- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tolebrutinib. Es handelt sich um einen Proteinkinasehemmer, eine Substanzklasse, die das Immunsystem beeinflusst.
- Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) angewendet, die in den letzten 2 Jahren keine Schübe hatten.
- Multiple Sklerose (MS) beeinträchtigt das zentrale Nervensystem, insbesondere die Nerven im Gehirn und im Rückenmark. Bei MS arbeitet das Immunsystem (das körpereigene Abwehrsystem) fehlerhaft und greift die Schutzschicht (sogenannte Myelinscheide) um die Nervenzellen an, was zu einer Entzündung führt, die die ordnungsgemäße Funktion der Nerven behindert. Sekundär progrediente Multiple Sklerose (SPMS) wird als ein Krankheitsstadium beschrieben, das auf eine anfängliche Phase der schubförmigen MS (RMS) folgt und durch eine allmähliche, stetige Verschlechterung der neurologischen Funktion und zunehmende Behinderung gekennzeichnet ist.
- Die genaue Wirkungsweise des Wirkstoffs, Tolebrutinib, ist nicht vollständig aufgeklärt, man geht jedoch davon aus, dass er auf bestimmte Immunzellen im zentralen Nervensystem wirkt, die als B-Zellen und Mikroglia bezeichnet werden. Es wird angenommen, dass die Aktivierung des Immunsystems reduziert und die durch die MS hervorgerufene Entzündung verhindert wird, was das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen kann.
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Produktinformation zu Cenrifki 60 mg Filmtabletten 3
Indikation
Indikation
Kontraindikation
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tolebrutinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie eine mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung haben,
- wenn Sie ein stark geschwächtes Immunsystem haben (z. B. wenn Sie an einem erworbenen Immunschwächesyndrom [AIDS], einer Knochenmarkserkrankung oder schweren Infektionen leiden, die nicht unter Kontrolle sind).
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung von Cenrifki 60 mg Filmtabletten
Dosierung von Cenrifki 60 mg Filmtabletten
- Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung der Multiplen Sklerose verfügt.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis ist 60 mg einmal täglich.
- Ihr Arzt wird Ihre Leberwerte vor und während der Behandlung kontrollieren. Je nach Ergebnis dieser Leberfunktionstests kann Ihre Behandlung zeitweise unterbrochen oder ganz beendet werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine zu große Menge eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie die Dosis so bald wie möglich noch am selben Tag ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie nicht die Einnahme ab und ändern Sie nicht die Dosierung, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Patientenhinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder planen anzuwenden, die Ihre Leber beeinträchtigen könnten, insbesondere während der ersten 12 Wochen der Behandlung. Ihr Arzt muss möglicherweise Alternativen für diese Arzneimittel in Betracht ziehen.
- wenn Sie pflanzliche Heilmittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen oder planen einzunehmen. Einige davon können möglicherweise Ihre Leber beeinträchtigen und Sie sollten deren Anwendung während der Einnahme vermeiden.
- wenn Sie eine Infektion haben oder wenn Sie nicht in der Lage sind, Infektionen abzuwehren.
- wenn Sie geimpft werden sollen.
- wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung haben, sich kürzlich einer Operation unterzogen haben oder eine geplant ist oder wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können.
- wenn Sie eine Vorgeschichte von unregelmäßigem Herzschlag haben, insbesondere Vorhofflimmern.
- wenn Sie Gedanken haben oder hatten, sich selbst zu verletzen oder zu töten. Sie (oder Ihre Betreuungsperson) sollten sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn solche Gedanken auftreten.
- wenn Sie Arzneimittel anwenden, die die Konzentration von Tolebrutinib in Ihrem Blut beeinflussen können.
