- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Trofinetid. Es wird zur Behandlung von neurologisch bedingten Verhaltenssymptomen des Rett-Syndroms bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren angewendet.
- Das Rett-Syndrom ist eine seltene, durch Genmutationen verursachte Erkrankung, die die Entwicklung des Gehirns beeinträchtigt und zu einer schweren geistigen und körperlichen Behinderung führt. Wie der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Trofinetid, bei Menschen mit Rett-Syndrom wirkt, ist nicht geklärt. Er kann helfen, die neurologisch bedingten Verhaltenssymptome des Rett-Syndroms in Bezug auf Atmung, ungewöhnliche Handbewegungen, sich wiederholende Verhaltensweisen, Schlafprobleme, Laute wie Schreien, Lachen, Weinen, Stöhnen oder sich wiederholende Laute, Gesichtsausdrücke, Blickverhalten, Stimmung und Kommunikation zu verbessern.
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Produktinformation zu Daybu 200 mg/ml Lösung zum Einnehmen 3
Indikation
Indikation
Kontraindikation
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Trofinetid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Daybu 200 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Dosierung von Daybu 200 mg/ml Lösung zum Einnehmen
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
- 9 kg bis unter 12 kg KG
- 25 ml zweimal täglich
- 12 kg bis unter 20 kg KG
- 30 ml zweimal täglich
- 20 kg bis unter 35 kg KG
- 40 ml zweimal täglich
- 35 kg bis unter 50 kg KG
- 50 ml zweimal täglich
- 50 kg KG oder mehr
- 60 ml zweimal täglich
- 9 kg bis unter 12 kg KG
- Wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr Arzt Ihre Dosis verringern oder die Behandlung bei Bedarf vorübergehend oder dauerhaft beenden.
- Menschen mit Nierenerkrankung
- Wenn Sie oder Ihr Kind eine Nierenerkrankung haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Möglicherweise muss Ihre Dosis angepasst werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge eingenommen haben, als Ihr Arzt verordnet hat, oder wenn Sie die Dosis vorzeitig eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Die Einnahme von mehr als verschrieben kann zu Erbrechen führen.
- Wenn Sie während der Einnahme einer Dosis erbrechen
- Nehmen Sie keine weitere Dosis ein, um diese Dosis auszugleichen. Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn das Erbrechen nicht aufhört.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie oder Ihr Kind eine Dosis versäumt haben, lassen Sie diese Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht 2 Dosen ein, um die ausgelassene Dosis nachzuholen.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen. Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel jeden Tag einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen oder Ihrem Kind verschreibt.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Patientenhinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Vor Beginn der Behandlung mit diesem Präparat müssen Sie oder Ihr Kind die Anwendung von Abführmitteln beenden.
- Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn
- Sie oder Ihr Kind Durchfall bekommen. Durchfall tritt sehr häufig bei Personen auf, die das Arzneimittel einnehmen, und die frühzeitige Behandlung von Durchfall ist wichtig. Durchfall kann manchmal schwerwiegend sein und zu Dehydratation führen (Zustand, der auftritt, wenn der Körper zu viel Wasser verliert). Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise, mehr Flüssigkeit zu trinken oder bei Bedarf Arzneimittel gegen Durchfall einzunehmen. Wenn Sie oder Ihr Kind schweren Durchfall haben oder dehydriert sind, kann Ihr Arzt die Dosis des Arzneimittels verringern oder die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden.
- Sie oder Ihr Kind starkes Erbrechen haben oder wenn Erbrechen häufig auftritt. Erbrechen ist eine sehr häufige Nebenwirkung bei Personen, die das Arzneimittel einnehmen. Eine frühzeitige Behandlung von Erbrechen ist wichtig. Manchmal kann Erbrochenes in die Lunge gelangen (Aspiration), was eine Infektion verursachen kann (Aspirationspneumonie). Wenn Sie oder Ihr Kind starkes Erbrechen haben oder wenn Erbrechen trotz der Einnahme von Arzneimitteln dagegen auftritt, kann Ihr Arzt die Dosis des Arzneimittels verringern oder die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden.
- Sie oder Ihr Kind Gewicht verlieren. Ihr Arzt kann Sie bitten, Ihr Gewicht oder das Ihres Kindes zu überwachen. Der Arzt kann die Dosis verringern oder die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Gewicht verloren haben.
- Kinder
- Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder unter 5 Jahren verabreicht werden, da es für diese Altersgruppe nicht empfohlen wird.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel Ihre Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
- Wenn Sie oder Ihr Kind schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, dass Sie oder Ihr Kind schwanger sind, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Wenn Sie oder Ihr Kind eine Frau sind, die schwanger werden könnte, wenden Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung an.
- Wenn Sie oder Ihr Kind während der Einnahme des Arzneimittels schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Sie bzw. Ihr Kind sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Es kann ein Risiko für den Säugling bestehen, wenn Sie oder Ihr Kind stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Einnahme Art und Weise
Einnahme Art und Weise
- Nehmen Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis zweimal täglich morgens und abends zu einer Mahlzeit oder außerhalb der Mahlzeiten ein.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel über den Mund ein oder verabreichen Sie es über eine Magensonde (G-Sonde). Wenn Sie oder Ihr Kind eine gastrojejunale (GJ) Sonde haben, verwenden Sie den G-Port für die Verabreichung dieses Arzneimittels.
- Messen Sie Ihre verschriebene Dosis mit einem 30-ml- oder 110-ml-Dosierbecher ab. Bitte keinen Haushaltsmessbecher verwenden.
- Bitte lesen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsinformation, um weitere Informationen zur korrekten Vorbereitung und Verabreichung der Dosis zu erhalten. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie der Dosierbecher zu verwenden ist.
Wechselwirkungen bei Daybu 200 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wechselwirkungen bei Daybu 200 mg/ml Lösung zum Einnehmen
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
- Trofinetid
- 200 mg
- Allura red
- 0,02 mg Hilfsstoff
- Maltitol
- 30 mg Hilfsstoff
- Sucralose
- Hilfsstoff
- Wasser, gereinigt
- Hilfsstoff
- Methyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz
- 1,12 mg Hilfsstoff
- Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz
- 0,25 mg Hilfsstoff
- Erdbeer Aroma
- Hilfsstoff
- Propylenglycol
- 4,9 mg Hilfsstoff
- Aromastoffe, künstlich
- Hilfsstoff
Erfahrungsberichte zu Daybu 200 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 450 ml
Die Produktbewertungen zu Daybu 200 mg/ml Lösung zum Einnehmen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
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