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Obstinol M

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG

250 ml

Emulsion
PZN: DE-08704255

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Obstinol M, 250 ML

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Produktinformation zu Obstinol M ³

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Abführmittel.
Das Präparat wird bei Stuhlverstopfung (Obstipation) zur kurzfristigen Behandlung angewendet.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen dickflüssiges Paraffin oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Bewusstseinsstörungen.
- Schluck- und Magenentleerungsstörungen.
- akuten Erkrankungen des Ober- und Unterbauchs wie:
  - akute entzündliche Erkrankungen (Blinddarmentzündung, akute Schübe chronisch entzündlicher Darmerkrankungen).
  - Darmverschluss bzw. Verdacht auf Darmverschluss.
  - Darmdurchbruch bzw. Verdacht auf Darmdurchbruch.
- Für Kinder bis zum vollendeten zweiten Lebensjahr ist die Einnahme nicht angezeigt.

Dosierung von Obstinol M

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach dieser Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird folgendes anfängliches Dosierungsschema empfohlen:
- Für die Altersstufe von 2 - 12 Jahren ist eine gewichtsabhängige Dosierung von 1 - 2 ml pro kg Körpergewicht sinnvoll. Ab dem Alter von 12 Jahren wird die Erwachsenendosis von 10 - 45 ml pro Tag empfohlen.
- Die weitere Dosierung orientiert sich am Weiterbestehen der Symptome. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- Die nachstehenden Angaben soll bei der Berechnung der Dosierung behilflich sein:
  - Kinder ab 2 Jahre
    - Körpergewicht: ca. 12 kg
      - Empfohlene Tagesdosis: 10 - 20 ml
  - Kinder ab 6 Jahre
    - Körpergewicht: ca. 20 kg
      - Empfohlene Tagesdosis: 10 - 30 ml
  - Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene
    - Körpergewicht: ab ca. 40 kg
      - Empfohlene Tagesdosis: 10 - 45 ml
Die angegebene Tagesdosis kann auf einmal oder verteilt in Einzeldosen eingenommen werden.
Die Wirkung tritt nach ca. 6 - 12 Stunden ein.

Dauer der Anwendung
- Die Anwendung von Abführmitteln soll nicht ohne ärztlichen Rat und nur kurzfristig erfolgen. Die Anwendungsdauer des Arzneimittels soll im Allgemeinen auf 7 Tage beschränkt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei Überdosierung kann es zum Heraussickern von Paraffin aus dem Anus (After) und zum unwillkürlichen Abgang von Stuhl (Stuhlinkontinenz) kommen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- Aufgrund der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs in die Lunge (Aspirationspneumonie) sollte das Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
- Die Einnahme sollte wegen der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs (Aspiration) nur in aufrechter Körperhaltung erfolgen.
- Bei bettlägerigen und behinderten Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko sollte das Präparat nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
- Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen. Eine medikamentöse Behandlung ist nur zu empfehlen, wenn Sie mit einer Veränderung Ihrer Ernährung (vermehrte Aufnahme von faserreicher Kost und ausreichende Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (z. B. ausreichende körperliche Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten.
- Kinder
  - Kinder unter 6 Jahren sollen das Arzneimittel nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erhalten.
  - Für Kinder unter 2 Jahren sowie für Kinder mit Aspirationsgefahr oder behinderte Kinder wird das Präparat nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Eine durch das Arzneimittel hervorgerufene verminderte Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen aus dem Verdauungstrakt bei Schwangeren kann zu einer Beeinträchtigung der Entwicklung des ungeborenen Kindes führen. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie das Präparat nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Höhere Dosierungen und eine wiederholte Einnahme sind während der Schwangerschaft unbedingt zu vermeiden.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, dürfen Sie das Präparat nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Höhere Dosierungen und eine wiederholte Einnahme sind während der Stillzeit unbedingt zu vermeiden.

Einnahme Art und Weise

Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Im Übrigen ist auf eine zu den Mahlzeiten zeitversetzte (mindestens 1 Stunde) Einnahme von zu achten, um die Resorption von fettlöslichen Vitaminen nicht zu stören.

Wechselwirkungen bei Obstinol M

Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E, K) kann, insbesondere bei länger dauernder Einnahme, herabgesetzt werden. Die Einnahme des Arzneimittels sollte deshalb nicht gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme erfolgen. Der Abstand sollte deshalb mindestens eine Stunde betragen.
- Die gleichzeitige Einnahme des Präparates und oralen Antikoagulantien (Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung), Aminoglykosiden (Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen) sowie oralen Kontrazeptiva (Mittel zur Schwangerschaftsverhütung, 'Pille') kann die Aufnahme (Resorption) dieser Arzneimittel beeinträchtigen.
- Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Docusat-Natrium eingenommen werden, da Docusat Natrium dessen Resorption erhöht.
- Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  - Bei länger dauernder Einnahme des Arzneimittels und in Verbindung mit Mahlzeiten kann ein Mangel an fettlöslichen Vitaminen eintreten, da diese Vitamine (A, D, E, K) aus den entsprechenden Speisen nicht vollständig vom Körper aufgenommen werden. Es ist deshalb darauf zu achten, dass das Präparat mindestens 1 Stunde vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Paraffin, dickflüssig: 332,33 mg
Arabisches Gummi: Hilfstoff
Carmellose, Natriumsalz: Hilfstoff
Glycerol 85%: Hilfstoff
Gypsophila Saponin: Hilfstoff
Hymetellose: Hilfstoff
Saccharin Natrium 2-Wasser: Hilfstoff
Tragant: Hilfstoff
Wasser, gereinigt: Hilfstoff
Benzoesäure: Hilfstoff
Ananas Aroma: Hilfstoff

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