DeepBlue Covid-19 Antigen Testkit Schnelltest 1 St Test

VERWENDUNG:

Mit dem Deepblue COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Testkit können Sie sich selbst auf das Coronavirus testen. Der Schnelltest zur Eigenanwendung wird für den Nasenabstrich verwendet. Bereits nach 15 Minuten liefert der Selbsttest ein Ergebnis mit hoher Genauigkeit. Der Gebrauch ist auch für ungeschulte Laien leicht durchführbar. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden.

LIEFERUMFANG:

1. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette

2. Nasenabstrich-Tupfer

3. Extraktionsreagenz

4. Röhrchen mit Tropfverschluss

5. Bedienungsanleitung

KLINISCHE ERGEBNISSE

Die gesamte Studie umfasste 520 Fälle, 110 positive Proben und 410 negative Proben. Hieraus resultieren im Vergleich zur Referenzmethode PCR die folgenden Klinischen Leistungsdaten:

Sensitivität: 96,4% - Spezifität: 99,8%

INTERPRETATION DES ERGEBNISSES

Positiv:

Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.

Negativ:

Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probenegativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.

Ungültig:

Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster, was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut sammelt und wieder getestet werden.

BfArM Nummer: 5640-S-086/21

PEI evaluiert