Produktbeschreibung zu Pyralvex

Die Lösung wird vom deutschen Pharmazieunternehmen Meda Pharma mit Sitz im hessischen Bad Homburg hergestellt und kommt zur Behandlung von Entzündungen im Mund- und Rachenraum sowie zur Bekämpfung von Aphten zum Einsatz.

Anwendungsbereich und Wirkstoff

Das Arzneimittel PYRALVEX ist eine Mundlösung, die der Behandlung von Entzündungen im Mund- und Rachenraum dient. Oftmals kommt es auch zum Einsatz, um durch Zahnprothesen verursachte Druckstellen oder Zahnungsbeschwerden zu lindern oder schmerzhafte Stellen auf der Mundschleimhaut zu behandeln. Ihre Wirksamkeit erlangt die Lösung durch eine Kombination der Wirkstoffe Salicylsäure und Rhabarberwurzel. Das Präparat ist in jeder Apotheke erhältlich und nicht verschreibungspflichtig. Die Lösung kann also auch eingenommen werden, ohne vorher einen Arzt aufzusuchen. Gibt der Apotheker beim Verkauf Anweisungen, ist diesen jedoch zwingend Folge zu leisten.

Anwendungsbeschränkungen

Vor der Einnahme sollten Sie überprüfen, ob bei Ihnen Unverträglichkeiten gegen Salicylsäure oder Rhabarber vorliegen, da dies die maßgeblichen Wirkstoffe der Arznei sind. Die Mundspülung darf insbesondere nicht eingenommen werden, wenn Sie alkoholabhängig sind, da PYRALVEX u. a. Alkohol enthält. Außerdem ist eine Anwendung bei einem Baby oder einem Kind unter 12 Jahren untersagt, da eine Verbindung zwischen im Körper wirkenden Salicylaten und dem Reye-Syndrom besteht. Hierbei handelt es sich um eine äußerst seltene Erkrankung, die vorrangig das Gehirn und die Leber der betroffenen Kinder schädigt. Im massiven Fällen kann sie auch zum Tod führen. Allerdings gibt es bisher keine Fälle des Reye-Syndroms, die mit bloß äußerlich wirkenden Salicylaten in Verbindung gebracht werden konnten.
Ferner sollten Sie die empfohlene Dosierung nicht überschreiten. Dasselbe gilt für die Anwendungshäufigkeit, weil andernfalls leichte bis mittlere Verfärbungen der Zähne bzw. des Zahnersatzes auftreten können. Die Lösung hat keinerlei Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit, sodass Sie auch nach der Einnahme am Straßenverkehr teilnehmen können. Auch ist eine Beeinträchtigung beim Sport nicht zu befürchten.
Es ist bisher nicht bekannt, ob die Einnahme von PYRALVEX während der Schwangerschaft zu Komplikationen führen kann oder nicht. Schwangere sollten deshalb auf eine Anwendung verzichten. Dies gilt auch während der Stillzeit. Ausnahmen können in Betracht kommen, sofern der Arzt eine Behandlung für unabdingbar hält. Jedenfalls sollte diese dann auf ein Minimum beschränkt werden.

Nebenwirkungen

Wie bei jedem Arzneimittel können auch bei PYRALVEX Nebenwirkungen auftreten. Dies ist jedoch nicht zwingend der Fall. Bisher bekannt sind:

Bei 1 von 10 Behandelten: vorübergehendes Brennen im Mund (Anwendungsbereich)
Zwischen 1 und 100 Behandelten: vorübergehende Zahnverfärbungen sowie Färbungen der Mundschleimhaut
Zwischen 1 und 10.000 Behandelten: Allergische Reaktionen
Hautausschlag und Nesselsucht (Häufigkeit nicht verifizierbar)

Aufbewahrung

Bewahren Sie Ihre Medikamente stets so, dass Kinder sie nicht erreichen können. Außerdem wird eine kühle, trockene Lagerung empfohlen. Dauernde Lichteinstrahlung (z. B. durch Sonnenlicht) ist zu vermeiden.

Pflichtangaben

Beipackzettel PYRALVEX

Indikation

Das Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle zur Behandlung von schmerzhaften, entzündlichen Zuständen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches.
Es wird angewendet
- zur zeitweiligen Behandlung von schmerzhaften, entzündlichen Zuständen der Mundschleimhaut, insbesondere Aphthen.
- zur zeitweiligen, unterstützenden, symptomatischen Behandlung von Zahnfleischentzündungen (Gingivitis).

Kontraindikation

Das Präparat darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn Sie unter Alkoholabhängigkeit leiden.
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden, da ein Zusammenhang zwischen innerlich wirkenden Salicylaten und dem Reye-Syndrom bei Kindern besteht. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, welche das Gehirn und die Leber schädigt und tödlich verlaufen kann. Es wurden keine bestätigten Fälle des Reye-Syndroms im Zusammenhang mit äußerlich wirkenden Salicylaten berichtet.

Dosierung von PYRALVEX

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Zahnarztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder ab 12 Jahre und älter: Soweit nicht anders verordnet, wird die Lösung dreimal täglich nach dem Essen und dem Zähneputzen auf die zu behandelnden Schleimhautbereiche aufgetragen. Anschließend sollte der Mund mindestens 15 Minuten nicht ausgespült werden.
Die Lösung darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wenden Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage an. Direkt nach der Anwendung nichts essen oder trinken.
Die Behandlung ist für einen begrenzten Zeitraum vorgesehen, in dem die Entzündung im Mundraum üblicherweise abklingt. Wenn die Symptome nach 14 Tagen weiterhin bestehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Zahnarzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
- Sie können das Arzneimittel durch Spülen des Mundraums mit Wasser entfernen.
- Salicylate können bei Überschreiten der angegebenen Anwendungshäufikgeit schädlich wirken.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben; setzen Sie die Behandlung fort.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
- Überschreiten Sie nicht die angegebene Anwendungshäufigkeit. Salicylate können bei Überschreiten der angegebenen Anwendungshäufigkeit schädlich wirken.
- Verfärbung der Zähne, der Zahnprothesen und des Zahnersatzes
- Dieses Arzneimittel enthält Alkohol.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Da die Sicherheit einer Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht belegt ist, dürfen Sie das Präparat nicht anwenden, es sei denn Ihr Arzt hält dies für eindeutig erforderlich. Ist dies der Fall, sollte das Arzneimittel nur kleinflächig angewendet werden.

Einnahme Art und Weise

Zur Anwendung auf der Mundschleimhaut und Zahnfleisch.
Nach dem Essen und dem Zähneputzen auf die zu behandelnden Schleimhautbereiche auftragen.
Anschließend sollte der Mund mindestens 15 Minuten nicht ausgespült werden.

Wechselwirkungen bei PYRALVEX

Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

Rhabarber Trockenextrakt, (1:0,15)

50 mg

= Rhein

4 mg

Salicylsäure

10 mg

Ethanol 96% (V/V)

Hilfstoff

Wasser, gereinigt