- Dieses Arzneimittel kann, insbesondere in den ersten 12 Wochen, dazu führen, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen bemerken, die auf mögliche Leberprobleme hinweisen, wie z. B:
- Müdigkeit
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Fieber
- Ausschlag oder juckende Haut
- Appetitlosigkeit oder Verlust des Interesses an Essen
- dunkler Urin
- Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht)
- Um Ihr Risiko für Leberprobleme zu senken, wird Ihr Arzt zur Kontrolle Ihrer Leber einen Bluttest durchführen, und zwar:
- bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
- nach Beginn der Behandlung
- alle 7 Tage in den ersten 12 Wochen,
- einmal im Monat vom 4. bis zum 12. Monat,
- anschließend alle 6 Monate vom 12. bis zum 24. Monat,
- danach wird Ihr Arzt Sie darüber informieren, wann weitere Blutuntersuchungen geplant und wie häufig diese durchgeführt werden sollten.
- Wenn Sie das Präparat aufgrund auffälliger Leberwerte absetzen mussten oder wenn Ihre Behandlung für ein Jahr oder länger unterbrochen wurde, ist bei Wiederaufnahme der Behandlung mit Tolebrutinib mit dem oben beschriebenen Schema der Blutuntersuchungen von vorne zu beginnen.
- Wenn Sie einen geplanten Bluttest versäumen, informieren Sie umgehend Ihren Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin für die Blutuntersuchung, damit diese so bald wie möglich nachgeholt wird.
- Infektionen
- Wenn Sie eine Infektion haben oder nicht in der Lage sind, Infektionen abzuwehren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Tolebrutinib kann dazu führen, dass Sie anfälliger für Infektionen sind. Wenn Sie eine aktive Infektion haben, dürfen Sie die Einnahme erst beginnen, wenn die Infektion abgeklungen ist.
- Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie während der Behandlung Anzeichen oder Symptome einer Infektion entwickeln, wie Husten, Fieber, verstopfte oder laufende Nase, Halsschmerzen oder Kopfschmerzen. Ihr Arzt wird Sie untersuchen und Ihre Behandlung möglicherweise vorübergehend unterbrechen, wenn Sie eine schwere Infektion entwickeln.
- Arzneimittel, die Ihr Immunsystem schwächen können (wie Immunsuppressiva), erhöhen möglicherweise Ihr Risiko, Infektionen zu bekommen, wenn sie zusammen mit Tolebrutinib angewendet werden. Ihr Arzt wird Sie beraten, wie am besten vorzugehen ist, wenn Sie solche Arzneimittel während der Behandlung mit Tolebrutinib einnehmen müssen.
- Impfungen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder bald geimpft werden sollen.
- Sie müssen während der Behandlung mit Tolebrutinib Impfungen mit Lebendimpfstoffen oder abgeschwächten Lebendimpfstoffen vermeiden, da dies Ihr Risiko erhöhen kann, Infektionen zu bekommen.
- Wenn Sie einen Lebendimpfstoff oder einen abgeschwächten Lebendimpfstoff benötigen, sollte dieser mindestens 2 Monate vor Beginn der Behandlung verabreicht werden.
- Tolebrutinib kann die Wirksamkeit von Totimpfstoffen beeinflussen. Ihr Arzt kann Ihnen raten, alle empfohlenen Impfungen mit einem Totimpfstoff abzuschließen, bevor Sie mit der Behandlung mit Tolebrutinib beginnen.
- Leitfaden für Patienten
- Ihr Arzt wird Ihnen einen Leitfaden für Patienten aushändigen, der wichtige Sicherheitsinformationen enthält, die Sie beachten müssen, wenn Sie mit Tolebrutinib behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie diesen Leitfaden lesen.
- Patientenkarte
- In der Packung ist eine Patientenkarte enthalten. Lesen Sie die Karte sorgfältig durch, tragen Sie sie während der gesamten Behandlung immer mit sich und zeigen Sie sie allen Ärzten und Angehörigen der Gesundheitsberufe, die an Ihrer Versorgung beteiligt sind.
- Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolebrutinib nicht erwiesen sind.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist nicht zu erwarten, dass dieses Präparat die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Es liegen nur sehr begrenzte Informationen über die Anwendung während der Schwangerschaft beim Menschen vor. Ein Risiko für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Die Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird daher nicht empfohlen.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Gemeinsam mit Ihrem Arzt müssen Sie entscheiden, ob Sie während der Behandlung stillen sollten. Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für Sie berücksichtigt werden.
