) eingenommen werden.
  - Akuter Gichtanfall
    - Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1½,Tabletten, gefolgt von einer halben Tablette alle 8 Stunden, bis zum Abklingen der Beschwerden. Bei akuten Gichtanfällen können Sie die maximale Tagesdosis von 2 Tabletten (für kurze Zeit) überschreiten.
  - Dysmenorrhoe (Menstruationsschmerzen) oder Schmerzen nach Einsetzen einer Spirale
    - Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette, gefolgt von einer halben Tablette alle 6 - 8 Stunden, falls erforderlich.
    - Eine Tagesdosis von 2 Tabletten sollte nicht überschritten werden.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Besondere Patientengruppen
- Ältere Patienten
  - Eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt ist erforderlich. Bei älteren Patienten ist es besonders wichtig, die niedrigste wirksame Dosis von dem Arzneimittel für die kürzestmögliche Dauer zu wählen.
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  - Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion besteht bei der Einnahme von dem Präparat das Risiko einer Überdosierung. Daher sollte die niedrigste Dosis des Arzneimittels gewählt werden, die noch wirksam ist. Eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt ist notwendig.
  - Sollte Ihre Leberfunktion stark beeinträchtigt sein, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  - Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von Naproxen reduzieren wollen. Sollte Ihre Nierenfunktion stark beeinträchtigt sein, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

Dauer der Anwendung
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
- Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.
- Bei primärer Dysmenorrhoe und nach Einsetzen eines Intrauterinpessars richtet sich die Behandlungsdauer nach dem jeweiligen Beschwerdebild. Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte jedoch wenige Tage nicht überschreiten. Bestehen die Beschwerden über diesen Zeitraum hinaus, ist deren Abklärung durch einen Arzt erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
- Arzneimittel wie dieses sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden. Jegliches Risiko ist wahrscheinlicher bei hohen Dosen und längerer Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene
  Dosis oder Behandlungsdauer.
- Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie an Asthma, Allergien (z. B. Heuschnupfen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden oder in der Vergangenheit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, Augen oder Zunge hatten.
  - wenn Sie gutartige Geschwülste in der Nase (Nasenpolypen) haben oder wenn Sie viel niesen oder eine laufende, verstopfte oder juckende Nase haben (Rhinitis).
  - wenn Sie sich (vielleicht aufgrund einer Erkrankung) schwach fühlen oder schon älter sind.
  - wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
  - wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung haben.
  - wenn Sie Arzneimittel wie Kortikosteroide, Antikoagulanzien, selektive SerotoninWiederaufnahmehemmer (SSRI), Acetylsalicylsäure oder NSAR einschließlich COX-2-Hemmer einnehmen.
  - wenn Sie schon einmal ein Magengeschwür oder Blutungen hatten. Teilen Sie Ihrem Arzt alle ungewöhnlichen Magenbeschwerden mit.
  - wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung wie "systemischem Lupus erythematodes" (SLE, verursacht Gelenkschmerzen, Hautausschläge und Fieber) oder Mischkollagenose und Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn (Erkrankungen, die Darmentzündungen, Darmschmerzen, Durchfall, Erbrechen und Gewichtsverlust verursachen) leiden.
  - wenn Sie Seh- oder Hörstörungen haben.
  - wenn Sie kurz vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel einen größeren chirurgischen Eingriff hatten.
  - wenn Sie starke Regelblutungen haben.
  - wenn Sie an einer Stoffwechselerkrankung leiden, bei der die Bildung des roten Blutfarbstoffs gestört ist (Porphyrie).
- Bei Magen-Darm-Blutungen, Seh- oder Hörstörungen muss das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.
- Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwere Hautreaktionen berichtet (einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse). Diese Reaktionen treten meist zu Behandlungsbeginn auf (im ersten Monat). Wenn Sie einen Hautausschlag (einschließlich Läsionen der Schleimhäute z. B. im Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien) oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit entwickeln, beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
- Allgemeine Informationen
  - Schmerzlinderung und Grunderkrankung
    - Wenn Sie sich während der Behandlung mit Naproxen nicht besser fühlen oder wenn Sie weiterhin Schmerzen, Fieber, Abgeschlagenheit oder andere Anzeichen einer Erkrankung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Denn Schmerzmittel können mögliche Warnzeichen einer Grunderkrankung maskieren.
  - Kopfschmerzen durch Schmerzmittel
    - Die längerdauernde Anwendung von hochdosierten Schmerzmitteln kann Kopfschmerzen verursachen, die nicht mit erhöhten Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
  - Nierenschäden durch Schmerztabletten
    - Die gewohnheitsmäßige Anwendung bestimmter Schmerzmittel über einen längeren Zeitraum kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Kinder und Jugendliche
  - ieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann Müdigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder andere zentralnervöse Störungen verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies bei Ihnen der Fall ist und führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Ergebnisse von Laboruntersuchungen
- Wenn Ihr Arzt die Überwachung Ihres Blutbildes, Ihrer Blutgerinnung und/oder Ihrer Leber- und Nierenfunktion und/oder andere Untersuchungen (z. B. Bestimmung der Blutspiegel bestimmter Arzneimittel) empfiehlt, müssen Sie diese Untersuchungen unbedingt durchführen lassen. Dies gilt insbesondere für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, Herzinsuffizienz, hohem Blutdruck oder Nierenschäden.
- Wenn Sie einen Nebennierenfunktionstest durchführen lassen müssen, müssen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel mindestens 3 Tage vor dem Test (vorübergehend) unterbrechen, um eine Beeinträchtigung des Testergebnisses zu vermeiden.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Nehmen Sie Naproxen nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet. Sie sollten Naproxen während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen oder während Sie versuchen schwanger zu werden, sollte die niedrigst mögliche Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum eingenommen werden. Wenn Sie Naproxen ab der 20. Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, das Ihr Kind umgibt, führen kann (Oligohydramnion) oder es kann zur Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht nach der Geburt ein, da dies die Rückbildung der Gebärmutter zur normalen Form und Größe verzögern kann.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen, sollten Sie die Einnahme von dem Präparat vermeiden, da beim Menschen geringe Mengen in die Muttermilch übergehen können.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Das Arzneimittel kann es erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Einnahme Art und Weise

