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Hikma 20 mg/ml 500mg Konz.H.Inf.-L.Dsfl.

Hikma Pharma GmbH

1 Stk.

Infusionslösungs-Konzentrat
PZN: DE-18021853

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Produktinformation zu Etoposid Hikma 20 mg/ml 500mg Konz.H.Inf.-L.Dsfl. ³

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Etoposid. Es wirkt, indem es den Zyklus der DNA-Bildung unterbricht und das Wachstum von Krebszellen verlangsamt oder stoppt.
Etoposid wird in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
- kleinzelliges Lungenkarzinom
- akute monozytäre und akute myelomonozytäre Leukämie (Krebs der blutbildenden Gewebe des Knochenmarks)
- Hodenkrebs

Kontraindikation

Etoposid darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Etoposid, Podophyllotoxine oder oder Podophyllotoxin-Derivaten oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist
- wenn Ihr Knochenmark nicht genügend Blutzellen produziert
- wenn Sie stillen
- wenn Sie ein schwaches Immunsystem haben und gleichzeitig gegen Gelbfieber geimpft werden.
- bei Frühgeborenen oder Neugeborenen

Dosierung von Etoposid Hikma 20 mg/ml 500mg Konz.H.Inf.-L.Dsfl.

Etoposid wird Ihnen ausschließlich von medizinischen Fachkräften verabreicht.
Erwachsene
- Die empfohlene Etoposid-Dosis beträgt 60 - 120 mg/m² täglich, intravenös verabreicht, an fünf aufeinander folgenden Tagen.
Ältere Patienten
- Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Die Dosis muss entsprechend Ihrer Nierenfunktion angepasst werden.

Dauer der Anwendung
- Die Therapiedauer wird durch den Arzt unter Berücksichtigung der zugrundeliegenden Krankheit, des verabreichten Kombinationsregimes (wenn zutreffend) und der individuellen therapeutischen Situation festgelegt.
- Etoposid sollte abgesetzt werden, wenn der Tumor nicht auf die Behandlung anspricht bzw. fortschreitet oder wenn nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Da Ihnen dieses Medikament von medizinischen Fachkräften verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der verabreichten Menge des Arzneimittels haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Etoposid bei Ihnen angewendet wird:
  - wenn Sie einen niedrigen Serumalbumin-Spiegel haben.
  - wenn Sie eine andere Krebsbehandlung oder Strahlentherapie erhalten haben - in diesem Fall sollte Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung die Zahl der Blutzellen in Ihrem Blut kontrollieren.
  - wenn Sie eine bakterielle Infektion haben - diese sollte vor der Anwendung von Etoposid behandelt werden.
  - wenn Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Blutdruckabfall, unregelmäßiger Herzschlag, Atembeschwerden, Schüttelfrost, Fieber oder Hitzegefühl bei Ihnen auftreten.
  - Die Injektion oder Infusion von Etoposid muss vorsichtig in eine Vene erfolgen.
  - Vor Therapiebeginn, während der Therapie und vor jedem Therapiezyklus sollten das Blutbild (weiße Blutzellen, Blutplättchen, Hämoglobin) und die Nieren- und Leberfunktion überprüft und die neurologischen Funktionen untersucht werden.
  - Ihr Arzt entscheidet anhand der Funktion Ihrer Leber und Niere und Ihres peripheren Nervensystems, ob eine Behandlung mit Etoposid bei Ihnen in Frage kommt.
  - Nach der Behandlung mit Etoposid kann eine akute Leukämie auftreten.
Kinder
- Bei Kindern wurden bei der Behandlung mit Etoposid allergische Reaktionen beobachtet.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist nicht systematisch untersucht worden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach der Verabreichung von Etoposid kann es aufgrund eines Blutdruckabfalls zu Schwäche, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen sowie zu akuten Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Dadurch kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Etoposid kann zu Missbildungen des Embryos oder Fötus führen. Etoposid sollte daher normalerweise nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden. Bei Anwendung während der Schwangerschaft muss sich die Patientin des potenziellen Risikos für den Fötus bewusst sein.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten müssen angewiesen werden, während der Behandlung mit Etoposid und bis zu sechs Monate danach eine Schwangerschaft zu verhüten.
Stillzeit
- Während der Behandlung mit Etoposid darf nicht gestillt werden.
Zeugungs-/Gebärfähigkeit
- Etoposid kann zu Genschädigungen führen. Männer, die mit Etoposid behandelt werden, sollten sich daher vor Beginn der Behandlung hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten lassen, da Etoposid zu Zeugungsunfähigkeit führen kann.

Einnahme Art und Weise

Etoposid wird Ihnen von Ärzten gegeben, die über Erfahrung in der Behandlung von Tumorerkrankungen verfügen.
Dieses Arzneimittel ist zur intravenösen Verabreichung bestimmt. Eine Injektion in das Gewebe um die Vene herum muss sorgfältig vermieden werden.
Die Dosis wird für Sie individuell berechnet und zubereitet und hängt von der Art Ihrer Krebserkrankung und von Ihrem Allgemeinzustand ab. Etoposid wird Ihnen über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten und höchstens 2 Stunden in eine Vene verabreicht.

Wechselwirkungen bei Etoposid Hikma 20 mg/ml 500mg Konz.H.Inf.-L.Dsfl.

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, wie zum Beispiel:
  - Die gleichzeitige Anwendung von anderen myelosuppressiven (die Knochenmarkaktivität unterdrückenden) Arzneimitteln kann die Wirkung verstärken.
  - Sie sollten während der Anwendung nicht mit einem Lebendimpfstoff (z. B. gegen Gelbfieber) geimpft werden.
  - Phenylbutazon, Natriumsalicylat und Aspirin (Schmerzmittel) können die Wirkung von Etoposid verstärken.
  - Die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin kann reduziert sein.
  - Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln wie Phenytoin oder Phenobarbital kann die Wirksamkeit von Etoposid verringern.
  - Aufgrund von Kreuzresistenzen zwischen Anthrazyklinen und Etoposid kann die Wirkung von Anthrazyklinen herabgesetzt sein.
  - Cisplatin kann die Arzneimittelkonzentration erhöhen; dies kann zu vermehrter Toxizität führen.
  - Ciclosporin (das z. B. nach Transplantationen angewendet wird) kann die Wirkung von Etoposid verstärken, da es langsamer aus dem Körper ausgeschieden wird.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält über 3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillende und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden. Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral (z.B. durch Infusion oder Injektion) oder oral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren schwere Nebenwirkungen (z.B. Vergiftungserscheinungen und allergische Reaktionen) hervorrufen. Vorsicht bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Etoposid: 500 mg
Benzyl alkohol: 500 mg Hilfsstoff
Citronensäure, wasserfrei: Hilfsstoff
Ethanol 96% (V/V): 6515 mg Hilfsstoff
Macrogol 300: Hilfsstoff
Polysorbat 80: 2000 mg Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Etoposid Hikma 20 mg/ml 500mg Konz.H.Inf.-L.Dsfl., 1 Stk.

Die Produktbewertungen zu Etoposid Hikma 20 mg/ml 500mg Konz.H.Inf.-L.Dsfl. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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