- Der Wirkstoff von diesem Arzneimittel ist Alteplase. Er gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als thrombolytische Arzneimittel bekannt sind. Diese Arzneimittel wirken, indem sie Blutgerinnsel auflösen, die sich in Gefäßen gebildet haben.
- Das Präparat eingesetzt, um eine Anzahl von Krankheitsbildern zu behandeln, die von Blutgerinnseln verursacht werden, einschließlich:
- Herzinfarkte, die durch Gerinnsel in den Herzkranzgefäßen verursacht werden (akuter Myokardinfarkt)
- Blutgerinnsel in den Lungenarterien (akute massive Lungenembolie)
- Schlaganfall, verursacht durch ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie (akuter ischämischer Schlaganfall), wenn der Beginn Ihrer Symptome des Schlaganfalls bei Ihnen weniger als 4,5 Stunden zurückliegt.
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Produktinformation zu ACTILYSE 20MG 3
Indikation
Indikation
Kontraindikation
Kontraindikation
- Ihr Arzt wird Ihnen dieses Präparat nicht verordnen und verabreichen,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Alteplaseoder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Krankheit haben, oder diese kürzlich hatten, die das Blutungsrisiko erhöht einschließlich:
- Blutgerinnungsstörung oder Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
- eine schwere oder gefährliche Blutung in irgendeinem Teil Ihres Körpers
- unkontrollierbarer, sehr hoher Blutdruck
- bakterielle Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) oder Entzündung des Herzbeutels (Perikarditis)
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis)
- Magengeschwür oder Darmgeschwür
- Krampfadern in der Speiseröhre (Ösophagusvarizen)
- Gefäßanomalien wie z. B. eine lokale Gefäßaussackung (Aneurysma)
- bestimmte Tumorerkrankungen
- schwere Lebererkrankungen
- wenn Sie blutverdünnende Medikamente einnehmen (Antikoagulanzien), außer geeignete Tests haben bestätigt, dass diese Medikamente keine klinisch bedeutsame Aktivität auf das Koagulationssystem haben
- wenn Sie jemals eine Operation des Gehirns oder des Rückenmarks hatten
- wenn Sie in den letzten 3 Monaten eine größere Operation oder einen schweren Unfall hatten
- wenn Sie kürzlich eine Punktion eines großen Blutgefäßes hatten
- wenn Sie innerhalb der letzten 10 Tage eine Geburt hatten.
- Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel ebenfalls nicht für die Behandlung von Herzinfarkten oder Blutgerinnseln in den Lungenarterien einsetzen,
- wenn Sie einen Schlaganfall, verursacht durch Blutungen im Gehirn (hämorrhagischer Schlaganfall) oder einen Schlaganfall unbekannter Ursache haben oder in der Vergangenheit hatten
- wenn Sie in den vorangegangenen 6 Monaten einen Schlaganfall hatten, der durch ein Blutgerinnsel in einer Gehirnarterie verursacht wurde (ischämischer Schlaganfall)
- Darüber hinaus wird Ihr Arzt Alteplase nicht zur Behandlung des durch ein Blutgerinnsel in einer Gehirnarterie verursachten Schlaganfalles (akuter ischämischer Schlaganfall) einsetzen:
- wenn Ihr Schlaganfall nur leichte Symptome verursacht
- wenn es eine Blutung im Gehirn oder Schädel gibt
- wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Schlaganfall hatten
- wenn sich Ihre Symptome sehr schnell vor dem Einsatz von Alteplase bessern
- wenn Sie einen sehr schweren Schlaganfall haben
- wenn Ihre Thromboplastinzeit (ein Blutgerinnungstest) abnormal ist. Dieser Test kann unnormal ausfallen, falls Sie innerhalb der letzten 48 Stunden Heparin bekommen haben (ein Mittel zur „Blutverdünnung")
- wenn Sie Diabetiker sind und schon einen Schlaganfall hatten
- wenn die Anzahl Ihrer Blutplättchen (Thrombozyten) sehr niedrig ist
- wenn Sie einen sehr hohen Blutdruck (über 185/110) haben oder wenn der Blutdruck unter sorgfältiger Behandlung nicht unter diese Werte gesenkt werden kann
- wenn der Zuckergehalt (Glukose) in Ihrem Blut sehr niedrig (unter 50 mg/dl) oder sehr hoch (über 400 mg/dl) ist
- wenn Sie jünger als 16 Jahre sind (Jugendliche ab 16 Jahren siehe Kategorie "Patientenhinweis").