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen oder an der Bruchkerbe halbiert mit ausreichend Flüssigkeit und vorzugsweise mit oder nach den Mahlzeiten ein.
Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

Wechselwirkungen bei Naproxen 123 Acurae Pharma 500 mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören auch Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind und pflanzliche Arzneimittel.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie Folgendes einnehmen:
  - andere NSAR einschließlich Salicylate (wie Acetylsalicylsäure) und COX-2-Hemmer,
  - Arzneimittel zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels (Colestyramin),
  - Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Warfarin),
  - Arzneimittel, um Blutgerinnsel zu verhindern (Acetylsalicylsäure),
  - Arzneimittel zur Behandlung psychischer Probleme wie die selektiven SerotoninWiederaufnahmehemmer (SSRI) Fluoxetin oder Citalopram,
  - orale Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Sulfonylharnstoffe, Metformin),
  - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Hydantoinderivate),
  - Sulfonamid-Arzneimittel, wie Hydrochlorothiazid, Acetazolamid, Indapamid und auch Sulfonamid-Antibiotika (bei Infektionen),
  - Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Probenecid),
  - Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Betarezeptorenblocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Diuretika),
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen ("Herzglykosid" wie Digoxin),
  - Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Lithium),
  - Arzneimittel zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten oder bösartigen Erkrankungen (Methotrexat),
  - Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkschmerzen und -entzündung (Glukokortikoide),
  - Arzneimittel, die nach einer Organtransplantation angewendet werden (Ciclosporin oder Tacrolimus),
  - Arzneimittel zur Behandlung von AIDS und HIV-Infektionen (Zidovudin),
  - Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (ein "Chinolon-Antibiotikum" wie Ciprofloxacin oder Moxifloxacin).
- Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung mit diesem Arzneimittel erhöht das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trakt und sollte daher vermieden werden.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Einnahme zusammen mit Alkohol
- Das Auftreten einiger Nebenwirkungen, insbesondere solcher, die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, ist wahrscheinlicher, wenn Alkohol zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen wird. Daher sollte der Konsum von Alkohol vermieden werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Naproxen, Natriumsalz: 550 mg
Naproxen: 500 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Hypromellose: Hilfsstoff
Indigocarmin, Aluminiumsalz: Hilfsstoff
Macrogol 8000: Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfsstoff
Povidon K30: Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 2,17 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 50 mg Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Naproxen 123 Acurae Pharma 500 mg Filmtabletten, 60 Stk.

Die Produktbewertungen zu Naproxen 123 Acurae Pharma 500 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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