ANTIADIPOSITUM X-112 T Tropfen

Das Arzneimittel ist ein Appetitzügler.

Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mindestens 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben.

Körper-Masse-Index (KMI)= (Körpergewicht in kg) : (Körpergröße in m)²

Hinweis: Es wurden lediglich eine kurz anhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduktion nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität und Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cathinhydrochlorid sind,

- bei Lungenhochdruck (pulmonale Hypertonie), schwerem Blutdruck (schwere arterielle Hypertonie), aktuelllen oder aus der Vorgeschichte bekannten Gefäßerkrankungen des Herzkreislauf-Systems oder des Gehirns (kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen), schweren Formen von Angina pectoris,

- bei aktuellen oder früher aufgetretenen psychischen Erkrankungen, einschließlich Magersucht (Anorexia nervosa) und Depressionen,

- bei Neigung zu Arzneimittelsmissbrauch, bestehender Alkoholabhängigikeit.

- bei Schilddrüsenüberfunktion, Phäochromozytom, grünem Star (Engwinkelglaukom),

- wenn Sie gleichzeitig mit anderen zentralwirksamen Appetitzüglern behandelt werden, wegen des erhöhten Risikos für das Auftreten eines möglicherweise tödlich verlaufenden Lungenhochdrucks (pulmonale arterielle Hypertonie),

- in der Schwangerschaft und Stillzeit

- bei Kindern unter 12 Jahren

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Früh und mittags jeweils eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten Einnahme von 4-8 Tropfen (entsprechend 10-20 mg Cathin) mit reichlich Flüssigkeit oder einmal täglich Einnahme von 8-12 Tropfen (entsprechend 20-30 mg Cathin), ebenfalls mit reichlich Flüssigkeit nach dem Frühstück.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer beträgt 4 bis 6 Wochen und sollte drei Monate nicht übersteigen.

Falls nach 3-4 Wochen keine Gewichtsabnahme festgestellt wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Überdosierung

Wegen der raschen Elimination besteht bei Überdosierung kein Anlass zu forcierter Entfernung des Wirkstoffs aus dem Körper. Die Gefahr besteht in Blutdruckkrisen, Herzrhythmusstörungen und in akuten psychischen Reaktionen.

vergessene Einnahme

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung bitte gemäß Dosierungsanleitung fort, ohne die vergessenen Tropfen zusätzlich einzunehmen.

Einnahme abbrechen

Besprechen SIe bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Besondere Vorsicht ist erforderlich

- bei Herzkrankheiten, Prostataerkrankungen mit Restharnbildung, sowie bei Stoffwechselerkrankungen (Diabetes mellitus)

- bei Patienten mit Epilepsie

- bei übergewichtigen Kindern

Bei längerer Behandlung kann es zur Ausbildung von Gewöhnung und Arzneimittelabhängigkeit, in seltenen Fällen bei entsprechend veranlagten Patienten zu schweren psychischen Störungen kommen. In seltenen Fällen wurde von kardialen und zerebrovaskulären Zwischenfällen berichtet, die häufig bei schneller Gewichtsabnahem auftraten. Bei übergewichtigen Patienten, bei denen das Risiko einer Gefäßerkrankung besteht, sollte auf eine allmähliche und kontrollierte Gewichtsabnahme geachtet werde. Das Arzneimittel sollte Patienten mit akuten oder aus der Vorgeschichte bekannten Erkrankungen des Herzkreislaufs oder des Gehirns nicht verordnet werden.

Besondere Warnhinweise:

Es werden Fälle von schwerem, oft tödliche verlaufenden Lungenhochdruck (pulmonale arterielle Hypertonie) bei Patienten berichtet, die einen Appetitzügler, wie er in diesme Arzneimittel enthalten ist, eingenommen hatten. Eine epidemiologische Untersuchung hat gezeigt, dass die Einnahme von Appetitzüglern ein Risikofaktor für die Entstehung eines Lungenhochdrucks (pulmonale arterielle Hypertonie) ist, und dass der Einsatz von Appetitzüglern in einem engen Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten dieser unerwünschten Wirkung stand. In Anbetracht des seltenen, aber schwerwiegenden Risikos sind folgende Hinweise angebracht:

- Die Angaben zum Anwendungsgebiet und zur Behandlungsdauer müssen genau eingehalten werden.

- Eine Behandlungsdauer von mehr als drei Monaten und eine Körper-Masse-Index von 30 oder mehr erhöhen das Risiko für das Auftreten eines Lungenhochdrucks (pulmonale arterielle Hypertonie)

- Das Auftreten oder die Verschlimmerung einer Atemnot bei Belastung (Belastungsdyspnoe) lässt auf die Möglichkeit eines Lungenhochdrucks schließen. In diesen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient einer fachärztlichen Untersuchung unterzogen werden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Die Anwendung des Arzneimittels als Dopingmittel kann eine Gefährdung der Gesundheit zur Folge haben.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Das Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßen Gebrauch die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenhang mit Alkohol.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Arzneimittel darf nicht angwendet werden bei Schwangerschaft und in der Stillzeit. Bei der Anwendung bei Frauen, bei denen der Eintritt einer Schwangerschaft während der Therapie nicht auszuschließen ist, muss der erwartete Nutzen gegen mögliche Risiken abgewogen werden.

Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Früh und mittags jeweils eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten Einnahme von 4-8 Tropfen (entsprechend 10-20 mg Cathin) mit reichlich Flüssigkeit oder einmal täglcih Einnahme von 8-12 Tropfen (entsprechend 20-30 mg Cathin), ebenfalls mit reichlich Flüssigkeit nach dem Frühstück.

Die Verabreichung am Abend ist zu vermeiden, da das Arzneimittel Nervosität und Schlaflosigkeit hervorrufen kann.

Es wird empfohlen, die Behandlung unter der Aufsicht von Ärzten durchzuführen, die Erfahrungen in der Behandlung von Übergewicht haben. Andere organische Erkrankungen als Ursache des Übergewichts sind vor der Verordnung dieses Arzneimittels diagnostisch auszuschließen. Bei der Behandlung von Übergewicht sollte ein umfassendes Konzept verfolgt werden, das diätetische, medizinische und psychotherapeutische Methoden einschliesst.

Einnahme mit anderen Arzneimitteln

Die indirekte sympathomimetische Wirkung von Cathinhydrochlorid kann durch adrenerg wirksame Amine, Antidepressiva, Amantadin und Monoaminoxidase-Hemmstoffe in gefährlicher Weise verstärkt werden. Für die Monoaminoxidase-Hemmstoffe gilt dies auch noch in den ersten 14 Tagen nach der letzten Anwendung dieser Arzneimittel. Die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, insbes. vom Typ des Guanethidin, wird abgeschwächt. Die zentralstimulierende und appetithemmende Wirkung wird durch Phenothiazine und Butyrophenone ganz oder teilweise aufgehoben. Eine Wirkungsverstärkung und eine Erhöhung des Missbrauchspotentials durch hohe Dosen Coffein kann nicht sicher ausgeschlossen werden.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Zum möglichen Einfluss von Coffein (z.B. in Kaffee, Cola, Tee) siehe oben.