ONDANSETRON Winthrop 2 mg/ml 4mg Inj.-Lösung

Indikation

• Ondansetron gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiemetika, die gegen Übelkeit und Erbrechen wirken. In der Chemotherapie oder Strahlentherapie verwendete Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen können zu Übelkeit oder Erbrechen führen. Auch nach einer Operation können Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ondansetron kann zur Linderung dieser Beschwerden beitragen.

Kontraindikation

• Das Präparat darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen ein Arzneimittel der gleichen Klasse (z. B. Granisetron, Dolasetron) sind.
  • wenn Sie Apomorphin (zur Behandlung der Parkinson Krankheit) einnehmen.
• Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung von ONDANSETRON Winthrop 2 mg/ml 4mg Inj.-Lösung

• Ihr Arzt wird die genaue Dosis für Ihre Behandlung mit Ondansetron festlegen.
• Die Dosis ist abhängig von der Art Ihrer Behandlung (Chemotherapie/Strahlentherapie oder Operation), Ihrer Leberfunktion und davon, ob Sie eine Injektion oder Infusion erhalten.
• Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Erwachsene
    • Am Tag der Chemotherapie oder Strahlentherapie
      • Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg als intravenöse Injektion, gefolgt von einer weiteren intravenösen Injektion von 8 mg nach 12 Stunden. Nach der Chemotherapie erhalten Sie Ihr Arzneimittel im Allgemeinen als Tablette zum Einnehmen.
      • An den folgenden Tagen beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene 8 mg zweimal täglich als Tablette.
    • Wenn die Chemotherapie oder die Strahlentherapie bei Ihnen schwere Übelkeit und Erbrechen verursacht, kann die empfohlene Dosis erhöht werden. Dies wird Ihr Arzt entscheiden.
    • Aufgrund des dosisabhängig steigenden Risikos einer QT-Verlängerung (verzögerte Weiterleitung von elektrischen Signalen im Herzen, die im EKG zu sehen ist) darf eine Einzeldosis 16 mg oder 8 mg bei Patienten über 74 Jahren nicht überschreiten.
  • Kinder (ab 6 Monaten) und Jugendliche
    • Bei einer Chemotherapie beträgt die Dosierung gewöhnlich entweder eine intravenöse Einzeldosis von 5 mg/m² Körperoberfläche oder bis zu 3 Dosen von 0,15 mg/kg Körpergewicht im Abstand von 4 Stunden. Die intravenöse Dosis darf 8 mg nicht überschreiten. Die Tagesgesamtdosis darf die Erwachsenendosis nicht überschreiten.
    • Es liegen keine Empfehlungen zur Anwendung von Ondansetron zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor, die durch eine Chemotherapie verursacht werden und verzögert auftreten oder länger anhalten oder die durch eine Strahlentherapie verursacht werden.
• Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen
  • Erwachsene
    • Gewöhnlich wird eine Einzeldosis von 4 - 8 mg Ondansetron angewendet.
  • Kinder (ab 1 Monat) und Jugendliche
    • Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation unter Allgemeinnarkose, wird eine Einzeldosis von 0,1 mg/kg Ondansetron bis zu einer Maximaldosis von 4 mg über mindestens 30 Sekunden in eine Vene verabreicht.
    • Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ondansetron zur Behandlung von Erbrechen und Übelkeit nach Operationen bei Kindern unter 2 Jahren vor.
• Patienten mit Lebererkrankungen
  • Sie erhalten Ondansetron in der gleichen Dosierung und auf gleiche Art wie andere Patienten, aber die Tagesgesamtdosis ist auf höchstens 8 mg beschränkt.
• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen über Überdosierungen von Ondansetron vor. Bei einigen wenigen Patienten wurden nach Überdosierung die folgenden Wirkungen beobachtet: Sehstörungen, starke Verstopfung, niedriger Blutdruck und Bewusstlosigkeit. Die Symptome verschwanden in allen Fällen vollständig. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel bei Überdosierung von Ondansetron. Deshalb sollten bei Verdacht auf eine Überdosierung nur die Symptome behandelt werden. Die elektrische Aktivität Ihrer Herztätigkeit wird überwacht werden. Die Anwendung einer Substanz, die Erbrechen auslöst (Brechwurzel), wird nicht empfohlen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron anwenden, wenn
    • Sie an einem Darmverschluss oder an Verstopfung leiden.
    • Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist.
    • bei Ihnen gerade eine Operation der Rachenmandeln oder der Polypen durchgeführt wurde oder durchgeführt werden soll.
    • Sie Herzbeschwerden haben oder bei Ihnen eine Operation unter Narkose durchgeführt werden soll.
    • Ihr Herzschlag unregelmäßig ist (Herzrhythmusstörungen).
    • Sie Probleme mit dem Salzgehalt in Ihrem Blut haben, wie z. B. Kalium, Natrium und Magnesium.
  • Besondere Vorsicht ist geboten wenn Ondansetron Kindern gegeben wird, die Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen erhalten, die die Leberfunktion beeinträchtigen können.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Ondansetron hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Die Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
• Stillzeit
  • Das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden, da der Wirkstoff Ondansetron in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Einnahme Art und Weise

• Dieses Präparat wird als intravenöse Injektion (in eine Vene) oder nach Verdünnung als (langsame) intravenöse Infusion gegeben. Es wird gewöhnlich von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal gegeben.

Wechselwirkungen bei ONDANSETRON Winthrop 2 mg/ml 4mg Inj.-Lösung

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
    • das Schmerzmittel Tramadol. Die schmerzlindernde Wirkung kann gemindert werden.
    • bestimmte Epilepsiemittel, darunter Phenytoin oder Carbamazepin. Die Wirkung von Ondansetron kann gemindert werden.
    • Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose, Lepra und bestimmten anderen Infektionen. Die Wirkung von Ondansetron kann gemindert werden.
    • Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen). Ondansetron kann die Wirkung dieser Arzneimittel steigern.
    • Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (z. B. Anthrazykline oder Trastuzumab), Antibiotika (z. B. Erythromycin, Ketoconazol) oder andere Arzneimittel, die möglicherweise zu Herzrhythmusstörungen führen können.
    • Beta-Blocker (zur Behandlung von bestimmten Herz- oder Augenproblemen, Angst oder zur Vorbeugung von Migräne).
    • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, bekannt als SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder SNRIs (Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer), da diese bei gleichzeitiger Anwendung mit Ondansetron ein Serotonin-Syndrom, eine potentiell lebensbedrohliche Reaktion, verursachen können. Ein Serotonin-Syndrom kann eine Kombination folgender Symptome beinhalten: Übelkeit (Nausea), Erbrechen, Unruhe, Durchfall, erhöhte Temperatur, erhöhter Blutdruck, übermäßiges Schwitzen, Herzrasen, Halluzinationen, Koordinationsverlust, überaktive Reflexe und Koma.