Dosierung von ACTILYSE 20MG
Dosierung von ACTILYSE 20MG
- Die Behandlung mit diesem Präparat sollte so schnell wie möglich nach Beginn der Symptome begonnen werden.
- Es gibt drei verschiedene Krankheitsbilder, bei denen dieses Arzneimittel eingesetzt wird:
- Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt)
- Die bei Ihnen eingesetzte Dosis ist abhängig von Ihrem Körpergewicht. Die maximale Dosierung beträgt 100 mg, wenn Sie weniger als 65 kg wiegen ist sie niedriger.
- Das Präparat kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden:
- a) Das 90-Minuten-Schema, für Patienten, bei denen die Behandlung innerhalb von 6 Stunden nach Einsetzen der Symptome begonnen wird. Es besteht aus:
- einer Anfangsinjektion eines Teils der Alteplase-Dosis in eine Vene
- einer Infusion der restlichen Dosis innerhalb der folgenden 90 Minuten.
- b) Das 3-Stunden-Schema dient zur Behandlung von Patienten, bei denen 6 bis 12 Stunden seit Einsetzen der Symptome vergangen sind. Es besteht aus:
- einer Anfangsinjektion eines Teils der Alteplase-Dosis in eine Vene
- einer Infusion der restlichen Dosis innerhalb der folgenden 3 Stunden.
- a) Das 90-Minuten-Schema, für Patienten, bei denen die Behandlung innerhalb von 6 Stunden nach Einsetzen der Symptome begonnen wird. Es besteht aus:
- Zusätzlich zu diesem Präparat wird Ihnen Ihr Arzt ein weiteres Arzneimittel geben, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern. Dieses Arzneimittel wird baldmöglichst nach Einsetzen Ihres Brustschmerzes gegeben.
- Blutgerinnsel in den Lungenarterien (akute massive Lungenembolie)
- Die bei Ihnen eingesetzte Dosis ist abhängig von Ihrem Körpergewicht. Die maximale Dosierung beträgt 100 mg, wenn Sie weniger als 65 kg wiegen ist sie niedriger.
- Das Arzneimittel wird normalerweise angewendet als:
- eine Anfangsinjektion eines Teils der Dosis in eine Vene
- einer Infusion der restlichen Dosis innerhalb der folgenden 2 Stunden.
- Nach der Behandlung mit Alteplase wird Ihr behandelnder Arzt eine Behandlung mit Heparin (einem Arzneimittel zur "Blutverdünnung") beginnen (oder diese wieder aufnehmen).
- Schlaganfall verursacht durch ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie (akuter ischämischer Schlaganfall)
- Alteplase darf nur verabreicht werden, wenn der Beginn der Symptome Ihres Schlaganfalls weniger als 4,5 Stunden zurückliegt.
- Je eher Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, umso mehr können Sie von der Behandlung profitieren und umso unwahrscheinlicher sind schädliche Nebenwirkungen. Die bei Ihnen eingesetzte Dosis ist abhängig von Ihrem Körpergewicht. Die maximale Dosierung beträgt 90 mg, wenn Sie weniger als 100 kg wiegen ist sie niedriger. Das Präparat wird wie folgt angewendet:
- eine Anfangsinjektion eines Teils der Dosis in eine Vene
- einer Infusion der restlichen Dosis innerhalb der folgenden 60 Minuten.