Einnahme Art und Weise
Einnahme Art und Weise
- Das Arzneimittel gibt es als Tablette zum Einnehmen. Die empfohlene Dosis ist einmal täglich mit einer Mahlzeit, am besten jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Wechselwirkungen bei Cenrifki 60 mg Filmtabletten
Wechselwirkungen bei Cenrifki 60 mg Filmtabletten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt für verschreibungspflichtige Arzneimittel, nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Heilmittel und Nahrungsergänzungsmittel. Der Grund hierfür ist, dass Tolebrutinib die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann und auch einige andere Arzneimittel die Wirkung von Tolebrutinib beeinflussen können. Arzneimittel, pflanzliche Heilmittel und Nahrungsergänzungsmittel, die leberschädigend sein könnten, können das Risiko einer Leberschädigung erhöhen, wenn sie zusammen mit Tolebrutinib eingenommen werden.
- Informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
- Arzneimittel, die die Konzentration von Tolebrutinib in Ihrem Blut erhöhen können, was mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen verbunden sein kann. Beispiele hierfür sind:
- Gemfibrozil - ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels
- Deferasirox - ein Arzneimittel zur Behandlung von Eisenüberladung
- Letermovir - ein Arzneimittel zur Vorbeugung gegen Virusinfektionen nach Knochenmarkstransplantation
- Selpercatinib - ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebsarten
- Arzneimittel, die die Konzentration von Tolebrutinib in Ihrem Blut verringern können, wodurch Tolebrutinib möglicherweise weniger gut wirkt. Beispiele hierfür sind:
- Johanniskraut - ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen
- Rifampicin, Nafcillin - Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen
- Carbamazepin, Phenytoin - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Nervenschmerzen
- Efavirenz, Etravirin - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
- Bosentan - ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck in der Lunge
- Arzneimittel mit blutverdünnender Wirkung, was Ihr Risiko für Blutungen erhöhen kann. Beispiele hierfür sind:
- Warfarin, Heparin, Apixaban, Rivaroxaban, Edoxaban - Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern (Antikoagulanzien)
- Clopidogrel, Ticagrelor, Prasugrel - Arzneimittel, die verhindern, dass Blutplättchen verklumpen (Thrombozytenaggregationshemmer)
- Arzneimittel, die Ihr Risiko für Infektionen erhöhen können. Beispiele hierfür sind:
- Arzneimittel, die Ihr Immunsystem schwächen können - Immunsuppressiva, wie Mycophenolatmofetil, Cyclophosphamid oder Azathioprin, sowie Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen wie krankheitsmodifizierende Antirheumatika oder langfristig angewendete Corticosteroide.
- Lebendimpfstoffe oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe - wie Windpocken-, orale Polio- oder nasale Grippeimpfstoffe.
- Arzneimittel, deren Konzentration in Ihrem Blut bei gleichzeitiger Einnahme mit Tolebrutinib erhöht werden kann, wodurch sich das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen kann. Bei der gleichzeitigen Anwendung solcher Arzneimittel mit Tolebrutinib ist Vorsicht geboten. Beispiele hierfür sind:
- Ciclosporin und Tacrolimus - Arzneimittel zur Unterdrückung von Immunreaktionen und zur Vermeidung einer Organabstoßung
- Digoxin - ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Herzerkrankungen
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
- Tolebrutinib
- 60 mg
- Cellulose, mikrokristallin
- Hilfsstoff
- Crospovidon
- Hilfsstoff
- Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
- Hilfsstoff
- Eisen (III) oxid
- Hilfsstoff
- Hypromellose
- Hilfsstoff
- Lactose 1-Wasser
- 140 mg Hilfsstoff
- Macrogol 400
- Hilfsstoff
- Magnesium stearat
- Hilfsstoff
- Titan dioxid
- Hilfsstoff
Erfahrungsberichte zu Cenrifki 60 mg Filmtabletten, 28 Stk.
Die Produktbewertungen zu Cenrifki 60 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
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