Cefasel 100 ug/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Indikation

• Das Arzneimittel wird angewendet bei:
  • Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
  • Ein Selenmangel kann auftreten bei:
    • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen),
    • Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung).

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Selenvergiftungen.

Dosierung von Cefasel 100 ug/ml Injektionslösung/Infusionslösung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Erwachsene
    • 1-mal täglich 1 ml intravenös anwenden. Dies entspricht einer Tagesdosis von 100 µg Selen.
    • Diese Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 3 ml täglich, entsprechend 300 µg Selen, erhöht werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Anwendung ist für Kinder und Jugendliche nicht vorgesehen.
  • Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
    • Da die Dosierung bei Ihnen anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels bestimmt wird, gibt es keine Dosierungsempfehlungen für spezielle Patientengruppen, z.B. wenn Sie eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben.

• Dauer der Anwendung:
  • Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus fortgesetzt werden, der durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden kann. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt anhand des Selenspiegels.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
  • Anzeichen einer akuten Überdosierung sind knoblauchartiger Atemgeruch, Mattigkeit, Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen. Bei einer chronischen Überdosierung wurden Veränderungen des Nagel- und Haarwachstums, der Haut sowie Erkrankungen des peripheren Nervensystems beobachtet.
  • Wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung bemerken, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder wie beschrieben, fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen:
  • Das Absetzen ist in der Regel unbedenklich.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Während der Therapie sollte der Selen-Serum-/Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert
    werden.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
    • Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung bei dieser Altersgruppe vor.
    • Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
  • Es liegen keine Studien dazu vor. Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels ist keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bestehen keine Einschränkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit, dennoch sollte die Anwendung erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen. Selen kann die Plazenta passieren und geht auch in die Muttermilch über.
• Es liegen keine Daten über eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit durch Selen vor.

Einnahme Art und Weise

• Der Ampulleninhalt wird intravenös injiziert oder als intravenöse Infusion nach Verdünnung gegeben.
• Für den einmaligen Verbrauch bestimmt, Rest nach Anwendung verwerfen.

Wechselwirkungen bei Cefasel 100 ug/ml Injektionslösung/Infusionslösung

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Es liegen keine klinischen Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.
  • Bei parenteraler Verabreichung als Zusatz zu Infusionslösungen muss sichergestellt sein, dass keine unspezifischen Ausfällungen auftreten. Es ist darauf zu achten, dass der pH-Wert nicht unter 7,0 absinkt und keine Mischung mit Reduktionsmitteln, wie z.B. Vitamin C, erfolgt, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
  • Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.