Jaypirca 100mg Filmtabletten

Indikation

• Dieses Präparat ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Pirtobrutinib enthält. Es gehört zu einer Arzneimittelklasse, die als Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Hemmer bezeichnet wird.
• Es wird alleine (Monotherapie) zur Behandlung des Mantelzell-Lymphoms (MCL) bei erwachsenen Patienten angewendet, die zuvor mit einem anderen BTK-Hemmer behandelt wurden. MCL ist ein aggressiver (schnell wachsender) Krebs einer Art von weißen Blutkörperchen, die als B-Zellen bezeichnet werden. B-Zellen sind Teil des Immunsystems (der natürlichen Abwehr des Körpers).
• Dieses Arzneimittel wird angewendet, wenn der Krebs wieder aufgetreten ist (Rückfall) oder die Behandlung nicht gewirkt hat (refraktär).
• Wie das Arzneimittel wirkt
  • Das Präparat wirkt bei MCL, indem es BTK hemmt, ein Protein im Körper, das das Wachstum und Überleben der MCL-Zellen fördert. Indem BTK gehemmt wird, trägt dieses Arzneimittel dazu bei, diese Zellen abzutöten und kann ihre Anzahl reduzieren, was das Voranschreiten der Krebserkrankung verlangsamen kann.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Pirtobrutinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    

Dosierung von Jaypirca 100mg Filmtabletten

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg Pirtobrutinib einmal täglich.
• Wenn Sie während der Einnahme des Arzneimittels bestimmte Nebenwirkungen bemerken, kann Ihr Arzt die Behandlung vorübergehend beenden oder Ihre Dosis verringern.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus, um nach Rat zu fragen. Nehmen Sie die Tabletten und diese Packungsbeilage mit. Eine medizinische Behandlung kann erforderlich sein.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn seit Ihrer üblichen Einnahmezeit weniger als 12 Stunden vergangen sind: Nehmen Sie die vergessene Dosis sofort ein. Nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
  • Wenn seit Ihrer üblichen Einnahmezeit mehr als 12 Stunden vergangen sind: Lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
  • Nehmen Sie bei Erbrechen nicht die doppelte Dosis ein. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
    • wenn Sie eine Infektion haben oder ein erhöhtes Risiko haben, eine opportunistische Infektion zu entwickeln (Infektionen, die bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem beobachtet werden). Ihr Arzt kann Ihnen bei Bedarf Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen geben.
    • wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse bzw. Blutungen haben oder jemals hatten oder Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen könnten. Siehe Kategorie "Wechselwirkungen".
    • wenn Sie kürzlich eine niedrige Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), Neutrophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen) oder Blutplättchen (Bestandteile, die die
      Blutgerinnung unterstützen) hatten.
    • wenn Sie kürzlich eine Operation hatten oder eine Operation geplant ist. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von dem Arzneimittel für kurze Zeit (3 bis 5 Tage) vor und nach Ihrer
      Operation zu unterbrechen.
    • wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben oder jemals hatten oder andere Herz- und/oder Blutgefäßprobleme haben, wie z. B. Bluthochdruck, einen Herzinfarkt in der Vorgeschichte oder
      einen Herzklappenschaden.
  • Während der Behandlung mit diesem Präparat können Infektionen auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schwäche, Verwirrtheit, Gliederschmerzen, Husten, Erkältungs- oder
    Grippesymptome, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen haben. Dies können Anzeichen einer Infektion sein.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine neue Hautveränderung oder eine Veränderung des Aussehens eines Hautbereichs auftritt, da die Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs erhöhen kann. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel und lassen Sie regelmäßig Hautuntersuchungen durchführen.
  • Während der Behandlung mit diesem Präparat wurde in seltenen Fällen ein Tumorlysesyndrom (TLS) berichtet. Dieses wird durch schnelle Zerstörung der Krebszellen verursacht, die zu ungewöhnlich hohen Mengen von chemischen Abbauprodukten im Blut führt. Dies kann zu Veränderungen der Nierenfunktion, einer Herzrhythmusstörung oder zu Krampfanfällen führen. Ihr Arzt oder das Pflegepersonal wird möglicherweise Bluttests zur Überprüfung auf ein TLS durchführen.
  • Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf Anzeichen und Symptome einer Blutung überwachen und bei Bedarf Ihr Blutbild kontrollieren.
  • Ihr Arzt kann Ihren Herzrhythmus während der Behandlung auf Unregelmäßigkeiten überwachen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Geben Sie das Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Dies liegt daran, dass es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen geringfügig beeinträchtigen. Sie könnten sich nach der Einnahme von dem Arzneimittel müde, schwindlig oder schwach fühlen und dies kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft an. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung und für 5 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
  • Wenn Sie ein Mann sind, müssen Sie während der Behandlung und für 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• Stillzeit
  • Stillen Sie während der Einnahme von diesem Arzneimitte und für eine Woche nach Ihrer letzten Dosis des Pärparates nicht. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel die Fruchtbarkeit beeinflusst. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen Kinderwunsch haben.

Einnahme Art und Weise

• Das Arzneimittel sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden. Sie können die Tabletten unabhängig von Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
• Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten vor dem Schlucken nicht, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis einnehmen.

Wechselwirkungen bei Jaypirca 100mg Filmtabletten

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Dieses Präparat kann dazu führen, dass Sie leichter bluten. Das bedeutet, dass Sie Ihren Arzt informieren sollten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Dazu gehören Arzneimittel wie:
    • Acetylsalicylsäure (Aspirin) und nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) wie Ibuprofen und Naproxen,
    • Antikoagulantien wie Warfarin, Heparin und andere Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln,
    • Nahrungsergänzungsmittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie Fischöl, Vitamin E oder Leinsamen.
  • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da das Präparat diese Arzneimittel beeinflussen kann:
    • Repaglinid, Rosiglitazon oder Pioglitazon (werden zur Behandlung von Diabetes angewendet)
    • Dasabuvir (wird bei Hepatitis-C-Infektion angewendet)
    • Selexipag (wird zur Behandlung einer Form von Bluthochdruck in der Lunge angewendet, die als pulmonale arterielle Hypertonie bezeichnet wird)
    • Rosuvastatin (ein Statin, ein Arzneimittel zur Behandlung von zu hohem Cholesterin)
    • Montelukast (wird zur Behandlung von Asthma angewendet)
    • Digoxin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen angewendet)
    • Dabigatranetexilat (ein Antikoagulanz, ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
    • Phenobarbital (ein Barbiturat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen)
    • Mephenytoin, Phenytoin, Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen)
    • Midazolam (Beruhigungsmittel)
    • Alfentanil (Arzneimittel zur Anwendung in der Anästhesie)
    • Tacrolimus (wird zur Vorbeugung von Organabstoßung und Hauterkrankungen angewendet)
    • Rifampicin (Antibiotikum)
    • Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung anderer Krebsarten oder Erkrankungen des Immunsystems)
    • Mitoxantron (Arzneimittel zur Behandlung anderer Krebsarten)