FENOFIBRAT HEXAL 200 mg Hartkapseln

Indikation

• Das Arzneimittel gehört zu den sogenannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
• Fenofibrat wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
• Fenofibrat kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln [Statinen] verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
  • wenn Sie Gallenblasenprobleme haben
  • wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen Fibraten (einem Arzneimittel mit einer vergleichbaren Struktur) oder dem antientzündlich wirkenden Arzneimittel Ketoprofen, eine Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem Licht (z.B. Solarium), aufgetreten ist
  • wenn Sie an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse leiden (welche Bauchschmerzen hervorruft), die nicht durch hohe Blutfettwerte verursacht wird
  • in Kombination mit Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg.
• Nehmen Sie Fenofibrat nicht ein, falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung von FENOFIBRAT HEXAL 200 mg Hartkapseln

• Nehmen Sie Fenofibrat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Stärke in Abhängigkeit von Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer momentanen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus bestimmen.
• Dosierung
  • Die übliche Dosis ist eine Kapsel (200 mg) pro Tag.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Anwendung von Fenofibrat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
  • Patienten mit Nierenproblemen
    • Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie versehentlich mehr eingenommen haben als Sie sollten oder jemand anderer Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das nächste Krankenhaus.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Brechen Sie die Einnahme nur ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen mitteilt oder wenn die Hartkapseln bei Ihnen Unwohlsein hervorrufen. Denn abnormale Blutfettspiegel benötigen eine Langzeitbehandlung.
  • Empfiehlt Ihr Arzt die Einnahme zu beenden, bewahren Sie keine übrig gebliebenen Kapseln auf, es sei denn Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
    • Leber- oder Nierenprobleme haben
    • möglicherweise an einer entzündeten Leber (Hepatitis) leiden. Zeichen dafür können eine Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht), ein Anstieg der Leberenzyme (nachgewiesen durch Blutuntersuchungen), Bauchschmerzen und Juckreiz sein
    • an einer Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose) leiden
  • Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht ganz sicher sind), sprechen Sie bitte vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
  • Fenofibrat und Effekte auf Muskeln
    • Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken:
      • unerklärliche Krämpfe
      • schmerzende, empfindliche oder schwache Muskeln, da dieses Arzneimittel schwerwiegende Muskelprobleme verursachen kann. Diese Probleme treten zwar nur selten auf, können aber zu einer Entzündung und einem Zerfall der Muskulatur führen, was Nierenschäden und sogar den Tod zur Folge haben kann.
    • Ihr Arzt führt vor und nach Behandlungsbeginn möglicherweise eine Blutuntersuchung durch, um Ihre Muskeln zu überprüfen.
    • Das Risiko für Muskelprobleme ist bei bestimmten Patienten erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn insbesondere einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
      • Sie sind älter als 70 Jahre
      • Sie haben Nierenprobleme
      • Sie haben Schilddrüsenprobleme
      • Sie oder ein naher Familienangehöriger leiden an einer erblichen Muskelerkrankung.
      • Sie trinken große Mengen an Alkohol
      • Sie nehmen Arzneimittel zur Cholesterinsenkung ein, die als Statine bezeichnet werden - so wie Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder Fluvastatin
      • Wenn Sie unter der Behandlung mit Statinen oder Fibraten wie z.B Fenofibrat, Bezafibrat oder Gemfibrozil jemals Muskelprobleme hatten
    • Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht ganz sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

Schwangerschaft

• Schwangerschaft
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, wie Fenofibrat auf Ihr ungeborenes Kind wirkt. Sie sollten Fenofibrat nur auf ärztliche Anweisung einnehmen.
• Stillzeit
  • Nehmen Sie Fenofibrat nicht ein, wenn Sie stillen oder die Absicht haben, Ihr Kind zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Fenofibrat in die Muttermilch übergeht.

Einnahme Art und Weise

• Nehmen Sie die Kapsel während einer Mahlzeit ein, die Wirkung ist nicht die gleiche wie bei einem leeren Magen.
  • Schlucken Sie die Kapsel mit einem Glas Wasser
  • Öffnen oder kauen Sie die Kapsel nicht
• Denken Sie daran, dass es neben der Einnahme dieses Arzneimittels auch wichtig ist, dass Sie:
  • eine fettarme Diät einhalten.
  • regelmäßig einer sportlichen Betätigung nachgehen.

Wechselwirkungen bei FENOFIBRAT HEXAL 200 mg Hartkapseln

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie bereits folgende Arzneimittel einnehmen:
    • Gerinnungshemmer zur Verdünnung Ihres Blutes (wie z. B. Warfarin)
    • Cyclosporin (ein Immunsuppressivum)
    • andere Arzneimittel, die zur Kontrolle der Blutfettwerte verwendet werden (so wie Statine oder Fibrate), da die zusätzliche Einnahme eines Statins oder eines anderen Fibrates zu Fenofibrat das Risiko von Muskelproblemen erhöhen könnte
    • eine bestimmte Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (wie z.B. Rosiglitazon oder Pioglitazon)
  • Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht ganz sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Fenofibrat mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln
  • Es ist wichtig, die Kapsel während einer Mahlzeit einzunehmen, die Wirkung ist nicht die gleiche wie bei einem leeren Magen.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.