- Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Doxecitin und Doxribtimin. Es ist eine sogenannte Nukleosidtherapie.
- Das Präparat wird bei Kindern und Erwachsenen, bei denen die ersten Symptome bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres eingesetzt haben, zur Behandlung des Thymidinkinase-2-Mangels (TK2d), einer seltenen Form des vererbten mitochondrialen DNA-Depletions- und Deletionssyndroms, angewendet.
- Mitochondrien sind Teile der Zelle, die für die Energieproduktion zuständig sind. Sie besitzen ihr eigenes genetisches Material, die sogenannte mitochondriale DNA. TK2d wird durch Mutationen (Veränderungen) in einem Gen namens TK2 verursacht, das eine Anleitung für die Herstellung eines Proteins mit der Bezeichnung Thymidinkinase 2 enthält. Dieses Protein unterstützt die korrekte Funktion der Mitochondrien. Mutationen in dem TK2-Gen führen zur Herstellung eines fehlerhaften Proteins. Infolgedessen können die Mitochondrien nicht genügend Kopien ihrer eigenen DNA herstellen, was bei Patienten mit TK2d zu einem allmählichen Energieverlust führt. TK2d betrifft hauptsächlich die Muskeln und verursacht Schwäche, insbesondere in den für Bewegung, Atmung und Schlucken genutzten Muskeln.
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Indikation
Indikation
Kontraindikation
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von KYGEVVI 2 g/2 g Pul. z. Herst. e. Lsg. z. Einnehm.
Dosierung von KYGEVVI 2 g/2 g Pul. z. Herst. e. Lsg. z. Einnehm.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die Behandlung muss von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Störungen der Mitochondrien hat.
- Dosierung
- Die Dosis richtet sich nach Ihrem Gewicht. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Beutel und welche Wassermenge Sie für die Zubereitung Ihres Tagesvorrats verwenden müssen.
- Die empfohlene tägliche Anfangsdosis beträgt 130 mg Doxecitin und 130 mg Doxribtimin pro kg Körpergewicht und pro Tag.
- Ihr Arzt kann Ihre Dosis anpassen, je nachdem, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen.
- Wenn sich Ihr Gewicht ändert, ändert Ihr Arzt möglicherweise die Anzahl der Beutel, die Sie brauchen, um die empfohlene Dosis zu erreichen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie denken, dass Sie versehentlich eine höhere als die verordnete Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt um Rat.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie es bemerken. Sind es jedoch nur noch 2 Stunden oder weniger bis zur nächsten geplanten Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Es sollte keine doppelte oder zusätzliche Dosis eingenommen werden, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel unterbrechen oder beenden, kann das dazu führen, dass Ihre Symptome wiederkommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat absetzen. Ihr Arzt wird die möglichen Nebenwirkungen und Risiken mit Ihnen besprechen. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auch genau überwachen wollen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Patientenhinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn
- Sie Leberprobleme haben oder bereits einmal hatten, da während der Behandlung erhöhte Werte bei Leberfunktionstests auftreten können. Ihr Arzt wird Ihre Leber sowohl vor als auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel untersuchen.
- Sie an Durchfall leiden, da Ihr Arzt in diesem Fall möglicherweise Ihre Dosis anpassen muss.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel hat keine oder fast keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Die Auswirkungen des Arzneimittels in der Schwangerschaft sind nicht bekannt. Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es ausdrücklich.
- Stillzeit
- Wenn Sie vorhaben, zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, denn es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wenngleich keine Auswirkungen auf das Kind erwartet werden.
Einnahme Art und Weise
Einnahme Art und Weise
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer zusammen mit Nahrung ein.
- Sie müssen die beiliegende Gebrauchsanweisung zur Vorbereitung und Einnahme des Präparates sorgfältig lesen und befolgen.
- Einnahme dieses Arzneimittels
- Die Lösung wird 3-mal täglich in drei gleichen Dosen im Abstand von ca. 6 Stunden ± 2 Stunden über den Mund (oral) eingenommen.
- Sie sollten das Arzneimittel zusammen mit Nahrung einnehmen.
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben oder sich nicht sicher sind, ob Sie das gesamte Arzneimittel eingenommen haben, nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Dosis.
- Falls erforderlich, kann dieses Arzneimittel über eine Ernährungssonde mit oder nach einer Mahlzeit gegeben werden.
- Verwendung einer Ernährungssonde
- Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel mit oder nach einer Mahlzeit gegeben wird.
- Wenn Sie die Lösung über eine Ernährungssonde einnehmen oder verabreichen, achten Sie darauf, die Anweisungen des Herstellers zu befolgen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Für weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei KYGEVVI 2 g/2 g Pul. z. Herst. e. Lsg. z. Einnehm.
Wechselwirkungen bei KYGEVVI 2 g/2 g Pul. z. Herst. e. Lsg. z. Einnehm.
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel, die Zellen (beispielsweise Krebszellen) abtöten können, und Arzneimittel gegen Viren (z. B. Cedazuridin, Cisplatin, Tipiracil, Brivudin, Stavudin, Ribavirin, Fludarabin)
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
- Doxecitin
- 2 g
- Doxribtimin
- 2 g
- Magnesium stearat
- Hilfsstoff
- Silicium dioxid, hochdispers
- Hilfsstoff
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