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  • LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test, 25 ST, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY BEIJING CO. LTD.

LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test

LEPU MEDICAL TECHNOLOGY BEIJING CO. LTD.
25 Stk.
  • PZN: DE-08031532
  • Covid Antigentest für medizinisches Fachpersonal
  • Corona Schnelltest im Nasenraum für Fachkreise
  • Nachweis einer Infektion mit SARS-CoV-2 Virus
Packungsgrößen:
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LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test

LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test, 25 ST

LEPU MEDICAL TECHNOLOGY BEIJING CO. LTD.

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Produktdetails & Pflichtangaben 3

Produktinformation zu LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test von LEPU Medical

LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test PZN: 08031532 von LEPU MEDICAL TECHNOLOGY BEIJING CO. LTD ist ein Antigen SARS-CoV-2 Test für medizinische Fachleute für eine In vitro Hilfsdiagnose. Medizinisches Fachpersonal kann den Coronatest in Apotheken kaufen.

Auf welcher Basis funktioniert dieser Corona Schnelltest?

Der Testbereich besteht aus einer Goldstandard-Matte. Diese ist mit einem SARS-CoV-2 N-Protein beschichtet sowie einem kolloidalem, goldmarkiertem monoklonalen Antikörper. Darüber hinaus enthält sie eine Probenmatte, eine Nitrozellulose-Membran im Testbereich (T). Diese ist mit einem SARS-CoV-2 N-Protein monoklonalen Antikörper beschichtet. Der Qualitätskontrollbereich (C) ist mit einem Ziegen-Anti-Maus-Antikörper und absorbierenden Papier beschichtet. Das Ganze befindet sich auf einer hydrophoben, steifen Testkarte.

Nach dem Beträufeln des eingelegten Tupfers mit der Testflüssigkeit beginnt die Reaktion. Das N-Protein in der Probe verbindet sich mit dem auf der Karte vorbeschichteten goldmarkierten monoklonalen N Protein Antikörper SARS-CoV-2. Durch die Kapillarwirkung wandern die Konjugate nach oben und werden von dem im Testbereich T befindlichen monoklonalen N-Protein-Antikörpern eingefangen. Je höher die Anzahl der N-Proteine in der Probe ist, je dunkler färbt sich die lilafarbene Linie im Testbereich. Ein lila Streifen im Qualitätskontrollbereich muss immer vorhanden sein, sonst ist der Test ungültig. Zwei lila Streifen weisen auf eine Corona positive Probe hin.

Testverfahren: Antikörper-Antigenreaktion und Immunanalysetechnologie durch kolloidale Gold-Immunchromatografie
Nutzung: Antigen Test auf SARS-CoV-2 Anwendungsbereich: Schnelltest auf das Coronavirus durch medizinisches Fachpersonal
Probeentnahme: beidseitiger Nasenabstrich in den vorderen Nasenhöhlen
Testauswertung: durch medizinisches Fachpersonal
Auswertungsdauer: Auswertung des Testergebnisses 15 Minuten nach Probenentnahme
Sensitivität: 92,00 % (95 % CI: 83,63 - 96,28 %)
Spezifität: 99,26 % (95 % CI: 95,92 - 99,87 %)
Genauigkeit:
SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit: Nukleinsäure-Nachweisverfahren (PCR):
positiv negativ
Positiv 69 1
Negativ 6 134
Anwenderkreis: medizinisch ausgebildetes Fachpersonal
Verfügbare Packungsgrößen: 25 Stück

Hinweise zu Schnelltests mit LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test

Der LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test ist eine alternative Möglichkeit zum PCR Test. Sollte der Schnelltest positiv sein, muss immer ein PCR Test mit Rachenabstrich zur Überprüfung erfolgen. Der Test muss anschließend gesetzeskonform entsorgt werden.

Gebrauchsanweisung: 
Bringen Sie das Test-Set auf Raumtemperatur und kontrollieren Sie den Packungsinhalt auf Unversehrtheit. Lesen Sie aufmerksam die Gebrauchsanleitung auf dem Beipackzettel und beachten Sie diese. Tragen Sie während jedes Tests Schutzkleidung, eine klinische Maske sowie Handschuhe und Schutzbrille. Entfernen Sie vor dem Test die beidseitig klebende Schutzschicht, um später Flüssigkeitsspritzer zu vermeiden.

Handhabung des Tests:

  • Führen Sie für den Abstrich den Tupferkopf vollständig in die Nasenhöhle und drehen ihn vorsichtig fünfmal im Kreis. Anschließend folgt das zweite Nasenloch in gleicher Weise, damit genug Probe zur Verfügung steht.
  • Fädeln Sie die Tupferprobe durch den Boden der Vertiefung B bis in die Vertiefung A. Geben Sie 6 Tropfen Verdünnungsmittel in die Vertiefung A und drehen den Tupfer am Stiel zweimal in jede Richtung.
  • Bedecken Sie die linke Seite und drücken Sie sanft auf die Klebeposition, damit die beiden Seiten vollständig passen. Bewegen Sie die Karte nicht mehr. Warten Sie, bis das lila Band erscheint. Das Testergebnis können Sie innerhalb von 15 bis spätestens 20 Minuten ablesen.

Wenn sich im Test- und Kontrollbereich lila Linien zeigen, ist das Ergebnis positiv und bei nur einer lila Linie im Kontrollbereich negativ. Zeigen sich keine Linien, ist der Test ungültig. Blaue Linien weisen auf ein technisches Problem hin und dieser Test ist ebenfalls ungültig. Das Ergebnis sollte mit einem Arzt ausgewertet werden.

Erfahrungsberichte zu LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test, 25 ST

Die Produktbewertungen zu LEPU Medical SARS-CoV-2-Antigen Test beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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