- In den ersten 24 Stunden nach der Behandlung wegen Schlaganfall sollten sie kein ASS (Acetylsalicylsäure) einnehmen.
- Ihr Arzt wird Ihnen eine Heparininjektion geben, falls dies nötig ist.
- Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt)
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Patientenhinweise
- Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht einsetzen,
- wenn Sie zuvor allergische Reaktionen - und zwar andere als plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktionen (schwere Überempfindlichkeiten) - gegen den Wirkstoff Alteplase oder gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels hatten
- wenn Sie zurzeit oder vor kurzem ein erhöhtes Blutungsrisiko haben bzw. hatten, wie z. B. bei:
- kleineren Verletzungen
- Biopsien (Entnahme von Gewebe)
- Einstich in ein größeres Blutgefäß
- Injektion in das Muskelgewebe
- externer Herzmassage
- wenn Sie eine krankhafte Veränderung der Herzklappen (z. B. Mitralklappenstenose) mit Herzrhythmusstörung (z. B. Vorhofflimmern) haben
- wenn Sie schon einmal dieses Präparat bekommen haben
- wenn Sie über 75 Jahre alt sind
- Ihr Arzt wird das Präparat ebenfalls besonders vorsichtig anwenden bei der Behandlung von Herzinfarkten oder Blutgerinnseln in den Lungenarterien,
- wenn Sie hohen Blutdruck haben
- wenn Sie weniger als 50 kg wiegen
- Außerdem wird Ihr Arzt das Präparat besonders vorsichtig anwenden bei der Behandlung eines Schlaganfalls, der durch ein Blutgerinnsel in einer Gehirnarterie verursacht wurde (akuter ischämischer Schlaganfall),
- wenn Sie auch nach der Korrektur eines niedrigen Blutzuckerwerts weiterhin Anzeichen eines akuteischämischen Schlaganfalls zeigen; Ihr Arzt wird möglicherweise dennoch eine thrombolytische Behandlung in Betracht ziehen
- wenn Sie zu Beginn Ihres Schlaganfalls Krämpfe(Konvulsionen) hatte
- wenn Sie über 80 Jahre alt sind. In dem Fall erwartet Sie unabhängig von der Behandlung mit dem Präparat möglicherweise ein schlechteres Ergebnis. Im Allgemeinen ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei Patienten über 80 Jahren jedoch positiv und das Alter allein ist kein Hindernis für eine Behandlung.
- wenn Sie hohen Blutdruck haben
- wenn Sie ein Jugendlicher im Alter von 16 Jahren oder älter sind, wird der Nutzen von Fall zu Fall sorgfältig gegen die Risiken abgewogen.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- Ihr behandelnder Arzt wird Ihnen das Präparat nur geben, wenn der mögliche positive Nutzen das mögliche Risiko für Ihr Kind überwiegt.
Einnahme Art und Weise
Einnahme Art und Weise
- Das Präparat wird von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal zubereitet und Ihnen von diesen gegeben. Es ist nicht zur Selbstbehandlung bestimmt.
Wechselwirkungen bei ACTILYSE 20MG
Wechselwirkungen bei ACTILYSE 20MG
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Besonders wichtig ist es, Ihren Arzt darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel zurzeit anwenden oder kürzlich angewendet haben:
- jedes Arzneimittel, das das Blut "verdünnt", einschließlich
- ASS (Acetylsalicylsäure)
- Warfarin
- Cumarin
- Heparin
- bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von hohem Blutdruck eingesetzt werden (ACE-Hemmer).
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Besonders wichtig ist es, Ihren Arzt darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel zurzeit anwenden oder kürzlich angewendet haben:
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Packungsgröße: 1 st;
verschreibungspflichtiges Medikament: ja
Erfahrungsberichte zu ACTILYSE 20MG, 1 Stk.
Die Produktbewertungen zu ACTILYSE 20MG beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
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